Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Järjestelmien integrointi ja perustulo: Tulosten parantaminen pienten lasten perheille

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ryan Christopher Padrez, Stanford University

Edistetään terveyden tasa-arvoa perustulon ja varhaislapsuuden järjestelmien integroinnin kautta: Baby Bonus -ohjelman RCT

Varhainen lapsuus on kriittinen jakso, joka luo perustan kaikelle tulevalle kasvulle. Tällä perustavanlaatuisella jaksolla on suhteettoman suuri vaikutus, sillä se vaikuttaa terveyteen, hyvinvointiin ja saavutuksiin koko eliniän ajan. Yhdysvalloissa ei ole yhtenäistä varhaislapsuuden järjestelmää tukemaan perheitä, joissa on 0-5-vuotiaita lapsia. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on testata, parantaako yhteisöpohjainen tuki yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) kautta sosiaalisten ja terveyspalvelujen käyttöä sekä lasten kehitystä matalan tulotason perheissä, joissa on 0-3-vuotiaita lapsia. Lisäksi tutkimus tarkastelee, vahvistaako tulotuki CHW:hen integroidun järjestelmän vaikutusta. Tämä RCT suunniteltiin perheiden prioriteettien, yhteisön kapasiteetin ja tarpeiden perusteella kollektiivisen vaikutuksen mallissa. Tämä tutkimus on ankkuroituna yliopistolliseen lastensairaalaan ja siihen osallistuu monia kumppaneita: perheitä, piirikunnan terveysviranomaisia, piirikunnan johtoa, johtava varhaislapsuuden voittoa tavoittelematon järjestö, piirikunnan Medicaidin hallinnoitu terveydenhuoltojärjestö.

LISÄÄ LAUSE, JOSSA LAPSI JA VANHEMMAT REKISTERÖITYVÄT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Chamberlain, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Philip Fisher, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Huoltajan kelpoisuuskriteerit

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Perhe aikoo asua San Mateon piirikunnassa
  • Ei aio muuttaa piirikunnasta seuraavan vuoden aikana
  • Puhuu englantia ja/tai espanjaa
  • Hoidettu synnytyksen jälkeisessä äitiysosastolla

Lapsen kelpoisuuskriteerit

  • Vauvaa hoidetaan terveiden vastasyntyneiden osastolla
  • Lapsi on kirjoilla Medicaidissa
  • 36 viikkoa tai vanhempi
  • Päästetään kotiin huoltajan huostaan

Poissulkemiskriteerit:

Huoltajan poissulkemiskriteerit

  • Ei suostu jakamaan tietoja Epic-tutkimuksen kautta
  • Huoltajalla on merkittävä kognitiivinen heikentymä
  • Huoltaja kontaktieristetyissä olosuhteissa

Lapsen poissulkemiskriteerit

  • Sisarus on jo mukana Baby Bonus -tutkimuksessa
  • Lapsella on merkittäviä geneettisiä häiriöitä syntyessään
  • Lapsi on monikko (ei yksikkösikiö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Koordinoidun hoidon järjestelmä
Osallistujat saavat koordinoidut palvelut yhteisön terveydenhuollon työntekijän kautta 3 vuoden ajan hybridimuodossa.
Yhteisöterveydenhuollon työntekijä auttaa osallistujia liikkumaan terveydenhuoltojärjestelmässä ja yhdistää osallistujat yhteisön palveluihin lapsensa elämän kolmen ensimmäisen vuoden aikana.
Kokeellinen: Ryhmä B: Koordinoidut hoitopalvelut + kuukausittainen tulotuki
Osallistujat saavat samat koordinoidut palvelut kuin ryhmässä A lisäksi taatun perustulon 36 kuukauden ajan.
Yhteisön terveystyöntekijä auttaa osallistujia navigoimaan terveydenhuoltojärjestelmässä ja yhdistämään osallistujat yhteisön palveluihin lapsensa elämän kolmen ensimmäisen vuoden aikana. Osallistujat saavat myös kuukausittaisen ehdotonta rahalahjan lapsensa elämän kolmen ensimmäisen vuoden aikana.
Ei väliintuloa: Ryhmä C: Vakiintunut hoitokäytäntö
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa hoitoa tai interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hyvinvointitarkastuskäyntien osallistumisessa
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta
Ensihoidon käyntipäivät Health Plan of San Mateo (HPSM, piiripohjainen Medicaid Managed Care -organisaatio) -korvausvaatimustiedoissa.
12, 24 ja 36 kuukautta
Muutos äitiyshuoltojälkeisten seurantakäyntien osallistumisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HPSM-korvausvaatimustietojen synnytystarkastuskäyntien päivämäärät.
12 kuukautta
Muutos lasten ensiapuosastolle tehtyjen käyntien määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Lasten päivystysosastolle tehtyjen käyntien määrä HPSM-vaatimustietojen mukaan.
12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos lastensuojeluilmoitusten määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Lastensuojelupalveluihin tehtyjen ilmoitusten määrä San Mateon piirikunnan ihmispalvelujen viraston hallintotiedoissa.
12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos Women Infants and Children -ohjelman (WIC) käytössä - vanhempien kysely
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit suorittavat puhelinkyselyn vanhempien kanssa WIC:n käytöstä
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos Women Infants and Children -ohjelman (WIC) käytössä - hallinnolliset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Hallinnolliset tiedot San Mateo Countyn perheterveyspalveluiden virastosta koskien WIC-käyttöä
Perustaso, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) -palveluiden käytössä - vanhempien kysely
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit suorittavat puhelinkyselyn vanhempien kanssa SNAP-käytöstä
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos SNAP-palveluiden käytössä - hallinnolliset tiedot
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Hallinnolliset tiedot SNAP:sta, jotka on saatu San Mateon piirikunnan ihmispalveluiden virastolta.
Alkutilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Muutos ruokaturvattomuuden asteikkoarvossa mitattuna Yhdysvaltojen kotitalouksien ruokaturvatutkimuksen moduulilla
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit suorittavat puhelinkyselyn vanhempien kanssa Yhdysvaltojen kotitalouksien ruokaturvallisuustutkimuksen moduulista: Kuuden kysymyksen lyhyt muoto
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Taloudellisen hyvinvoinnin asteikon pisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit suorittavat puhelinkyselyn vanhempien kanssa koskien kuluttajansuojaviraston (CFPB) taloudellisen hyvinvoinnin asteikkoa (10/12 kohdasta)
Alkutilanne, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Osallistujien määrä, jotka pystyvät tai eivät pysty kattamaan 400 dollarin yllättävää kulua.
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit suorittavat puhelinkyselyn vanhemmille koskien CFPB:n taloudellisen hyvinvoinnin mittaria
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos lapsen kehityksen suunnassa
Aikaikkuna: Noin 18–22 kuukautta ja noin 30–34 kuukautta.
Tutkimusryhmä kutsuu osallistujat kliiniseen laboratorioon, jossa koulutettu arvioija suorittaa Bayley-III-kehityksen arvioinnin jokaiselle lapselle.
Noin 18–22 kuukautta ja noin 30–34 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemman depressio-asteikon pisteissä mitattuna Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit hallinnoivat PHQ-9 -kyselyä vanhemmille vanhempien masennustason arvioimiseksi.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos vanhemman mielenterveys- ja käyttäytymispalvelujen diagnooseissa - vaatimustiedot
Aikaikkuna: Hallinnolliset tiedot alkuvaiheessa, 12, 24 ja 36 kuukaudessa
Arvioitu HPSM:n väitteiden tietojen perusteella MH/BH-diagnoosien ICD-10-diagnoosista ja BH-hyödyntämisestä palveluntarjoajan tyypin mukaan
Hallinnolliset tiedot alkuvaiheessa, 12, 24 ja 36 kuukaudessa
Vanhemman mielenterveys- ja käyttäytymispalveluihin tehtyjen lähetteiden muutos - hallinnolliset tiedot Perhe- ja terveyspalvelut (FHS)
Aikaikkuna: Hallinnolliset tiedot peruslinjalla, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla
Arvioitu FHS:n hallintotietojen perusteella: Äidin mielenterveyslähetykset, BHRS:n hallintotietojen perusteella: Kirjautuminen BHRS:n mielenterveyspalveluihin.
Hallinnolliset tiedot peruslinjalla, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla
Muutos vanhemman mielenterveys- ja käyttäytymisterveyspalveluihin tehtyjen lähetteiden määrässä - hallinnolliset tiedot Mielenterveys- ja toipumispalveluista (BHRS)
Aikaikkuna: Hallinnolliset tiedot alussa, 12, 24 ja 36 kuukaudessa
Arvioitu BHRS-hallintotietojen avulla: Kirjautuminen BHRS:n mielenterveyspalveluihin.
Hallinnolliset tiedot alussa, 12, 24 ja 36 kuukaudessa
Muutos vanhemman stressitasossa
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit hallinnoivat Parental Stress Index (PSI) -testiä vanhemmille arvioidakseen synnyttävän vanhemman stressitasoa.
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos imetyksen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Tutkimuskoordinaattorit kysyvät osallistujilta imetyksen kestosta kuukausina.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2
Lastenhoitoon hakevien vanhempien määrä
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit kyselyttävät vanhemmilta, hakisivatko he lapselleen lastenhoitoa.
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Lastentarhaan hakeneiden vanhempien määrä
Aikaikkuna: Vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit kyselyttävät vanhemmilta, hakisivatko he esikouluun lastaan.
Vuosi 3
Lapsen ostokäyttäytymisen muutos kotona.
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit kysyvät vanhemmilta lasten kirjojen, vaatteiden, vaippoja ja lelujen ostamisesta.
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos vanhempien osallistumisessa lapseen
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit kysyvät vanhemmilta, lisäsivätkö vai vähensivätkö he vanhempien osallistumistoimia lastensa kanssa, kuten laulamista, tarinoiden jakamista, käyttäytymisen rohkaisemista ja haastavan käyttäytymisen estämistä, lapsen kiinnostuksen rakentamista, lukemista ja sanallisten taitojen harjoittamista.
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos suojatekijöiden asteikon pisteissä, mitattuna Protective Factors Survey, 2. painos (PFS-2).
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Tutkimuskoordinaattorit hallinnoivat PFS-2:ta vanhemmille.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa