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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07261254
시스템 통합과 기본 소득: 영유아 가정의 결과 개선
2026년 2월 10일 업데이트: Ryan Christopher Padrez, Stanford University
기본 소득 + 유아기 시스템 통합을 통한 건강 형평성 증진: 베이비 보너스 프로그램의 무작위 대조 시험
유아기는 모든 미래 성장의 기초를 다지는 중요한 시기입니다. 이 기초 시기는 건강, 복지 및 성취에 걸쳐 평생에 걸쳐 큰 영향을 미칩니다. 미국에는 0-5세 자녀를 둔 가족을 지원하는 일관된 유아기 체계가 부족합니다. 이 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 지역사회 건강 종사자(CHW)를 통한 지역사회 기반 지원이 0-3세 자녀를 둔 저소득 가정의 사회 및 건강 서비스 이용과 아동 발달을 개선하는지 테스트하는 것입니다. 또한, 이 시험은 소득 지원이 CHW 통합 체계의 영향을 강화하는지 검토할 것입니다. 이 RCT는 집단 영향 모델에서 가족 우선순위, 지역사회 역량 및 요구에 기반하여 설계되었습니다. 이 시험은 대학 부속 어린이 병원에 기반을 두고 있으며 많은 파트너를 포함합니다: 가족, 카운티 보건국, 카운티 지도부, 선도적인 유아기 비영리 단체, 카운티의 메디케이드 관리 의료 기관.
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연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elise Kuechle, MA
- 전화번호: (650) 498-5684
- 이메일: ekuechle@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
연락하다:
- Elise Kuechle
- 전화번호: 650-497-7541
- 이메일: ekuechle@stanford.edu
-
연락하다:
- Ryan Padrez, MD
- 전화번호: 650-497-7541
- 이메일: rpadrez@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Lisa Chamberlain, MD, MPH
-
부수사관:
- Philip Fisher, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
간병인 자격 기준
- 18세 이상
- 가족이 San Mateo 카운티에 거주할 계획
- 향후 1년 내에 카운티에서 이사할 계획 없음
- 영어 및/또는 스페인어 사용 가능
- 산후 산과 병동에서 치료받음
아동 자격 기준
- 신생아 건강 관리실에서 치료받는 아기
- 아동이 Medicaid에 등록됨
- 36주 이상
- 간병인의 보호 하에 집으로 퇴원 예정
제외 기준:
간병인 제외 기준
- Epic/연구를 통한 데이터 공유에 동의하지 않음
- 간병인이 중대한 인지 장애가 있음
- 간병인이 접촉 격리 중임
아동 제외 기준
- 형제자매가 이미 Baby Bonus 연구에 등록됨
- 아동이 출생 시 중대한 유전적 장애 문제가 있음
- 아동이 다태아(단태아 아님)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 조정된 치료
참가자들은 3년 동안 커뮤니티 헬스 워커를 통해 하이브리드 형식으로 조정된 서비스를 받게 됩니다.
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커뮤니티 헬스 워커는 참가자의 자녀가 태어난 후 처음 3년 동안 의료 시스템을 이용하고 지역사회 서비스에 연결하는 데 도움을 드릴 것입니다.
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실험적: 그룹 B: 조정된 치료 + 월별 소득 지원
참가자들은 36개월 동안 보장된 기본 소득 외에도 A 그룹과 동일한 조정된 서비스를 받게 됩니다.
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커뮤니티 헬스 워커가 참가자의 자녀 출생 후 첫 3년 동안 의료 시스템을 안내하고 커뮤니티 서비스에 연결하는 데 도움을 드립니다.
참가자는 또한 자녀 출생 후 첫 3년 동안 매월 무조건적인 현금 선물을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 그룹 C: 표준 치료
이 그룹의 참가자들은 치료나 개입을 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 아동 방문 참석률 변화
기간: 12, 24 및 36개월
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Health Plan of San Mateo(HPSM, 카운티 기반 메디케이드 관리 의료 조직) 청구 데이터에서 1차 진료 방문 날짜
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12, 24 및 36개월
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산후 모성 추적 방문 참석률 변화
기간: 12개월
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HPSM 청구 데이터에서 산후 검진 방문 날짜.
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12개월
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소아 응급실 방문 횟수의 변화
기간: 12개월, 24개월 및 36개월
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HPSM 청구 데이터에 따른 소아 응급실 방문 횟수.
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12개월, 24개월 및 36개월
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아동보호서비스에 대한 의뢰 변화
기간: 12개월, 24개월 및 36개월
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샌마테오 카운티 휴먼 서비스 기관 행정 데이터의 아동 보호 서비스로의 의뢰 건수.
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12개월, 24개월 및 36개월
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여성 유아 아동 프로그램(WIC) 이용 변화 - 부모 설문조사
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터가 WIC 사용에 대해 부모와 전화 설문 조사를 완료할 것입니다
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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여성, 유아 및 아동 프로그램(WIC) 이용률 변화 - 행정 데이터
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월
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샌마테오 카운티 가족 건강 서비스 기관의 WIC 사용에 관한 행정 데이터
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기준선, 12개월, 24개월 및 36개월
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부모 대상 설문조사 - 보충 영양 지원 프로그램(SNAP) 서비스 이용 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터가 SNAP 사용에 대해 부모와 전화 설문을 완료할 것입니다
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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SNAP 서비스 이용 변화 - 행정 데이터
기간: 기준선, 12개월, 24개월 및 36개월
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샌머테오 카운티 휴먼 서비스 에이전시에서 얻은 SNAP에 관한 행정 데이터.
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기준선, 12개월, 24개월 및 36개월
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미국 가구 식품안전 조사 모듈로 측정된 식량 불안 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터들은 미국 가구 식량 안보 조사 모듈: 6항목 단축형에 대해 부모와 전화 설문을 완료할 것입니다.
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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재정적 웰빙 척도 점수 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터는 소비자 금융 보호국(CFPB)의 금융 복지 척도(12개 항목 중 10개 항목)에 대해 부모와의 전화 설문 조사를 완료할 것입니다.
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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예상치 못한 400달러 지출을 감당할 수 있거나 감당할 수 없는 참가자 수.
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터는 CFPB 재정 안녕 척도에 대해 부모와 함께 전화 설문 조사를 완료할 것입니다.
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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아동 발달 경로의 변화
기간: 약 18개월에서 22개월, 그리고 약 30개월에서 34개월.
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연구팀은 참가자를 임상 실험실로 초대하여 훈련된 평가자가 각 아동에 대해 Bayley-III 발달 평가를 완료할 것입니다.
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약 18개월에서 22개월, 그리고 약 30개월에서 34개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)를 통해 측정한 부모 우울 척도 점수 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터가 부모의 우울증 수준을 평가하기 위해 부모에게 PHQ-9 설문조사를 실시합니다.
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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부모의 정신 및 행동 건강 서비스에 대한 진단 변경 - 청구 데이터
기간: 기준 시점, 12개월, 24개월 및 36개월의 행정 데이터
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HPSM 진단 ICD-10의 MH/BH 진단 및 제공자 유형별 BH 활용에 대한 청구 데이터를 통해 평가됨
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기준 시점, 12개월, 24개월 및 36개월의 행정 데이터
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부모의 정신 및 행동 건강 서비스 의뢰 변화 - 관리 데이터 가족 건강 서비스(FHS)
기간: 기준 시점, 12개월, 24개월 및 36개월 시점의 관리 데이터
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FHS 행정 데이터를 통해 평가: 산모 정신 건강 의뢰, BHRS 행정 데이터: BHRS 정신 건강 서비스 등록.
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기준 시점, 12개월, 24개월 및 36개월 시점의 관리 데이터
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부모를 위한 정신 및 행동 건강 서비스에 대한 의뢰 변경 - 행동 건강 및 회복 서비스(BHRS)의 관리 데이터
기간: 기준선, 12, 24 및 36개월 시점의 행정 데이터
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BHRS 관리 데이터를 통해 평가됨: BHRS 정신 건강 서비스 등록.
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기준선, 12, 24 및 36개월 시점의 행정 데이터
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부모의 스트레스 수준 변화
기간: 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터가 부모의 스트레스 수준을 평가하기 위해 부모에게 부모 스트레스 지수(PSI)를 관리할 것입니다.
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1년차, 2년차, 3년차
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수유 기간의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차
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연구 코디네이터는 모유 수유 개월 수에 대해 참가자에게 설문 조사를 실시할 것입니다.
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기준선, 1년차, 2년차
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보육 시설 신청 부모 수
기간: 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터들은 부모들에게 자녀를 위한 보육 지원을 신청했는지 설문 조사를 할 것입니다.
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1년차, 2년차, 3년차
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유치원에 지원하는 학부모 수
기간: 3년차
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연구 코디네이터는 부모에게 자녀를 유치원에 신청했는지 설문 조사할 것입니다.
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3년차
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가정 내 아동의 구매 패턴 변화.
기간: 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터는 부모에게 자녀를 위한 책, 옷, 기저귀, 장난감 구매에 대해 설문할 것입니다.
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1년차, 2년차, 3년차
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자녀와의 부모 관여도 변화
기간: 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터는 부모들에게 노래 부르기, 이야기 나누기, 행동 장려 및 문제 행동 예방, 자녀의 관심사 키우기, 책 읽기, 언어 능력 향상 활동 등과 같은 자녀와의 양육 참여 활동을 증가 또는 감소시켰는지 설문 조사를 실시할 것입니다.
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1년차, 2년차, 3년차
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보호 요인 설문 2판(PFS-2)으로 측정된 보호 요인 척도 점수의 변화.
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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연구 코디네이터가 부모에게 PFS-2를 시행합니다.
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Padrez, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Egan-Dailey S, Gennetian LA, Magnuson K, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Noble KG. Child-directed speech in a large sample of U.S. mothers with low income. Child Dev. 2024 Nov-Dec;95(6):2045-2061. doi: 10.1111/cdev.14139. Epub 2024 Jul 29.
- Rhodes, E. (2024, December 5). Insights from OpenResearch on the 2021 Expanded Child Tax Credit. Open Research. https://www.openresearchlab.org/findings/ctc
- Reyes-Velarde, A. (2024, January 30). They're getting $1,000 a month for 3 years. How guaranteed income is changing lives in L.A. County. CalMatters. http://calmatters.org/california-divide/2024/01/guaranteed-income-program/
- De Andrade, L. H. A., Ylikännö, M., & Kangas, O. (2021). Increased Trust in the Finnish UBI Experiment - Is the Secret Universalism or Less Bureaucracy? Basic Income Studies, 17(1), 95-115. https://doi.org/10.1515/bis-2021-0004
- Sauval M, Duncan GJ, Gennetian LA, Magnuson KA, Fox NA, Noble KG, Yoshikawa H. Unconditional Cash Transfers and Maternal Employment: Evidence from the Baby's First Years Study. J Public Econ. 2024 Aug;236:105159. doi: 10.1016/j.jpubeco.2024.105159. Epub 2024 Jul 5.
- Rojas, N. M., Yoshikawa, H., Gennetian, L., Lemus Rangel, M., Melvin, S., Noble, K., Duncan, G., & Magunson, K. (2020). Exploring the experiences and dynamics of an unconditional cash transfer for low-income mothers: A mixed-methods study. Journal of Children and Poverty, 26(1), 64-84. https://doi.org/10.1080/10796126.2019.1704161
- Murray, M., Bridges, K., Solano, M., Greiner, K., & Woodward, J. (2023). Food RX + CHW: Investigating the Role of Community Health Workers to Close the Food Insecurity Gap. Annals of Family Medicine, 21(Suppl 1), 4231. https://doi.org/10.1370/afm.21.s1.4231
- Miller, S., Rhodes, E., Bartik, A., Broockman, D., Krause, P., & Vivalt, E. (2024). Does Income Affect Health? Evidence from a Randomized Controlled Trial of a Guaranteed Income (No. w32711; p. w32711). National Bureau of Economic Research. https://doi.org/10.3386/w32711
- Magnuson, K., Duncan, G., Yoshikawa, H., Yoo, P., Han, S., Gennetian, L. A., Fox, N., Halpern-Meekin, S., & Noble, K. (2024). Can Cash Transfers Improve Maternal Well-being and Family Processes among Families with Young Children? An Experimental Analysis. SSRN. https://doi.org/10.2139/ssrn.4955765
- Savage JS, Kling SMR, Cook A, Hess L, Lutcher S, Marini M, Mowery J, Hayward S, Hassink S, Hosterman JF, Paul IM, Seiler C, Bailey-Davis L. A patient-centered, coordinated care approach delivered by community and pediatric primary care providers to promote responsive parenting: pragmatic randomized clinical trial rationale and protocol. BMC Pediatr. 2018 Sep 4;18(1):293. doi: 10.1186/s12887-018-1263-z.
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- Sircar NR, Friedman EA. Financial security and public health: How basic income & cash transfers can promote health. Glob Public Health. 2018 Dec;13(12):1878-1888. doi: 10.1080/17441692.2018.1460383. Epub 2018 Apr 6.
- Siddiqi A, Rajaram A, Miller SP. Do cash transfer programmes yield better health in the first year of life? A systematic review linking low-income/middle-income and high-income contexts. Arch Dis Child. 2018 Oct;103(10):920-926. doi: 10.1136/archdischild-2017-314301. Epub 2018 Apr 28.
- Noble KG, Magnuson K, Gennetian LA, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Halpern-Meekin S. Baby's First Years: Design of a Randomized Controlled Trial of Poverty Reduction in the United States. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049702. doi: 10.1542/peds.2020-049702. Epub 2021 Sep 2.
- Hart ER, Sperber JF, Troller-Renfree SV, Ortells-Faci P, Halpern-Meekin S, Sandre A, Noble KG. Mothers with low incomes view both individual and structural interventions as potentially helpful for supporting early child development. Sci Rep. 2024 Aug 7;14(1):18374. doi: 10.1038/s41598-024-68762-4.
- Halpern-Meekin S, Gennetian LA, Hoiting J, Stilwell L, Meyer L. Monthly unconditional income supplements starting at birth: Experiences among mothers of young children with low incomes in the U.S. J Policy Anal Manage. 2024 Summer;43(3):871-898. doi: 10.1002/pam.22571. Epub 2024 Mar 2.
- Gennetian LA, Duncan GJ, Fox NA, Halpern-Meekin S, Magnuson K, Noble KG, Yoshikawa H. Effects of a monthly unconditional cash transfer starting at birth on family investments among US families with low income. Nat Hum Behav. 2024 Aug;8(8):1514-1529. doi: 10.1038/s41562-024-01915-7. Epub 2024 Jun 21.
- Das A, Osypuk TL, Yoo PY, Magnuson K, Gennetian LA, Noble KG, Bruckner TA. Poverty reduction and childhood opportunity moves: A randomized trial of cash transfers to low-income U.S. families with infants. Health Place. 2024 Sep;89:103320. doi: 10.1016/j.healthplace.2024.103320. Epub 2024 Aug 2.
- Coker TR, Gregory EF, McCord M, Cholera R, Bakken H, Chapman S, Anwar E, Lee J, Henry S, Chamberlain LJ. Integrating community health workers in early childhood well-child care: a statement from the Pediatric Academic Societies Maternal Child Health: First 1,000 days Special Interest Group. BMC Prim Care. 2024 Sep 27;25(1):345. doi: 10.1186/s12875-024-02582-3.
- Coker TR, Liljenquist K, Lowry SJ, Fiscella K, Weaver MR, Ortiz J, LaFontaine R, Silva J, Salaguinto T, Johnson G, Friesema L, Porras-Javier L, Guerra LJS, Szilagyi PG. Community Health Workers in Early Childhood Well-Child Care for Medicaid-Insured Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 May 23;329(20):1757-1767. doi: 10.1001/jama.2023.7197.
- Agarwal SD, Cook BL, Liebman JB. Effect of Cash Benefits on Health Care Utilization and Health: A Randomized Study. JAMA. 2024 Nov 5;332(17):1455-1463. doi: 10.1001/jama.2024.13004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 78517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .