- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07260929
Modelo de Realidad Virtual con Gafas VR en la Formación de Habilidades Clínicas Básicas de Matronería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Gafas de Realidad Virtual-Apoyadas en el Modelo de Realidad Virtual para la Formación en Habilidades Clínicas Básicas de Matronas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia de un modelo de formación basado en realidad virtual (RV) con gafas de RV para mejorar las habilidades clínicas básicas entre estudiantes de matronería. La formación tradicional en habilidades en educación de matronería puede verse limitada por el tiempo, la disponibilidad de instructores y las oportunidades de práctica repetida. La tecnología de RV ofrece un entorno de aprendizaje inmersivo, estandarizado y repetible que puede mejorar el desarrollo de habilidades y el compromiso del alumno.
En este estudio, los estudiantes de matronería serán asignados aleatoriamente al grupo de formación con RV o al grupo de formación tradicional. Los participantes del grupo de RV practicarán habilidades clínicas básicas seleccionadas utilizando un modelo de simulación con gafas de RV, mientras que el grupo de control recibirá la formación estándar en laboratorio de habilidades. Ambos grupos serán evaluados mediante exámenes clínicos objetivos estructurados (ECOE), escalas de autoconfianza y listas de verificación de desempeño de habilidades.
El estudio tiene como objetivo determinar si la formación mejorada con RV mejora la adquisición de habilidades clínicas, la precisión del desempeño y la confianza del alumno en comparación con los métodos tradicionales. Los hallazgos de esta investigación pueden ayudar a fundamentar enfoques modernos y apoyados por tecnología para la educación en matronería.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar actualmente matriculado como estudiante de pregrado de obstetricia en la Universidad de Gaziantep.
Inscrito o programado para tomar el curso "Habilidades Clínicas Básicas" durante el período de estudio.
Ser mayor de 18 años.
Capaz de proporcionar consentimiento informado y dispuesto a participar durante todo el estudio.
No tiene formación formal previa con simulación de realidad virtual (RV) relacionada con habilidades clínicas de obstetricia.
Capaz de usar gafas de RV de forma segura (sin condiciones conocidas que impidan el uso de RV, como cinetosis grave).
Criterios de exclusión:
- Un trastorno visual, neurológico o vestibular diagnosticado que pueda interferir con el uso de RV (por ejemplo, epilepsia, vértigo grave).
Antecedentes de síntomas graves de cinetosis desencadenados por pantallas digitales o entornos de RV.
Participó previamente en una versión piloto del módulo de formación en RV.
Actualmente en excedencia o no asistiendo activamente a los cursos.
Rechaza o no puede proporcionar consentimiento informado.
Cualquier condición que, en el criterio del investigador, pueda afectar la participación segura en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental (VR Goggle-Assisted VR Training)
Los participantes en este grupo recibirán formación en habilidades clínicas básicas utilizando un modelo de realidad virtual con gafas VR específicamente diseñado para la educación en partería.
El módulo de RV incluye simulaciones interactivas, guías de procedimientos paso a paso y práctica de habilidades basadas en escenarios.
La formación se impartirá individualmente bajo supervisión y cubrirá las habilidades clínicas esenciales de partería.
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La intervención de formación basada en realidad virtual incluye un módulo inmersivo de habilidades clínicas en Realidad Virtual que se entrega a través de gafas de RV.
Los participantes reciben una formación estructurada basada en escenarios que abarca habilidades clínicas básicas de partería, como higiene de manos, técnica aséptica, evaluación de signos vitales, cuidado perineal y posicionamiento seguro para el parto. Cada sesión se realiza mediante simulaciones interactivas en 3D que permiten a los alumnos observar, practicar y repetir pasos psicomotores y de toma de decisiones en un entorno virtual sin riesgos. La formación está estandarizada para todos los participantes, tiene una duración aproximada de 30 minutos por sesión y es impartida por un instructor capacitado en educación asistida por RV.
Otros nombres:
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Comparador activo: Comparador Activo: Entrenamiento Tradicional
Los participantes en este brazo recibirán formación tradicional en habilidades clínicas básicas utilizando métodos educativos estándar como demostración, práctica en laboratorio de habilidades y demostración de retorno.
Esta formación sigue el currículo actual utilizado en la educación de habilidades clínicas de partería y no incluye componentes de realidad virtual.
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Los participantes en este Brazo recibirán formación estándar de habilidades clínicas básicas de partería mediante práctica convencional en laboratorio sin exposición a RV.
El contenido de la formación sigue las directrices curriculares y enfatiza el desarrollo de habilidades prácticas utilizando materiales educativos estándar y demostraciones del instructor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el Rendimiento de las Habilidades Clínicas Básicas de Matronería
Periodo de tiempo: Baseline (antes del entrenamiento) e inmediatamente después del entrenamiento (dentro de 1 semana tras la finalización del programa de entrenamiento)
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El rendimiento en las habilidades clínicas fundamentales de partería (por ejemplo, examen abdominal, maniobras de Leopold, evaluación de signos vitales, higiene de manos, cuidado perineal y habilidades de comunicación) se evaluará mediante una lista de verificación validada del Examen Clínico Objetivo Estructurado (OSCE).
Puntuaciones más altas indican un mejor desempeño de habilidades.
La satisfacción y la autoconfianza en el aprendizaje de los estudiantes se evaluarán utilizando la "Escala de Satisfacción y Autoconfianza en el Aprendizaje del Estudiante", que consta de 13 ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
La puntuación total varía entre 13 (mínimo) y 65 (máximo), y puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la experiencia de instrucción y una mayor autoconfianza en el aprendizaje.
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Baseline (antes del entrenamiento) e inmediatamente después del entrenamiento (dentro de 1 semana tras la finalización del programa de entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2025/317
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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