- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07260929
Modello di Realtà Virtuale Supportato da Occhiali VR nella Formazione sulle Competenze Cliniche di Base in Ostetricia: Uno Studio Randomizzato Controllato
Modello di Realtà Virtuale Supportato da Visori VR nella Formazione sulle Competenze Cliniche di Base in Ostetricia: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia di un modello di formazione basato sulla realtà virtuale (VR) supportato da occhiali VR nel migliorare le competenze cliniche di base tra gli studenti di ostetricia. La formazione tradizionale delle competenze nell'educazione ostetrica può essere limitata dal tempo, dalla disponibilità degli istruttori e dalle opportunità di pratica ripetuta. La tecnologia VR offre un ambiente di apprendimento immersivo, standardizzato e ripetibile che può migliorare lo sviluppo delle competenze e il coinvolgimento degli studenti.
In questo studio, gli studenti di ostetricia verranno assegnati casualmente al gruppo di formazione VR o al gruppo di formazione tradizionale. I partecipanti nel gruppo VR praticheranno competenze cliniche di base selezionate utilizzando un modello di simulazione supportato da occhiali VR, mentre il gruppo di controllo riceverà la formazione standard in laboratorio di competenze. Entrambi i gruppi verranno valutati attraverso esami clinici strutturati oggettivi (OSCE), scale di autostima e checklist di prestazione delle competenze.
Lo studio mira a determinare se la formazione potenziata dalla VR migliora l'acquisizione di competenze cliniche, l'accuratezza delle prestazioni e la fiducia degli studenti rispetto ai metodi tradizionali. I risultati di questa ricerca possono contribuire a informare approcci moderni e supportati dalla tecnologia per l'educazione ostetrica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente iscritti come studenti universitari di ostetricia presso l'Università di Gaziantep.
Registrati o programmati per frequentare il corso "Abilità cliniche di base" durante il periodo di studio.
Età di 18 anni o superiore.
In grado di fornire il consenso informato e disposti a partecipare per tutta la durata dello studio.
Non ha precedenti formazione formale con simulazione di realtà virtuale (VR) relativa alle abilità cliniche ostetriche.
In grado di utilizzare gli occhiali VR in sicurezza (nessuna condizione nota che impedisca l'uso della VR, come grave cinetosi).
Criteri di esclusione:
- Disturbo visivo, neurologico o vestibolare diagnosticato che potrebbe interferire con l'uso della VR (ad esempio, epilessia, vertigini gravi).
Una storia di sintomi gravi di cinetosi scatenati da schermi digitali o ambienti VR.
Ha partecipato in precedenza a una versione pilota del modulo di formazione VR.
Attualmente in congedo o non frequenta attivamente i corsi.
Rifiuta o non è in grado di fornire il consenso informato.
Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influire sulla partecipazione sicura allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale (Addestramento in Realtà Virtuale Assistito da Visore VR)
I partecipanti in questo braccio riceveranno una formazione sulle competenze cliniche di base utilizzando un modello di realtà virtuale supportato da visori VR specificamente progettato per l'educazione ostetrica.
Il modulo VR include simulazioni interattive, guida procedurale passo-passo e pratica delle competenze basata su scenari.
La formazione sarà erogata individualmente sotto supervisione e coprirà le competenze cliniche ostetriche essenziali.
|
L'intervento formativo basato sulla realtà virtuale include un modulo immersivo di competenze cliniche in realtà virtuale erogato tramite visori VR.
I partecipanti ricevono una formazione strutturata e basata su scenari che copre le competenze cliniche di base dell'ostetricia, come l'igiene delle mani, la tecnica asettica, la valutazione dei segni vitali, la cura perineale e il posizionamento sicuro per il parto.
Ogni sessione viene condotta utilizzando simulazioni interattive 3D che consentono ai discenti di osservare, praticare e ripetere i passaggi psicomotori e decisionali in un ambiente virtuale privo di rischi.
La formazione è standardizzata per tutti i partecipanti, dura circa 30 minuti per sessione ed è erogata da un istruttore formato nell'educazione assistita da VR.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Attivo Comparatore: Formazione Tradizionale
I partecipanti in questo braccio riceveranno una formazione tradizionale sulle competenze cliniche di base utilizzando metodi educativi standard come dimostrazione, pratica in laboratorio di competenze e dimostrazione di ritorno.
Questa formazione segue il curriculum attualmente utilizzato nell'educazione alle competenze cliniche ostetriche e non include componenti di realtà virtuale.
|
I partecipanti di questo braccio riceveranno la formazione standard sulle competenze cliniche di base dell'ostetricia attraverso la pratica convenzionale in laboratorio senza esposizione alla realtà virtuale.
Il contenuto formativo segue le linee guida del curriculum e enfatizza lo sviluppo delle abilità pratiche utilizzando materiali didattici standard e dimostrazioni dell'istruttore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento delle Competenze Cliniche di Base in Ostetricia
Lasso di tempo: Baseline (pre-allenamento) e immediatamente dopo l'allenamento (entro 1 settimana dal completamento del programma di allenamento)
|
Le prestazioni nelle competenze cliniche fondamentali dell'ostetricia (ad esempio, esame addominale, manovre di Leopold, valutazione dei segni vitali, igiene delle mani, cura perineale e capacità di comunicazione) saranno valutate utilizzando una checklist validata dell'Esame Clinico Strutturato Oggettivo (OSCE).
Punteggi più alti indicano una migliore prestazione delle competenze.
La soddisfazione degli studenti e la fiducia in sé stessi nell'apprendimento saranno valutate utilizzando la "Scala di Soddisfazione degli Studenti e di Fiducia in Sé Stessi nell'Apprendimento", che consiste di 13 elementi valutati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale varia da 13 (minimo) a 65 (massimo), e punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con l'esperienza didattica e una maggiore fiducia in sé stessi nell'apprendimento.
|
Baseline (pre-allenamento) e immediatamente dopo l'allenamento (entro 1 settimana dal completamento del programma di allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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