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Modèle de Réalité Virtuelle Assisté par Casque VR dans la Formation aux Compétences Cliniques de Base en Maïeutique : Un Essai Contrôlé Randomisé

15 avril 2026 mis à jour par: Ezgi Dirgar, University of Gaziantep

Modèle de réalité virtuelle assisté par casque VR dans la formation aux compétences cliniques de base en obstétrique : un essai contrôlé randomisé

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité d'un modèle de formation basé sur la réalité virtuelle (RV) soutenu par des lunettes RV pour améliorer les compétences cliniques de base chez les étudiants en maïeutique. La formation traditionnelle aux compétences dans l'éducation en maïeutique peut être limitée par le temps, la disponibilité des instructeurs et les opportunités de pratique répétée. La technologie RV offre un environnement d'apprentissage immersif, standardisé et répétable qui peut améliorer le développement des compétences et l'engagement des apprenants.

Dans cette étude, les étudiants en maïeutique seront répartis aléatoirement soit dans le groupe de formation RV, soit dans le groupe de formation traditionnelle. Les participants du groupe RV pratiqueront des compétences cliniques de base sélectionnées à l'aide d'un modèle de simulation soutenu par des lunettes RV, tandis que le groupe témoin recevra une formation standard en laboratoire de compétences. Les deux groupes seront évalués par des examens cliniques objectifs structurés (OSCE), des échelles d'auto-confiance et des listes de contrôle des performances de compétences.

L'étude vise à déterminer si la formation améliorée par la RV améliore l'acquisition de compétences cliniques, la précision des performances et la confiance des apprenants par rapport aux méthodes traditionnelles. Les résultats de cette recherche peuvent contribuer à éclairer des approches modernes, soutenues par la technologie, de l'éducation en maïeutique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Actuellement inscrit(e) comme étudiant(e) sage-femme de premier cycle à l'Université de Gaziantep.

Inscrit(e) ou prévu(e) pour suivre le cours « Compétences cliniques de base » pendant la période de l'étude.

Âgé(e) de 18 ans ou plus.

Capable de fournir un consentement éclairé et disposé(e) à participer tout au long de l'étude.

N'a pas de formation formelle préalable avec une simulation en réalité virtuelle (RV) liée aux compétences cliniques de sage-femme.

Capable d'utiliser des lunettes de RV en toute sécurité (aucune condition connue empêchant l'utilisation de la RV, comme le mal des transports sévère).

Critères d'exclusion :

  • Un trouble visuel, neurologique ou vestibulaire diagnostiqué pouvant interférer avec l'utilisation de la RV (par exemple, épilepsie, vertige sévère).

Antécédents de symptômes sévères de mal des transports déclenchés par des écrans numériques ou des environnements de RV.

A participé précédemment à une version pilote du module de formation en RV.

Actuellement en congé ou ne suivant pas activement les cours.

Refuse ou est incapable de fournir un consentement éclairé.

Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, peut affecter la participation en toute sécurité à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental (Formation en RV assistée par casque RV)
Les participants de ce groupe recevront une formation aux compétences cliniques de base utilisant un modèle de réalité virtuelle supporté par des lunettes VR spécialement conçu pour l'éducation des sages-femmes. Le module VR comprend des simulations interactives, un guidage procédural étape par étape et une pratique de compétences basée sur des scénarios. La formation sera dispensée individuellement sous supervision et couvrira les compétences cliniques essentielles en obstétrique.
L'intervention de formation basée sur la réalité virtuelle comprend un module immersif de compétences cliniques en réalité virtuelle, dispensé via des lunettes VR. Les participants reçoivent une formation structurée basée sur des scénarios couvrant les compétences cliniques de base en obstétrique, telles que l'hygiène des mains, la technique aseptique, l'évaluation des signes vitaux, les soins périnéaux et les positions d'accouchement sécurisées. Chaque session est réalisée à l'aide de simulations 3D interactives qui permettent aux apprenants d'observer, de pratiquer et de répéter les étapes psychomotrices et décisionnelles dans un environnement virtuel sans risque. La formation est standardisée pour tous les participants, dure environ 30 minutes par session et est dispensée par un instructeur formé à l'éducation assistée par réalité virtuelle.
Autres noms:
  • Le groupe témoin reçoit une formation traditionnelle en face à face basée sur l'éducation clinique standard des compétences en obstétrique. Cela inclut des démonstrations dirigées par un instructeur, une pratique sur mannequin et un retour de
Comparateur actif: Comparateur actif : Formation traditionnelle
Les participants de ce groupe recevront une formation traditionnelle aux compétences cliniques de base en utilisant des méthodes éducatives standard telles que la démonstration, la pratique en laboratoire de compétences et la démonstration de retour. Cette formation suit le programme actuel utilisé dans l'éducation aux compétences cliniques en maïeutique et n'inclut pas de composantes de réalité virtuelle.
Les participants de ce bras recevront une formation standard en compétences cliniques de base de sage-femme par le biais d'une pratique conventionnelle en laboratoire sans exposition à la réalité virtuelle. Le contenu de la formation suit les directives du programme et met l'accent sur le développement des compétences pratiques en utilisant du matériel éducatif standard et des démonstrations de l'instructeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des compétences cliniques de base en obstétrique
Délai: Mesure de base (avant la formation) et immédiatement après la formation (dans la semaine suivant la fin du programme de formation)
Les performances dans les compétences cliniques fondamentales de sage-femme (par exemple, l'examen abdominal, les manœuvres de Leopold, l'évaluation des signes vitaux, l'hygiène des mains, les soins périnéaux et les compétences en communication) seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle validée de l'Examen Clinique Objectif Structuré (OSCE). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance des compétences. La satisfaction des étudiants et leur confiance en soi dans l'apprentissage seront évaluées à l'aide de l'« Échelle de satisfaction des étudiants et de confiance en soi dans l'apprentissage », qui comprend 13 items évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score total varie de 13 (minimum) à 65 (maximum), et des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction vis-à-vis de l'expérience pédagogique et une plus grande confiance en soi dans l'apprentissage.
Mesure de base (avant la formation) et immédiatement après la formation (dans la semaine suivant la fin du programme de formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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