- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07260929
Modèle de Réalité Virtuelle Assisté par Casque VR dans la Formation aux Compétences Cliniques de Base en Maïeutique : Un Essai Contrôlé Randomisé
Modèle de réalité virtuelle assisté par casque VR dans la formation aux compétences cliniques de base en obstétrique : un essai contrôlé randomisé
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité d'un modèle de formation basé sur la réalité virtuelle (RV) soutenu par des lunettes RV pour améliorer les compétences cliniques de base chez les étudiants en maïeutique. La formation traditionnelle aux compétences dans l'éducation en maïeutique peut être limitée par le temps, la disponibilité des instructeurs et les opportunités de pratique répétée. La technologie RV offre un environnement d'apprentissage immersif, standardisé et répétable qui peut améliorer le développement des compétences et l'engagement des apprenants.
Dans cette étude, les étudiants en maïeutique seront répartis aléatoirement soit dans le groupe de formation RV, soit dans le groupe de formation traditionnelle. Les participants du groupe RV pratiqueront des compétences cliniques de base sélectionnées à l'aide d'un modèle de simulation soutenu par des lunettes RV, tandis que le groupe témoin recevra une formation standard en laboratoire de compétences. Les deux groupes seront évalués par des examens cliniques objectifs structurés (OSCE), des échelles d'auto-confiance et des listes de contrôle des performances de compétences.
L'étude vise à déterminer si la formation améliorée par la RV améliore l'acquisition de compétences cliniques, la précision des performances et la confiance des apprenants par rapport aux méthodes traditionnelles. Les résultats de cette recherche peuvent contribuer à éclairer des approches modernes, soutenues par la technologie, de l'éducation en maïeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement inscrit(e) comme étudiant(e) sage-femme de premier cycle à l'Université de Gaziantep.
Inscrit(e) ou prévu(e) pour suivre le cours « Compétences cliniques de base » pendant la période de l'étude.
Âgé(e) de 18 ans ou plus.
Capable de fournir un consentement éclairé et disposé(e) à participer tout au long de l'étude.
N'a pas de formation formelle préalable avec une simulation en réalité virtuelle (RV) liée aux compétences cliniques de sage-femme.
Capable d'utiliser des lunettes de RV en toute sécurité (aucune condition connue empêchant l'utilisation de la RV, comme le mal des transports sévère).
Critères d'exclusion :
- Un trouble visuel, neurologique ou vestibulaire diagnostiqué pouvant interférer avec l'utilisation de la RV (par exemple, épilepsie, vertige sévère).
Antécédents de symptômes sévères de mal des transports déclenchés par des écrans numériques ou des environnements de RV.
A participé précédemment à une version pilote du module de formation en RV.
Actuellement en congé ou ne suivant pas activement les cours.
Refuse ou est incapable de fournir un consentement éclairé.
Toute condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, peut affecter la participation en toute sécurité à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental (Formation en RV assistée par casque RV)
Les participants de ce groupe recevront une formation aux compétences cliniques de base utilisant un modèle de réalité virtuelle supporté par des lunettes VR spécialement conçu pour l'éducation des sages-femmes.
Le module VR comprend des simulations interactives, un guidage procédural étape par étape et une pratique de compétences basée sur des scénarios.
La formation sera dispensée individuellement sous supervision et couvrira les compétences cliniques essentielles en obstétrique.
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L'intervention de formation basée sur la réalité virtuelle comprend un module immersif de compétences cliniques en réalité virtuelle, dispensé via des lunettes VR.
Les participants reçoivent une formation structurée basée sur des scénarios couvrant les compétences cliniques de base en obstétrique, telles que l'hygiène des mains, la technique aseptique, l'évaluation des signes vitaux, les soins périnéaux et les positions d'accouchement sécurisées.
Chaque session est réalisée à l'aide de simulations 3D interactives qui permettent aux apprenants d'observer, de pratiquer et de répéter les étapes psychomotrices et décisionnelles dans un environnement virtuel sans risque.
La formation est standardisée pour tous les participants, dure environ 30 minutes par session et est dispensée par un instructeur formé à l'éducation assistée par réalité virtuelle.
Autres noms:
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Comparateur actif: Comparateur actif : Formation traditionnelle
Les participants de ce groupe recevront une formation traditionnelle aux compétences cliniques de base en utilisant des méthodes éducatives standard telles que la démonstration, la pratique en laboratoire de compétences et la démonstration de retour.
Cette formation suit le programme actuel utilisé dans l'éducation aux compétences cliniques en maïeutique et n'inclut pas de composantes de réalité virtuelle.
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Les participants de ce bras recevront une formation standard en compétences cliniques de base de sage-femme par le biais d'une pratique conventionnelle en laboratoire sans exposition à la réalité virtuelle.
Le contenu de la formation suit les directives du programme et met l'accent sur le développement des compétences pratiques en utilisant du matériel éducatif standard et des démonstrations de l'instructeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des compétences cliniques de base en obstétrique
Délai: Mesure de base (avant la formation) et immédiatement après la formation (dans la semaine suivant la fin du programme de formation)
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Les performances dans les compétences cliniques fondamentales de sage-femme (par exemple, l'examen abdominal, les manœuvres de Leopold, l'évaluation des signes vitaux, l'hygiène des mains, les soins périnéaux et les compétences en communication) seront évaluées à l'aide d'une liste de contrôle validée de l'Examen Clinique Objectif Structuré (OSCE).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance des compétences.
La satisfaction des étudiants et leur confiance en soi dans l'apprentissage seront évaluées à l'aide de l'« Échelle de satisfaction des étudiants et de confiance en soi dans l'apprentissage », qui comprend 13 items évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total varie de 13 (minimum) à 65 (maximum), et des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction vis-à-vis de l'expérience pédagogique et une plus grande confiance en soi dans l'apprentissage.
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Mesure de base (avant la formation) et immédiatement après la formation (dans la semaine suivant la fin du programme de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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