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Integration von Systemen und Grundeinkommen: Verbesserung der Ergebnisse für Familien mit kleinen Kindern

10. Februar 2026 aktualisiert von: Ryan Christopher Padrez, Stanford University

Förderung der Gesundheitsgerechtigkeit durch Grundeinkommen + Integration von frühkindlichen Systemen: Eine randomisierte kontrollierte Studie des Baby-Bonus-Programms

Die frühe Kindheit ist eine kritische Phase, die die Grundlage für alles zukünftige Wachstum legt. Diese grundlegende Phase hat einen überproportionalen Effekt, der Gesundheit, Wohlbefinden und Erfolg im gesamten Lebenslauf beeinflusst. Den USA fehlt ein zusammenhängendes Frühkindlichkeitssystem zur Unterstützung von Familien mit Kindern im Alter von 0-5 Jahren. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) ist es zu testen, ob gemeindebasierte Unterstützung durch Gemeindegesundheitsarbeiter (CHWs) die Inanspruchnahme von sozialen und gesundheitlichen Diensten sowie die kindliche Entwicklung in einkommensschwachen Familien mit Kindern im Alter von 0-3 Jahren verbessert. Darüber hinaus wird die Studie untersuchen, ob Einkommensunterstützung die Wirkung eines CHW-integrierten Systems verstärkt. Diese RCT wurde auf der Grundlage von Familienprioritäten, Gemeindekapazitäten und -bedürfnissen in einem kollektiven Wirkungsmodell entwickelt. Diese Studie ist an einem universitätsbasierten Kinderkrankenhaus verankert und umfasst viele Partner: Familien, Bezirksgesundheitswesen, Bezirksführung, eine führende frühkindliche gemeinnützige Organisation, die Medicaid Managed Care Organisation des Bezirks.

EIN SENTENCE, DASS KIND UND ELTERN EINGESCHRIEBEN SIND.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Chamberlain, MD, MPH
        • Unterermittler:
          • Philip Fisher, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Betreuerberechtigungskriterien

  • 18 Jahre und älter
  • Familie plant, im San Mateo County zu wohnen
  • Plant nicht, innerhalb des nächsten Jahres aus dem County umzuziehen
  • Spricht Englisch und/oder Spanisch
  • Wird in der Wochenbettstation betreut

Kinderberechtigungskriterien

  • Baby wird in der Neugeborenenstation betreut
  • Kind ist bei Medicaid eingeschrieben
  • 36 Wochen oder älter
  • Soll in die Obhut des Betreuers entlassen werden

Ausschlusskriterien:

Betreuerausschlusskriterien

  • Wird der Datenweitergabe über Epic/Studie nicht zustimmen
  • Betreuer hat erhebliche kognitive Beeinträchtigungen
  • Betreuer unter Kontaktisolierung

Kinderausschlusskriterien

  • Geschwisterkind bereits in der Baby Bonus Studie eingeschrieben
  • Kind hat bei der Geburt erhebliche genetische Störungsprobleme
  • Kind ist ein Mehrling (kein Einling)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Koordinierte Versorgung
Die Teilnehmer erhalten über einen Community Health Worker koordinierte Leistungen für 3 Jahre in einem hybriden Format.
Verhalten: Gemeindegesundheitsarbeiter
Eine Gemeindegesundheitshelferin wird die Teilnehmer in den ersten drei Lebensjahren ihres Kindes bei der Orientierung im Gesundheitssystem unterstützen und sie mit Gemeindediensten in Verbindung bringen.
Experimental: Gruppe B: Koordinierte Versorgung + monatliche Einkommensunterstützung
Die Teilnehmer erhalten die gleichen koordinierten Dienstleistungen wie in Gruppe A zusätzlich zu einem garantierten Grundeinkommen für 36 Monate.
Verhalten: Gemeindegesundheitshelfer + Garantiertes Grundeinkommen
Ein Gemeindegesundheitshelfer wird den Teilnehmern während der ersten drei Lebensjahre ihres Kindes dabei helfen, sich im Gesundheitssystem zurechtzufinden und sie mit Gemeindediensten in Verbindung zu bringen. Die Teilnehmer erhalten außerdem in den ersten drei Lebensjahren ihres Kindes ein monatliches, bedingungsloses Bargeldgeschenk.
Kein Eingriff: Gruppe C: Standardtherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten keine Behandlung oder Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Teilnahme an Vorsorgeuntersuchungen für Kinder
Zeitfenster: 12, 24 und 36 Monate
Termine für Hausarztbesuche in den Abrechnungsdaten von Health Plan of San Mateo (HPSM, der landkreisbasierten Medicaid Managed Care Organisation).
12, 24 und 36 Monate
Veränderung der Teilnahme an mütterlichen Nachsorgeterminen nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate
Termine für Nachuntersuchungen nach der Geburt in HPSM-Anspruchsdaten.
12 Monate
Veränderung der pädiatrischen Notaufnahmenbesuche
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Anzahl der Besuche in der pädiatrischen Notaufnahme gemäß den HPSM-Abrechnungsdaten.
12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Änderung der Überweisungen an den Kinderschutzdienst
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Anzahl der Überweisungen an den Kinderschutzdienst in den Verwaltungsdaten der Human Services Agency im San Mateo County.
12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Veränderung der Nutzung des Programms für Frauen, Säuglinge und Kinder (WIC) - Umfrage bei Eltern
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Die Studienkoordinatoren werden mit den Eltern eine Telefonumfrage bezüglich der WIC-Nutzung durchführen
Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Veränderung der Nutzung des Programms für Frauen, Säuglinge und Kinder (WIC) - Verwaltungsdaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Administrative Daten von der San Mateo County Family Health Services Agency bezüglich der WIC-Nutzung
Baseline, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Veränderung der Inanspruchnahme von Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)-Diensten - Umfrage unter Eltern
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Forschungskoordinatoren werden eine Telefonumfrage mit Eltern bezüglich der SNAP-Nutzung durchführen
Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Veränderung der Inanspruchnahme von SNAP-Diensten - Verwaltungsdaten
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Administrative Daten bezüglich SNAP, die von der Human Services Agency des San Mateo County erhalten wurden.
Baseline, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Veränderung des Wertes auf der Ernährungssicherheitsskala, gemessen mit dem U.S. Household Food Security Survey Module
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Forschungskoordinatoren werden mit Eltern eine Telefonumfrage zum U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form durchführen
Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Veränderung des Scores auf der Skala für finanzielles Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Forschungskoordinatoren werden mit den Eltern eine Telefonumfrage bezüglich der Financial Well-Being Scale (10 von 12 Punkten) des Consumer Financial Protection Bureau (CFPB) durchführen
Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Anzahl der Teilnehmer, die eine unerwartete Ausgabe von 400 $ decken können oder nicht.
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Forschungskoordinatoren werden mit den Eltern eine Telefonumfrage bezüglich der CFPB Financial Well-Being Scale durchführen
Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Änderung in der kindlichen Entwicklungstrajektorie
Zeitfenster: Ungefähr 18 bis 22 Monate und ungefähr 30 bis 34 Monate.
Das Studienteam wird Teilnehmer in ein klinisches Labor einladen, wo ein geschulter Assessor die Bayley-III-Entwicklungsbeurteilung für jedes Kind durchführt.
Ungefähr 18 bis 22 Monate und ungefähr 30 bis 34 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Depressionsskalenwerts der Eltern gemessen durch den Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Forschungskoordinatoren werden den PHQ-9-Fragebogen an Eltern verwalten, um das Depressionsniveau der Eltern zu bewerten.
Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Änderung der Diagnosen für psychische und Verhaltensgesundheitsdienste für die Eltern - Abrechnungsdaten
Zeitfenster: Administrative Daten bei Studienbeginn, nach 12, 24 und 36 Monaten
Bewertet anhand von Abrechnungsdaten von HPSM Diagnose ICD-10 von MH/BH-Diagnosen und BH-Nutzung nach Anbietertyp
Administrative Daten bei Studienbeginn, nach 12, 24 und 36 Monaten
Veränderung bei Überweisungen für psychische und verhaltensbezogene Gesundheitsdienste für die Eltern - administrative Daten Familiengesundheitsdienste (FHS)
Zeitfenster: Administrative Daten bei Baseline, nach 12, 24 und 36 Monaten
Erfasst über FHS-Administrativdaten: Überweisungen zur psychischen Gesundheit von Müttern, BHRS-Administrativdaten: Anmeldung zu psychischen Gesundheitsdiensten von BHRS.
Administrative Daten bei Baseline, nach 12, 24 und 36 Monaten
Veränderung der Überweisungen für psychische und verhaltensbezogene Gesundheitsdienste für die Eltern - Verwaltungsdaten von Behavioral Health and Recovery Services (BHRS)
Zeitfenster: Administrative Daten bei Baseline, nach 12, 24 und 36 Monaten
Bewertet durch BHRS-Administrationsdaten: Anmeldung bei BHRS-Dienstleistungen für psychische Gesundheit.
Administrative Daten bei Baseline, nach 12, 24 und 36 Monaten
Veränderung des Stressniveaus der Eltern
Zeitfenster: Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Die Forschungsleiter werden den Eltern den Parental Stress Index (PSI) verabreichen, um das Stressniveau der gebärenden Person zu bewerten.
Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Veränderung der Stilldauer
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2
Forschungskoordinatoren werden Teilnehmer zur Anzahl der Monate des Stillens befragen.
Baseline, Jahr 1, Jahr 2
Anzahl der Eltern, die sich für Kinderbetreuung bewerben
Zeitfenster: Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Die Studienkoordinatoren werden die Eltern befragen, ob sie Kinderbetreuung für ihr Kind beantragt haben.
Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Anzahl der Eltern, die sich für die Vorschule bewerben
Zeitfenster: Jahr 3
Forschungskoordinatoren werden Eltern befragen, ob sie für ihr Kind einen Kindergartenplatz beantragt haben.
Jahr 3
Änderung im Kaufverhalten des Kindes zu Hause.
Zeitfenster: Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Forschungskoordinatoren werden Eltern dazu befragen, Bücher, Kleidung, Windeln und Spielzeug für ihr Kind zu kaufen.
Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Veränderung der elterlichen Beteiligung am Kind
Zeitfenster: Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Die Forschungsleiter werden Eltern befragen, ob sie die elterlichen Engagement-Aktivitäten mit ihrem Kind erhöht oder verringert haben, wie zum Beispiel Singen, Geschichten teilen, Verhalten ermutigen und herausforderndes Verhalten verhindern, das Interesse des Kindes aufbauen, Lesen und verbale Fähigkeiten fördern.
Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Veränderung des Schutzfaktoren-Skalenwertes gemessen durch Protective Factors Survey, 2. Auflage (PFS-2).
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
Die Forschungsleiter werden den PFS-2 den Eltern verabreichen.
Baseline, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Silicon Valley Community Foundation
Valhalla Foundation
Health Plan of San Mateo
The Fidelity Charitable Trust
San Mateo County Health
First 5 San Mateo County
The Jackie Speier Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan Padrez, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 78517

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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