システム統合とベーシックインカム：幼い子供を持つ家族の成果向上
2026年2月10日 更新者：Ryan Christopher Padrez、Stanford University
ベーシックインカムと幼児期システム統合による健康格差の解消：ベイビーボーナスプログラムの無作為化比較試験
幼少期は、将来のあらゆる成長の基盤を築く重要な時期です。 この基盤となる時期は、生涯にわたる健康、幸福、達成に大きな影響を及ぼします。 米国では、0〜5歳の子どもを持つ家族を支援する統一的な幼少期システムが欠如しています。 このランダム化比較試験（RCT）の目的は、コミュニティヘルスワーカー（CHW）による地域に根ざした支援が、0〜3歳の子どもを持つ低所得家族において、社会的・保健サービスの利用と子どもの発達を改善するかどうかを検証することです。 さらに、この試験では、所得支援がCHW統合システムの効果を高めるかどうかを調べます。 このRCTは、集合的インパクトモデルに基づき、家族の優先事項、コミュニティの能力とニーズに基づいて設計されました。 この試験は大学附属の小児病院を拠点とし、多くのパートナーを巻き込んでいます：家族、郡の保健部門、郡のリーダーシップ、主要な幼少期非営利組織、郡のメディケイド管理医療機関。
子どもと親が登録されたことを示す一文を追加してください。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
2400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elise Kuechle, MA
- 電話番号：(650) 498-5684
- メール：ekuechle@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
コンタクト：
- Elise Kuechle
- 電話番号：650-497-7541
- メール：ekuechle@stanford.edu
-
コンタクト：
- Ryan Padrez, MD
- 電話番号：650-497-7541
- メール：rpadrez@stanford.edu
-
主任研究者：
- Lisa Chamberlain, MD, MPH
-
副調査官：
- Philip Fisher, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
介護者の適格基準
- 18歳以上
- 家族がサンマテオ郡に居住する予定
- 今後1年間に郡外への転居を計画していない
- 英語および/またはスペイン語を話す
- 産後マタニティユニットでケアを受けている
子どもの適格基準
- 新生児健全保育室でケアを受けている
- 子どもがメディケイドに加入している
- 36週以上
- 介護者の監護下で自宅退院予定
除外基準：
介護者の除外基準
- Epic/研究によるデータ共有に同意しない
- 介護者に重大な認知障害がある
- 介護者が接触隔離下にある
子どもの除外基準
- 兄弟姉妹がすでにベイビーボーナス研究に登録されている
- 出生時に重大な遺伝性疾患の問題がある
- 子どもが多胎児（単胎児ではない）である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA：調整されたケア
参加者は、コミュニティヘルスワーカーを通じて3年間、ハイブリッド形式で調整されたサービスを受けます。
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コミュニティヘルスワーカーは、参加者が医療システムを利用し、参加者を地域のサービスにつなぐ支援を、子どもの生後3年間行います。
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実験的：グループB：調整ケア＋月収サポート
参加者は、36ヶ月間の保証されたベーシックインカムに加えて、グループAと同じ調整されたサービスを受けます。
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コミュニティヘルスワーカーは、参加者の子供が生まれて最初の3年間、医療システムの利用をサポートし、参加者を地域サービスにつなげる支援を行います。
参加者はまた、子供が生まれて最初の3年間、毎月無条件の現金ギフトを受け取ります。
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介入なし：グループC：標準治療
このグループの参加者は、治療や介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳幼児健康診断の出席率の変化
時間枠：12、24、36ヶ月
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Health Plan of San Mateo (HPSM、郡ベースのメディケイド管理医療機関) の請求データにおけるプライマリケア受診日。
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12、24、36ヶ月
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産後母親のフォローアップ診察への出席状況の変化
時間枠：12ヶ月
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HPSM請求データにおける産後健診の来院日
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12ヶ月
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小児救急部門受診の変化
時間枠：12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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HPSMクレームデータに基づく小児救急部門への来院数。
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12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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児童保護サービスへの紹介の変化
時間枠：12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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サンマテオ郡人間サービス庁の行政データにおける児童保護サービスへの紹介件数。
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12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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女性・乳幼児・子どもプログラム（WIC）の利用状況の変化 - 保護者調査
時間枠：ベースライン、1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、WICの利用に関する電話調査を保護者と行います
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ベースライン、1年目、2年目、3年目
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WICプログラム（女性・乳幼児・子ども向けプログラム）の利用状況の変化 - 行政データ
時間枠：ベースライン、12か月、24か月、36か月
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サンマテオ郡家族健康サービス機関によるWIC利用に関する管理データ
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ベースライン、12か月、24か月、36か月
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補助栄養支援プログラム（SNAP）サービスの利用状況の変化 - 保護者への調査
時間枠：ベースライン、1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、SNAPの使用状況に関する親への電話調査を完了します
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ベースライン、1年目、2年目、3年目
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SNAPサービスの利用状況の変化 - 行政データ
時間枠：ベースライン、12か月、24か月、36か月
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サンマテオ郡人間サービス局から取得したSNAPに関する管理データ。
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ベースライン、12か月、24か月、36か月
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U.S. Household Food Security Survey Moduleにより測定された食料不安尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、保護者に対して電話調査を行い、米国世帯食料安全保障調査モジュール：6項目短縮版に関する調査を完了します
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ベースライン、1年目、2年目、3年目
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経済的ウェルビーイング尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、消費者金融保護局（CFPB）の金融ウェルビーイング尺度（12項目中10項目）に関する保護者への電話調査を実施します
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ベースライン、1年目、2年目、3年目
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400ドルの予期せぬ支出を賄える、または賄えない参加者の数。
時間枠：ベースライン、1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、CFPB金融ウェルビーイング尺度に関する電話調査を保護者と実施します
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ベースライン、1年目、2年目、3年目
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子供の発達軌道の変化
時間枠：約18〜22か月、および約30〜34か月。
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研究チームは、参加者を臨床検査室に招待し、訓練を受けた評価者が各児童に対してベイリーⅢ発達評価を実施します。
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約18〜22か月、および約30〜34か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire（PHQ-9）で測定される親のうつ尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、親のうつ病レベルを評価するために、親にPHQ-9調査を実施します。
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ベースライン、1年目、2年目、3年目
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親のための精神的および行動的健康サービスの診断変更 - 請求データ
時間枠：ベースライン時、12、24、36か月時点の管理データ
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HPSM診断ICD-10のMH/BH診断とプロバイダー種別別BH利用状況の請求データを通じて評価
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ベースライン時、12、24、36か月時点の管理データ
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親のための精神的および行動的健康サービスへの紹介の変化 - 管理データ 家族健康サービス (FHS)
時間枠：ベースライン時、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月時点での管理データ
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FHS管理データによる評価：母親のメンタルヘルス紹介、BHRS管理データ：BHRSメンタルヘルスサービスへの登録
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ベースライン時、12ヶ月、24ヶ月、36ヶ月時点での管理データ
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親のための精神的・行動的健康サービスへの紹介の変化 - 行動的健康および回復サービス（BHRS）からの管理データ
時間枠：ベースライン、12、24、36か月時の管理データ
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BHRS管理データにより評価：BHRSメンタルヘルスサービスへの登録。
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ベースライン、12、24、36か月時の管理データ
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保護者のストレスレベルの変化
時間枠：1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、出産する親のストレスレベルを評価するために、親ストレス指標（PSI）を両親に実施します。
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1年目、2年目、3年目
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授乳期間の変化
時間枠：ベースライン、1年目、2年目
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研究コーディネーターは、授乳期間について参加者に調査を行います。
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ベースライン、1年目、2年目
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保育園に申し込む親の数
時間枠：1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、保護者が自分の子供のために保育園を申し込んだかどうかを調査します。
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1年目、2年目、3年目
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保育園への申込者数
時間枠：3年目
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研究コーディネーターは、保護者が自分の子供のために幼稚園に申し込んだかどうか、保護者に調査を行います。
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3年目
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自宅での子どもの購買パターンの変化。
時間枠：1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、保護者に対して、子供のために本、衣類、おむつ、おもちゃを購入することについて調査を行います。
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1年目、2年目、3年目
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子どもの親の関与の変化
時間枠：1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターは、親に対し、歌を歌う、物語を共有する、行動を奨励し困難な行動を防ぐ、子供の興味を育む、読書、言語スキルに取り組むなど、親子の関わり合い活動を増やしたか減らしたかを調査します。
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1年目、2年目、3年目
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Protective Factors Survey, 2nd Edition (PFS-2) で測定される保護要因スケールスコアの変化。
時間枠：ベースライン、1年目、2年目、3年目
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研究コーディネーターが親にPFS-2を実施します。
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ベースライン、1年目、2年目、3年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ryan Padrez, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Egan-Dailey S, Gennetian LA, Magnuson K, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Noble KG. Child-directed speech in a large sample of U.S. mothers with low income. Child Dev. 2024 Nov-Dec;95(6):2045-2061. doi: 10.1111/cdev.14139. Epub 2024 Jul 29.
- Rhodes, E. (2024, December 5). Insights from OpenResearch on the 2021 Expanded Child Tax Credit. Open Research. https://www.openresearchlab.org/findings/ctc
- Reyes-Velarde, A. (2024, January 30). They're getting $1,000 a month for 3 years. How guaranteed income is changing lives in L.A. County. CalMatters. http://calmatters.org/california-divide/2024/01/guaranteed-income-program/
- De Andrade, L. H. A., Ylikännö, M., & Kangas, O. (2021). Increased Trust in the Finnish UBI Experiment - Is the Secret Universalism or Less Bureaucracy? Basic Income Studies, 17(1), 95-115. https://doi.org/10.1515/bis-2021-0004
- Sauval M, Duncan GJ, Gennetian LA, Magnuson KA, Fox NA, Noble KG, Yoshikawa H. Unconditional Cash Transfers and Maternal Employment: Evidence from the Baby's First Years Study. J Public Econ. 2024 Aug;236:105159. doi: 10.1016/j.jpubeco.2024.105159. Epub 2024 Jul 5.
- Rojas, N. M., Yoshikawa, H., Gennetian, L., Lemus Rangel, M., Melvin, S., Noble, K., Duncan, G., & Magunson, K. (2020). Exploring the experiences and dynamics of an unconditional cash transfer for low-income mothers: A mixed-methods study. Journal of Children and Poverty, 26(1), 64-84. https://doi.org/10.1080/10796126.2019.1704161
- Murray, M., Bridges, K., Solano, M., Greiner, K., & Woodward, J. (2023). Food RX + CHW: Investigating the Role of Community Health Workers to Close the Food Insecurity Gap. Annals of Family Medicine, 21(Suppl 1), 4231. https://doi.org/10.1370/afm.21.s1.4231
- Miller, S., Rhodes, E., Bartik, A., Broockman, D., Krause, P., & Vivalt, E. (2024). Does Income Affect Health? Evidence from a Randomized Controlled Trial of a Guaranteed Income (No. w32711; p. w32711). National Bureau of Economic Research. https://doi.org/10.3386/w32711
- Magnuson, K., Duncan, G., Yoshikawa, H., Yoo, P., Han, S., Gennetian, L. A., Fox, N., Halpern-Meekin, S., & Noble, K. (2024). Can Cash Transfers Improve Maternal Well-being and Family Processes among Families with Young Children? An Experimental Analysis. SSRN. https://doi.org/10.2139/ssrn.4955765
- Savage JS, Kling SMR, Cook A, Hess L, Lutcher S, Marini M, Mowery J, Hayward S, Hassink S, Hosterman JF, Paul IM, Seiler C, Bailey-Davis L. A patient-centered, coordinated care approach delivered by community and pediatric primary care providers to promote responsive parenting: pragmatic randomized clinical trial rationale and protocol. BMC Pediatr. 2018 Sep 4;18(1):293. doi: 10.1186/s12887-018-1263-z.
- Yama CL, Rook JM. The Child Tax Credit-Tax Policy as Health Policy. JAMA Pediatr. 2024 Nov 1;178(11):1097-1098. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3927.
- Sircar NR, Friedman EA. Financial security and public health: How basic income & cash transfers can promote health. Glob Public Health. 2018 Dec;13(12):1878-1888. doi: 10.1080/17441692.2018.1460383. Epub 2018 Apr 6.
- Siddiqi A, Rajaram A, Miller SP. Do cash transfer programmes yield better health in the first year of life? A systematic review linking low-income/middle-income and high-income contexts. Arch Dis Child. 2018 Oct;103(10):920-926. doi: 10.1136/archdischild-2017-314301. Epub 2018 Apr 28.
- Noble KG, Magnuson K, Gennetian LA, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Halpern-Meekin S. Baby's First Years: Design of a Randomized Controlled Trial of Poverty Reduction in the United States. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049702. doi: 10.1542/peds.2020-049702. Epub 2021 Sep 2.
- Hart ER, Sperber JF, Troller-Renfree SV, Ortells-Faci P, Halpern-Meekin S, Sandre A, Noble KG. Mothers with low incomes view both individual and structural interventions as potentially helpful for supporting early child development. Sci Rep. 2024 Aug 7;14(1):18374. doi: 10.1038/s41598-024-68762-4.
- Halpern-Meekin S, Gennetian LA, Hoiting J, Stilwell L, Meyer L. Monthly unconditional income supplements starting at birth: Experiences among mothers of young children with low incomes in the U.S. J Policy Anal Manage. 2024 Summer;43(3):871-898. doi: 10.1002/pam.22571. Epub 2024 Mar 2.
- Gennetian LA, Duncan GJ, Fox NA, Halpern-Meekin S, Magnuson K, Noble KG, Yoshikawa H. Effects of a monthly unconditional cash transfer starting at birth on family investments among US families with low income. Nat Hum Behav. 2024 Aug;8(8):1514-1529. doi: 10.1038/s41562-024-01915-7. Epub 2024 Jun 21.
- Das A, Osypuk TL, Yoo PY, Magnuson K, Gennetian LA, Noble KG, Bruckner TA. Poverty reduction and childhood opportunity moves: A randomized trial of cash transfers to low-income U.S. families with infants. Health Place. 2024 Sep;89:103320. doi: 10.1016/j.healthplace.2024.103320. Epub 2024 Aug 2.
- Coker TR, Gregory EF, McCord M, Cholera R, Bakken H, Chapman S, Anwar E, Lee J, Henry S, Chamberlain LJ. Integrating community health workers in early childhood well-child care: a statement from the Pediatric Academic Societies Maternal Child Health: First 1,000 days Special Interest Group. BMC Prim Care. 2024 Sep 27;25(1):345. doi: 10.1186/s12875-024-02582-3.
- Coker TR, Liljenquist K, Lowry SJ, Fiscella K, Weaver MR, Ortiz J, LaFontaine R, Silva J, Salaguinto T, Johnson G, Friesema L, Porras-Javier L, Guerra LJS, Szilagyi PG. Community Health Workers in Early Childhood Well-Child Care for Medicaid-Insured Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 May 23;329(20):1757-1767. doi: 10.1001/jama.2023.7197.
- Agarwal SD, Cook BL, Liebman JB. Effect of Cash Benefits on Health Care Utilization and Health: A Randomized Study. JAMA. 2024 Nov 5;332(17):1455-1463. doi: 10.1001/jama.2024.13004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2030年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 78517
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。