- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07260929
VR brýle podporovaný model virtuální reality v základním výcviku klinických dovedností porodní asistence: randomizovaná kontrolovaná studie
VR Brýle-Podporovaný Model Virtuální Reality ve Výuce Základních Klinických Dovedností v Porodnictví: Randomizovaná Kontrolovaná Studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost výcvikového modelu založeného na virtuální realitě (VR) podporovaného brýlemi VR při zlepšování základních klinických dovedností mezi studentkami porodní asistence. Tradiční výcvik dovedností ve vzdělávání porodních asistentek může být omezen časem, dostupností instruktorů a příležitostmi k opakované praxi. Technologie VR nabízí ponořující, standardizované a opakovatelné učební prostředí, které může zlepšit rozvoj dovedností a zapojení studentů.
V této studii budou studentky porodní asistence náhodně zařazeny buď do skupiny s VR výcvikem, nebo do skupiny s tradičním výcvikem. Účastnice ve skupině VR budou procvičovat vybrané základní klinické dovednosti pomocí simulačního modelu podporovaného brýlemi VR, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní výcvik v dovednostní laboratoři. Obě skupiny budou hodnoceny prostřednictvím objektivních strukturovaných klinických zkoušek (OSCE), škál sebevědomí a kontrolních seznamů výkonu dovedností.
Studie si klade za cíl zjistit, zda výcvik posílený VR zlepšuje získávání klinických dovedností, přesnost výkonu a sebevědomí studentů ve srovnání s tradičními metodami. Zjištění tohoto výzkumu mohou pomoci informovat o moderních přístupech k vzdělávání porodních asistentek podporovaných technologiemi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně zapsaná jako studentka porodní asistence na Gaziantep University.
Zapsaná do kurzu „Základní klinické dovednosti“ nebo plánovaná účast v tomto kurzu během studie.
Věk 18 let nebo starší.
Schopna poskytnout informovaný souhlas a ochotna se účastnit po celou dobu studie.
Nemá předchozí formální školení ve virtuální realitě (VR) simulaci související s klinickými dovednostmi porodní asistence.
Schopna bezpečně používat VR brýle (žádné známé zdravotní potíže, které by bránily použití VR, jako je těžká kinetóza).
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikovaná zraková, neurologická nebo vestibulární porucha, která může narušit použití VR (např. epilepsie, těžká závrať).
Historie těžkých příznaků kinetózy vyvolaných digitálními obrazovkami nebo VR prostředím.
Účastnila se dříve pilotní verze VR tréninkového modulu.
Aktuálně na studijním volnu nebo neaktivně navštěvuje výuku.
Odmítne nebo není schopna poskytnout informovaný souhlas.
Jakýkoli stav, který podle úsudku vyšetřovatele může ovlivnit bezpečnou účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (trénink ve virtuální realitě s VR brýlemi)
Účastníci v této větvi obdrží základní klinické dovednostní školení pomocí modelu virtuální reality podporovaného VR brýlemi, který byl speciálně navržen pro vzdělávání porodních asistentek.
VR modul zahrnuje interaktivní simulace, postupný návod k procedurám a scénářové procvičování dovedností.
Školení bude poskytováno individuálně pod dohledem a bude pokrývat základní klinické dovednosti porodních asistentek.
|
Intervence školení založená na virtuální realitě zahrnuje imerzivní modul klinických dovedností ve virtuální realitě dodávaný prostřednictvím VR brýlí.
Účastníci obdrží strukturované školení založené na scénářích pokrývající základní klinické dovednosti porodní asistence, jako je hygiena rukou, aseptická technika, hodnocení životních funkcí, péče o hráz a bezpečné polohy při porodu.
Každá relace je prováděna pomocí interaktivních 3D simulací, které umožňují studentům pozorovat, procvičovat a opakovat psychomotorické a rozhodovací kroky v bezpečném virtuálním prostředí.
Školení je standardizováno pro všechny účastníky, trvá přibližně 30 minut na relaci a je vedeno instruktorem vyškoleným ve vzdělávání s podporou VR.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Tradiční trénink
Účastníci v této větvi studie obdrží tradiční základní klinické dovednostní školení pomocí standardních vzdělávacích metod, jako je demonstrace, cvičení ve dovednostní laboratoři a zpětná demonstrace.
Toto školení sleduje současný vzdělávací plán používaný v klinickém dovednostním vzdělávání porodních asistentek a nezahrnuje komponenty virtuální reality.
|
Účastníci v tomto rameni studie obdrží standardní výuku základních klinických dovedností porodní asistence prostřednictvím konvenční laboratorní praxe bez vystavení VR.
Obsah výuky se řídí osnovami a klade důraz na praktický rozvoj dovedností s využitím standardních vzdělávacích materiálů a demonstrací instruktorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení výkonu základních klinických dovedností porodní asistence
Časové okno: Výchozí hodnoty (před tréninkem) a bezprostředně po tréninku (do 1 týdne po dokončení tréninkového programu)
|
Výkon v základních klinických dovednostech porodní asistence (např. abdominální vyšetření, Leopoldovy manévry, hodnocení vitálních funkcí, hygiena rukou, péče o perineum a komunikační dovednosti) bude hodnocen pomocí validovaného kontrolního seznamu objektivně strukturované klinické zkoušky (OSCE).
Vyšší skóre ukazuje na lepší výkon dovedností.
Spokojenost studentů a jejich sebevědomí v učení bude hodnoceno pomocí „Škály spokojenosti studentů a sebevědomí v učení“, která se skládá z 13 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 13 (minimum) do 65 (maximum) a vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s výukovou zkušeností a vyšší sebevědomí v učení.
|
Výchozí hodnoty (před tréninkem) a bezprostředně po tréninku (do 1 týdne po dokončení tréninkového programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení klinických dovedností
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin