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Modello di Realtà Virtuale Supportato da Occhiali VR nella Formazione sulle Competenze Cliniche di Base in Ostetricia: Uno Studio Randomizzato Controllato

15 aprile 2026 aggiornato da: Ezgi Dirgar, University of Gaziantep

Modello di Realtà Virtuale Supportato da Visori VR nella Formazione sulle Competenze Cliniche di Base in Ostetricia: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia di un modello di formazione basato sulla realtà virtuale (VR) supportato da occhiali VR nel migliorare le competenze cliniche di base tra gli studenti di ostetricia. La formazione tradizionale delle competenze nell'educazione ostetrica può essere limitata dal tempo, dalla disponibilità degli istruttori e dalle opportunità di pratica ripetuta. La tecnologia VR offre un ambiente di apprendimento immersivo, standardizzato e ripetibile che può migliorare lo sviluppo delle competenze e il coinvolgimento degli studenti.

In questo studio, gli studenti di ostetricia verranno assegnati casualmente al gruppo di formazione VR o al gruppo di formazione tradizionale. I partecipanti nel gruppo VR praticheranno competenze cliniche di base selezionate utilizzando un modello di simulazione supportato da occhiali VR, mentre il gruppo di controllo riceverà la formazione standard in laboratorio di competenze. Entrambi i gruppi verranno valutati attraverso esami clinici strutturati oggettivi (OSCE), scale di autostima e checklist di prestazione delle competenze.

Lo studio mira a determinare se la formazione potenziata dalla VR migliora l'acquisizione di competenze cliniche, l'accuratezza delle prestazioni e la fiducia degli studenti rispetto ai metodi tradizionali. I risultati di questa ricerca possono contribuire a informare approcci moderni e supportati dalla tecnologia per l'educazione ostetrica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attualmente iscritti come studenti universitari di ostetricia presso l'Università di Gaziantep.

Registrati o programmati per frequentare il corso "Abilità cliniche di base" durante il periodo di studio.

Età di 18 anni o superiore.

In grado di fornire il consenso informato e disposti a partecipare per tutta la durata dello studio.

Non ha precedenti formazione formale con simulazione di realtà virtuale (VR) relativa alle abilità cliniche ostetriche.

In grado di utilizzare gli occhiali VR in sicurezza (nessuna condizione nota che impedisca l'uso della VR, come grave cinetosi).

Criteri di esclusione:

  • Disturbo visivo, neurologico o vestibolare diagnosticato che potrebbe interferire con l'uso della VR (ad esempio, epilessia, vertigini gravi).

Una storia di sintomi gravi di cinetosi scatenati da schermi digitali o ambienti VR.

Ha partecipato in precedenza a una versione pilota del modulo di formazione VR.

Attualmente in congedo o non frequenta attivamente i corsi.

Rifiuta o non è in grado di fornire il consenso informato.

Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influire sulla partecipazione sicura allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale (Addestramento in Realtà Virtuale Assistito da Visore VR)
I partecipanti in questo braccio riceveranno una formazione sulle competenze cliniche di base utilizzando un modello di realtà virtuale supportato da visori VR specificamente progettato per l'educazione ostetrica. Il modulo VR include simulazioni interattive, guida procedurale passo-passo e pratica delle competenze basata su scenari. La formazione sarà erogata individualmente sotto supervisione e coprirà le competenze cliniche ostetriche essenziali.
L'intervento formativo basato sulla realtà virtuale include un modulo immersivo di competenze cliniche in realtà virtuale erogato tramite visori VR. I partecipanti ricevono una formazione strutturata e basata su scenari che copre le competenze cliniche di base dell'ostetricia, come l'igiene delle mani, la tecnica asettica, la valutazione dei segni vitali, la cura perineale e il posizionamento sicuro per il parto. Ogni sessione viene condotta utilizzando simulazioni interattive 3D che consentono ai discenti di osservare, praticare e ripetere i passaggi psicomotori e decisionali in un ambiente virtuale privo di rischi. La formazione è standardizzata per tutti i partecipanti, dura circa 30 minuti per sessione ed è erogata da un istruttore formato nell'educazione assistita da VR.
Altri nomi:
  • Il gruppo di controllo riceve una formazione tradizionale in presenza basata sull'istruzione standard delle competenze cliniche ostetriche. Ciò include dimostrazioni guidate dall'istruttore, pratica su manichini e restituzione-
Comparatore attivo: Attivo Comparatore: Formazione Tradizionale
I partecipanti in questo braccio riceveranno una formazione tradizionale sulle competenze cliniche di base utilizzando metodi educativi standard come dimostrazione, pratica in laboratorio di competenze e dimostrazione di ritorno. Questa formazione segue il curriculum attualmente utilizzato nell'educazione alle competenze cliniche ostetriche e non include componenti di realtà virtuale.
I partecipanti di questo braccio riceveranno la formazione standard sulle competenze cliniche di base dell'ostetricia attraverso la pratica convenzionale in laboratorio senza esposizione alla realtà virtuale. Il contenuto formativo segue le linee guida del curriculum e enfatizza lo sviluppo delle abilità pratiche utilizzando materiali didattici standard e dimostrazioni dell'istruttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle Competenze Cliniche di Base in Ostetricia
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento) e immediatamente dopo l'allenamento (entro 1 settimana dal completamento del programma di allenamento)
Le prestazioni nelle competenze cliniche fondamentali dell'ostetricia (ad esempio, esame addominale, manovre di Leopold, valutazione dei segni vitali, igiene delle mani, cura perineale e capacità di comunicazione) saranno valutate utilizzando una checklist validata dell'Esame Clinico Strutturato Oggettivo (OSCE). Punteggi più alti indicano una migliore prestazione delle competenze. La soddisfazione degli studenti e la fiducia in sé stessi nell'apprendimento saranno valutate utilizzando la "Scala di Soddisfazione degli Studenti e di Fiducia in Sé Stessi nell'Apprendimento", che consiste di 13 elementi valutati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale varia da 13 (minimo) a 65 (massimo), e punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con l'esperienza didattica e una maggiore fiducia in sé stessi nell'apprendimento.
Baseline (pre-allenamento) e immediatamente dopo l'allenamento (entro 1 settimana dal completamento del programma di allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento delle competenze cliniche

Prove cliniche su Addestramento in Simulazione Assistito da Visore VR

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