Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av systemer og grunninntekt: Forbedring av resultater for familier med små barn

10. februar 2026 oppdatert av: Ryan Christopher Padrez, Stanford University

Fremme helse- og likestilling gjennom grunninntekt + integrering av tidlig barndomsystemer: En RCT av Baby Bonus-programmet

Tidlig barndom er en kritisk periode som legger grunnlaget for all fremtidig vekst. Denne grunnleggende perioden har en uforholdsmessig stor effekt som påvirker helse, velvære og prestasjoner gjennom hele livsløpet. USA mangler et samlet tidlig barndomssystem for å støtte familier med barn i alderen 0-5 år. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å teste om samfunnsbasert støtte via helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHWs) forbedrer bruken av sosiale og helsetjenester, og barns utvikling i lavinntektsfamilier med barn i alderen 0-3 år. Videre vil studien undersøke om inntektsstøtte forsterker effekten av et integrert CHW-system. Denne RCT-en ble utformet basert på familiers prioriteringer, lokalsamfunnets kapasitet og behov i en kollektiv innvirkningsmodell. Denne studien er forankret ved et universitetsbasert barnesykehus og involverer mange partnere: familier, fylkeshelsetjenesten, fylkesledelsen, en ledende frivillig organisasjon for tidlig barndom, fylkets Medicaid-organisasjon for administrert omsorg.

Legg til en setning om at barn og forelder er påmeldt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Chamberlain, MD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Philip Fisher, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Omsorgspersonens kvalifikasjonskriterier

  • 18 år og eldre
  • Familien planlegger å bo i San Mateo County
  • Planlegger ikke å flytte fra fylket i løpet av det neste året
  • Snakker engelsk og/eller spansk
  • Blir pleiet på postpartal fødeavdeling

Barnets kvalifikasjonskriterier

  • Babyen blir pleiet på nyfødtavdeling for friske barn
  • Barnet er registrert i Medicaid
  • 36 uker eller eldre
  • Skal utskrives hjem i omsorgspersonens varetekt

Ekskluderingskriterier:

Omsorgspersonens ekskluderingskriterier

  • Vil ikke samtykke til å dele data via Epic/studien
  • Omsorgspersonen har betydelig kognitiv svikt
  • Omsorgspersonen er i kontaktisolat

Barnets ekskluderingskriterier

  • Søsken allerede inkludert i Baby Bonus-studien
  • Barnet har betydelige genetiske sykdomsproblemer ved fødselen
  • Barnet er en flerling (ikke en enkeltfødt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Koordinert omsorg
Deltakerne vil motta koordinerte tjenester via en samfunnshelsearbeider i 3 år i et hybridformat.
Atferdsmessig: Samfunnshelsearbeider
En helsearbeider i lokalsamfunnet vil hjelpe deltakerne med å navigere i helsesystemet og koble deltakerne til tjenester i lokalsamfunnet i løpet av de tre første årene av barnets liv.
Eksperimentell: Gruppe B: Koordinert omsorg + månedlig inntektsstøtte
Deltakerne vil motta de samme koordinerte tjenestene som i gruppe A, i tillegg til garantert grunninntekt i 36 måneder.
Atferdsmessig: Samfunnshelsearbeider + Garantert Grunninntekt
En samfunnshelsearbeider vil bistå deltakerne med å navigere i helsesystemet og koble deltakerne til samfunnstjenester i løpet av de tre første leveårene til barnet deres. Deltakerne vil også motta en månedlig ubetinget pengegave i de tre første leveårene til barnet deres.
Ingen inngripen: Gruppe C: Standardbehandling
Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta noen behandling eller intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmøte til helsekontroller for barn
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
Besøksdatoer for primærhelsetjeneste i Health Plan of San Mateo (HPSM, det fylkesbaserte Medicaid Managed Care-organisasjonen) kravdata.
12, 24 og 36 måneder
Endring i oppmøte på mors etterfølgende oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Datoer for besøk ved barselskontroller i HPSM-søknadsdata.
12 måneder
Endring i besøk på barneakuttmottak
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Antall besøk på barnelegevakten ifølge HPSM-kravsdata.
12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endring i henvisninger til Barnevernet
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Antall henvisninger til Barnevernet i San Mateo County Human Services Agency administrative data.
12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endring i bruken av Women Infants and Children-programmet (WIC) - foreldreundersøkelse
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gjennomføre en telefonspørreundersøkelse med foreldre om bruk av WIC
Baseline, år 1, år 2, år 3
Endring i utnyttelse av Women Infants and Children-programmet (WIC) – administrative data
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Administrative data fra San Mateo County Family Health Services Agency angående WIC-bruk
Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endring i bruken av tjenester for ernæringsstøtte (SNAP) - foreldreundersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gjennomføre en telefonundersøkelse med foreldre angående bruk av SNAP
Utgangspunkt, år 1, år 2, år 3
Endring i bruk av SNAP-tjenester - administrative data
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Administrative data angående SNAP hentet fra San Mateo County Human Services Agency.
Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endring i matusikkerhetsskåren målt ved hjelp av U.S. Household Food Security Survey Module
Tidsramme: Utgangspunkt, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gjennomføre en telefonspørreundersøkelse med foreldre angående U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form
Utgangspunkt, år 1, år 2, år 3
Endring i økonomisk trivsels skåre
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gjennomføre en telefonundersøkelse med foreldre angående Consumer Financial Protection Bureau's (CFPB) Financial Well-Being Scale (10 av 12 punkter)
Baseline, år 1, år 2, år 3
Antall deltakere som vil kunne eller ikke kunne dekke en uventet utgift på $400.
Tidsramme: Utgangspunkt, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gjennomføre en telefonundersøkelse med foreldre angående CFPB Financial Well-Being Scale
Utgangspunkt, år 1, år 2, år 3
Endring i barnets utviklingsforløp
Tidsramme: Omtrent 18 til 22 måneder, og omtrent 30 til 34 måneder.
Studie-teamet vil invitere deltakere til klinisk laboratorium hvor en trent vurderer vil fullføre Bayley-III Utviklingsvurderingen for hvert barn.
Omtrent 18 til 22 måneder, og omtrent 30 til 34 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldredepresjonsskåren målt ved Pasienthelseskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil administrere PHQ-9-undersøkelsen til foreldre for å vurdere foreldrenes depresjonsnivå.
Utgangspunkt, år 1, år 2, år 3
Endring i diagnoser for psykiske og atferdsmessige helsetjenester til forelderen - kravsdata
Tidsramme: Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert gjennom kravsdata fra HPSM Diagnose ICD-10 for MH/BH-diagnoser og BH-utnyttelse etter leverandørtype
Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Endring i henvisninger for psykiske helse- og atferdstjenester for forelderen - administrative data Familiehelsetjenesten (FHS)
Tidsramme: Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert gjennom FHS Administrative Data: Henvisninger til mental helse for mødre, BHRS Admin Data: Påmelding i BHRS tjenester for mental helse.
Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Endring i henvisninger for psykisk og atferdsmessig helsetjenester for forelderen - administrative data fra Atferdshelse og rehabiliteringstjenester (BHRS)
Tidsramme: Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurdert gjennom BHRS-administrasjonsdata: Påmelding i BHRS psykisk helsevern-tjenester.
Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Endring i foreldrestressnivå
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil administrere Foreldrestressindeksen (PSI) til foreldre for å evaluere fødselsforelderens stressnivå.
År 1, år 2, år 3
Endring i ammeperiodens varighet
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2
Forskningskoordinatorer vil kartlegge deltakernes ammemåneder.
Baseline, år 1, år 2
Antall foreldre som søker om barnehageplass
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil kartlegge foreldre om de søkte om barnehageplass for barnet sitt.
År 1, år 2, år 3
Antall foreldre som søker om barnehageplass
Tidsramme: År 3
Forskningskoordinatorer vil spørre foreldre om de søkte om barnehageplass for barnet sitt.
År 3
Endring i kjøpsmønsteret for barnet hjemme.
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil kartlegge foreldre om kjøp av bøker, klær, bleier og leker til barnet sitt.
År 1, år 2, år 3
Endring i foreldres involvering med barn
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gjennomføre undersøkelser blant foreldre og spørre om de økte eller reduserte foreldrengasjementaktiviteter med barnet sitt, for eksempel sang, deling av historier, oppmuntring av atferd og forebygging av utfordrende atferd, bygging av barnets interesse, lesing og deltakelse i verbale ferdigheter.
År 1, år 2, år 3
Endring i skår for beskyttelsesfaktorer, målt ved Protective Factors Survey, 2. utgave (PFS-2).
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil administrere PFS-2 til foreldre.
Baseline, år 1, år 2, år 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Silicon Valley Community Foundation
Valhalla Foundation
Health Plan of San Mateo
The Fidelity Charitable Trust
San Mateo County Health
First 5 San Mateo County
The Jackie Speier Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan Padrez, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 78517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere