- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07260929
VR-briller-støttet virtuell virkelighetsmodell i grunnleggende kliniske ferdighetstrening for jordmødre: En randomisert kontrollert studie
VR-briller-støttet virtual reality-modell i grunnleggende kliniske ferdighetstrening for jordmødre: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av en virtual reality (VR)-basert treningsmodell støttet av VR-briller for å forbedre grunnleggende kliniske ferdigheter blant jordmorstudenter. Tradisjonell ferdighetstrening i jordmorbilding kan være begrenset av tid, tilgjengelighet av instruktører og muligheter for gjentatt øving. VR-teknologi tilbyr et oppslukende, standardisert og repeterbart læringsmiljø som kan forbedre ferdighetsutvikling og elevengasjement.
I denne studien vil jordmorstudenter bli tilfeldig tildelt enten VR-treningsgruppen eller den tradisjonelle treningsgruppen. Deltakere i VR-gruppen vil øve utvalgte grunnleggende kliniske ferdigheter ved hjelp av en VR-brillestøttet simuleringsmodell, mens kontrollgruppen vil motta standard ferdighetstrening i laboratoriet. Begge grupper vil bli evaluert gjennom objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSCE), selvtillitsskalaer og ferdighetsutførelsesjekklister.
Studien har som mål å fastslå om VR-forbedret trening forbedrer tilegnelsen av kliniske ferdigheter, nøyaktigheten i utførelsen og elevenes selvtillit sammenlignet med tradisjonelle metoder. Funn fra denne forskningen kan bidra til å informere om moderne, teknologistøttede tilnærminger til jordmorbilding.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden innskrevet som bachelorstudent i jordmorutdanning ved Gaziantep Universitet.
Registrert i eller planlagt å ta kurset "Grunnleggende kliniske ferdigheter" i studieperioden.
18 år eller eldre.
I stand til å gi informert samtykke og villig til å delta gjennom hele studien.
Har ingen tidligere formell opplæring med virtual reality (VR)-simulering knyttet til jordmorkliniske ferdigheter.
I stand til å bruke VR-briller trygt (ingen kjente tilstander som hindrer VR-bruk, som alvorlig bevegelsessyke).
Eksklusjonskriterier:
- En diagnostisert visuell, nevrologisk eller vestibular lidelse som kan forstyrre VR-bruk (f.eks. epilepsi, alvorlig svimmelhet).
En historie med alvorlige bevegelsessykesymptomer utløst av digitale skjermer eller VR-miljøer.
Har tidligere deltatt i en pilotversjon av VR-opplæringsmodulen.
For tiden i permisjon eller ikke aktivt deltar i undervisning.
Avslår eller er ute av stand til å gi informert samtykke.
Enhver tilstand som, etter forskerens skjønn, kan påvirke sikker deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (VR-brilleassistent VR-trening)
Deltakere i denne gruppen vil motta grunnleggende klinisk ferdighetstrening ved hjelp av en VR-brillestøttet virtual reality-modell spesielt designet for jordmorutdanning.
VR-modulen inkluderer interaktive simuleringer, trinnvis prosedyreveiledning og scenariobasert ferdighetstrening.
Opplæringen vil bli levert individuelt under veiledning og vil dekke essensielle kliniske ferdigheter for jordmødre.
|
Den VR-baserte treningsintervensjonen inkluderer en immersiv virtuell virkelighet klinisk ferdighetsmodul levert gjennom VR-briller.
Deltakerne mottar strukturert, scenariobasert trening som dekker grunnleggende jordmorferdigheter, som håndhygiene, aseptisk teknikk, vurdering av vitale tegn, perinealpleie og trygge fødselsposisjoner.
Hver økt utføres ved hjelp av interaktive 3D-simuleringer som lar lærende observere, øve og gjenta psykomotoriske og beslutningstakingstrinn i en risikofri virtuell miljø.
Treningsprogrammet er standardisert på tvers av deltakerne, varer omtrent 30 minutter per økt, og leveres av en instruktør opplært i VR-assistert utdanning.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Tradisjonell opplæring
Deltakere i denne gruppen vil motta tradisjonell grunnleggende klinisk ferdighetstrening ved bruk av standard undervisningsmetoder som demonstrasjon, ferdighetstrening i laboratorium og returdemonstrasjon.
Denne opplæringen følger den nåværende læreplanen som brukes i jordmorklinisk ferdighetsutdanning og inkluderer ikke virtual reality-komponenter.
|
Deltakerne i denne armen vil motta standard jordmorutdanning i grunnleggende kliniske ferdigheter gjennom konvensjonell laboratoriepraksis uten VR-eksponering.
Treningsinnholdet følger læreplanretningslinjene og legger vekt på praktisk ferdighetsutvikling ved bruk av standard undervisningsmateriell og instruktørdemonstrasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i grunnleggende kliniske ferdigheter i jordmorfag
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening) og umiddelbart etter trening (innen 1 uke etter fullføring av treningsprogrammet)
|
Ytelse i grunnleggende fødselshjelpskliniske ferdigheter (f.eks. mageundersøkelse, Leopold-manøvrer, vurdering av vitale tegn, håndhygiene, perinealpleie og kommunikasjonsferdigheter) vil bli evaluert ved hjelp av en validert Objektiv Strukturert Klinisk Eksamen (OSCE) sjekkliste.
Høyere poengsummer indikerer bedre ferdighetsytelse.
Studenttilfredshet og selvtillit i læring vil bli evaluert ved hjelp av "Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale," som består av 13 elementer rangert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Den totale poengsummen varierer fra 13 (minimum) til 65 (maksimum), og høyere poengsummer indikerer større tilfredshet med undervisningsopplevelsen og høyere selvtillit i læring.
|
Utgangspunkt (før trening) og umiddelbart etter trening (innen 1 uke etter fullføring av treningsprogrammet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025/317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .