- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07260929
VR-bril-ondersteund Virtueel Realiteit Model in Basale Klinische Vaardigheidstraining voor Verloskunde: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
VR-bril-ondersteund Virtueel Realiteit Model in Basisklinische Vaardigheidstraining voor Verloskunde: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een op virtual reality (VR) gebaseerd trainingsmodel, ondersteund door VR-brillen, bij het verbeteren van basisklinische vaardigheden bij verloskundestudenten. Traditionele vaardigheidstrainingen in verloskundeonderwijs kunnen beperkt worden door tijd, beschikbaarheid van instructeurs en mogelijkheden voor herhaalde oefening. VR-technologie biedt een meeslepende, gestandaardiseerde en herhaalbare leeromgeving die vaardigheidsontwikkeling en betrokkenheid van studenten kan verbeteren.
In deze studie worden verloskundestudenten willekeurig toegewezen aan de VR-trainingsgroep of de traditionele trainingsgroep. Deelnemers in de VR-groep zullen geselecteerde basisklinische vaardigheden oefenen met behulp van een door VR-brillen ondersteund simulatiemodel, terwijl de controlegroep standaard vaardigheidslaboratoriumtraining krijgt. Beide groepen worden geëvalueerd via objectief gestructureerde klinische examens (OSCE's), zelfvertrouwensschalen en controlelijsten voor vaardigheidsuitvoering.
De studie heeft als doel vast te stellen of VR-verbeterde training de verwerving van klinische vaardigheden, nauwkeurigheid van uitvoering en zelfvertrouwen van studenten verbetert in vergelijking met traditionele methoden. Bevindingen uit dit onderzoek kunnen bijdragen aan moderne, technologie-ondersteunde benaderingen van verloskundeonderwijs.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel ingeschreven als verloskundestudent op bachelor niveau aan de Universiteit van Gaziantep.
Ingeschreven voor of gepland om de cursus "Basis Klinische Vaardigheden" te volgen tijdens de onderzoeksperiode.
18 jaar of ouder.
In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om gedurende het hele onderzoek deel te nemen.
Heeft geen eerdere formele training gehad met virtual reality (VR) simulatie gerelateerd aan klinische verloskundige vaardigheden.
In staat om VR-brillen veilig te gebruiken (geen bekende aandoeningen die VR-gebruik verhinderen, zoals ernstige reisziekte).
Exclusiecriteria:
- Een gediagnosticeerde visuele, neurologische of vestibulaire aandoening die het VR-gebruik kan belemmeren (bijv. epilepsie, ernstige duizeligheid).
Een voorgeschiedenis van ernstige reisziekte symptomen veroorzaakt door digitale schermen of VR-omgevingen.
Heeft eerder deelgenomen aan een proefversie van de VR-trainingsmodule.
Momenteel met verlof of niet actief deelnemend aan de studie.
Weigert of is niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veilige deelname aan het onderzoek kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel (VR-bril-geassisteerde VR-training)
Deelnemers in deze arm krijgen basis klinische vaardigheidstraining met behulp van een VR-bril-ondersteund virtual reality-model dat specifiek is ontworpen voor verloskunde-onderwijs.
De VR-module omvat interactieve simulaties, stapsgewijze procedurele begeleiding en scenario-gebaseerde vaardigheidsoefeningen.
De training wordt individueel onder toezicht aangeboden en omvat essentiële klinische verloskundige vaardigheden.
|
De VR-gebaseerde trainingsinterventie omvat een meeslepende Virtual Reality-module voor klinische vaardigheden die via VR-brillen wordt aangeboden.
Deelnemers krijgen gestructureerde, scenario-gebaseerde training die basis klinische verloskundige vaardigheden behandelt, zoals handhygiëne, aseptische techniek, beoordeling van vitale functies, perineumzorg en veilige bevallingshoudingen.
Elke sessie wordt uitgevoerd met interactieve 3D-simulaties die lerenden in staat stellen om psychomotorische en besluitvormingsstappen te observeren, oefenen en herhalen in een risicovrije virtuele omgeving.
De training is gestandaardiseerd voor alle deelnemers, duurt ongeveer 30 minuten per sessie en wordt gegeven door een instructeur die is opgeleid in VR-ondersteund onderwijs.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: Traditionele training
Deelnemers in deze groep ontvangen traditionele basistraining in klinische vaardigheden met behulp van standaard onderwijsmethoden zoals demonstratie, praktijk in het vaardighedenlaboratorium en terugdemonstratie.
Deze training volgt het huidige curriculum dat wordt gebruikt in de klinische vaardigheidsopleiding voor verloskunde en bevat geen virtual reality-componenten.
|
Deelnemers in deze Arm krijgen standaard verloskundige basis klinische vaardigheidstraining via conventionele laboratoriumpraktijk zonder VR-blootstelling.
De trainingsinhoud volgt de curriculumrichtlijnen en benadrukt hands-on vaardigheidsontwikkeling met gebruik van standaard onderwijsmaterialen en instructeurdemonstraties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering in de prestaties van basale verloskundige klinische vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) en direct na de training (binnen 1 week na voltooiing van het trainingsprogramma)
|
Prestaties in kernverloskundige klinische vaardigheden (bijvoorbeeld buikonderzoek, Leopold-handgrepen, beoordeling van vitale functies, handhygiëne, perineumzorg en communicatievaardigheden) worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde Objective Structured Clinical Examination (OSCE)-checklist.
Hogere scores duiden op betere vaardigheidsuitvoering.
Studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leren worden geëvalueerd met behulp van de "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale", die bestaat uit 13 items beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk mee eens).
De totale score varieert van 13 (minimum) tot 65 (maximum), en hogere scores duiden op grotere tevredenheid met de onderwijservaring en hoger zelfvertrouwen in leren.
|
Baseline (pre-training) en direct na de training (binnen 1 week na voltooiing van het trainingsprogramma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .