Integración de Sistemas e Ingreso Básico: Mejorando los Resultados para Familias con Niños Pequeños
10 de febrero de 2026 actualizado por: Ryan Christopher Padrez, Stanford University
Avanzando en la Equidad Sanitaria mediante la Renta Básica + Integración de Sistemas de la Primera Infancia: Un ECA del Programa Bono Bebé
La primera infancia es un período crítico, que sienta las bases para todo el crecimiento futuro. Este período fundacional tiene un efecto desproporcionado, afectando la salud, el bienestar y los logros a lo largo de la vida de una persona. Estados Unidos carece de un sistema cohesivo de primera infancia para apoyar a las familias con niños de 0 a 5 años. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) es probar si el apoyo comunitario a través de trabajadores de salud comunitarios (CHW) mejora la utilización de servicios sociales y de salud, y el desarrollo infantil en familias de bajos ingresos con niños de 0 a 3 años. Además, el ensayo examinará si el apoyo económico mejora el impacto de un sistema integrado de CHW. Este ECA fue diseñado en base a las prioridades familiares, la capacidad comunitaria y las necesidades en un modelo de impacto colectivo. Este ensayo está anclado en un hospital infantil universitario e involucra a muchos socios: familias, salud del condado, liderazgo del condado, una organización sin fines de lucro líder en primera infancia, la organización de atención administrada de Medicaid del condado.
AÑADE UNA FRASE QUE EL NIÑO Y EL PADRE SE INSCRIBIERON.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elise Kuechle, MA
- Número de teléfono: (650) 498-5684
- Correo electrónico: ekuechle@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contacto:
- Elise Kuechle
- Número de teléfono: 650-497-7541
- Correo electrónico: ekuechle@stanford.edu
-
Contacto:
- Ryan Padrez, MD
- Número de teléfono: 650-497-7541
- Correo electrónico: rpadrez@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Lisa Chamberlain, MD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Philip Fisher, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de elegibilidad del cuidador
- 18 años o más
- La familia planea residir en el condado de San Mateo
- No planea mudarse del condado en el próximo año
- Habla inglés y/o español
- Recibe atención en la unidad de maternidad posparto
Criterios de elegibilidad del niño
- El bebé recibe atención en la sala de recién nacidos sanos
- El niño está inscrito en Medicaid
- 36 semanas o más
- Será dado de alta a casa bajo la custodia del cuidador
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión del cuidador
- No consentirá compartir datos a través de Epic/Estudio
- El cuidador tiene un deterioro cognitivo significativo
- El cuidador está bajo aislamiento de contacto
Criterios de exclusión del niño
- Un hermano ya está inscrito en el estudio Baby Bonus
- El niño tiene problemas genéticos significativos al nacer
- El niño es múltiple (no un único bebé)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Atención Coordinada
Los participantes recibirán servicios coordinados a través de un trabajador de salud comunitario durante 3 años en formato híbrido.
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Un Trabajador de Salud Comunitaria ayudará a los participantes a navegar por el sistema médico y a conectar a los participantes con servicios comunitarios durante los tres primeros años de vida de su hijo.
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Experimental: Grupo B: Atención Coordinada + Apoyo de Ingresos Mensual
Los participantes recibirán los mismos servicios coordinados que en el grupo A, además de una renta básica garantizada durante 36 meses.
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Un trabajador de salud comunitario ayudará a los participantes a navegar por el sistema médico y a conectar a los participantes con los servicios comunitarios durante los primeros tres años de vida de su hijo.
Los participantes también recibirán un regalo en efectivo incondicional mensual durante los primeros tres años de vida de su hijo.
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Sin intervención: Grupo C: Estándar de cuidado
Los participantes en este grupo no recibirán ningún tratamiento o intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la asistencia a las visitas de control del niño sano
Periodo de tiempo: 12, 24 y 36 meses
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Fechas de visitas para atención primaria en los datos de reclamaciones de Health Plan of San Mateo (HPSM, la organización de atención médica administrada de Medicaid a nivel del condado).
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12, 24 y 36 meses
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Cambio en la asistencia a las visitas de seguimiento posparto materno
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fechas de las visitas para controles posparto en los datos de reclamaciones de HPSM.
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12 meses
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Cambio en las visitas al Servicio de Urgencias Pediátricas
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses y 36 meses
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Número de visitas al Servicio de Urgencias Pediátricas según los datos de reclamaciones del HPSM.
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12 meses, 24 meses y 36 meses
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Cambio en las derivaciones a los Servicios de Protección Infantil
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses y 36 meses
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Número de derivaciones a los Servicios de Protección Infantil en los datos administrativos de la Agencia de Servicios Humanos del Condado de San Mateo.
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12 meses, 24 meses y 36 meses
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Cambio en la utilización del programa Mujeres, Infantes y Niños (WIC) - encuesta a los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación completarán una encuesta telefónica con los padres sobre el uso de WIC
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Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Cambio en la utilización del programa Mujeres, Bebés y Niños (WIC) - datos administrativos
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses, 24 meses y 36 meses
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Datos administrativos de la Agencia de Servicios de Salud Familiar del Condado de San Mateo sobre el uso de WIC
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Baseline, 12 meses, 24 meses y 36 meses
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Cambio en la utilización de los servicios del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) - encuesta a padres
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación completarán una encuesta telefónica con los padres sobre el uso de SNAP
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Línea de base, año 1, año 2, año 3
|
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Cambio en la utilización de los servicios de SNAP - datos administrativos
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses, 24 meses y 36 meses
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Datos administrativos sobre SNAP obtenidos de la Agencia de Servicios Humanos del Condado de San Mateo.
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Baseline, 12 meses, 24 meses y 36 meses
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Cambio en la puntuación de la escala de inseguridad alimentaria medida por el Módulo de Seguridad Alimentaria en los Hogares de EE. UU.
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación completarán una encuesta telefónica con los padres sobre el Módulo de Seguridad Alimentaria en los Hogares de EE. UU.: Formulario Corto de Seis Ítems
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Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Cambio en la puntuación de la escala de bienestar financiero
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación completarán una encuesta telefónica con los padres sobre la Escala de Bienestar Financiero de la Oficina de Protección Financiera del Consumidor (CFPB) (10 de 12 ítems)
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Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Número de participantes que podrán o no podrán cubrir un gasto inesperado de 400 $.
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación completarán una encuesta telefónica con los padres sobre la Escala de Bienestar Financiero de la CFPB
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Línea de base, año 1, año 2, año 3
|
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Cambio en la trayectoria del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Aproximadamente de 18 a 22 meses, y aproximadamente de 30 a 34 meses.
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El equipo del estudio invitará a los participantes al laboratorio clínico, donde un evaluador capacitado completará la Evaluación del Desarrollo Bayley-III para cada niño.
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Aproximadamente de 18 a 22 meses, y aproximadamente de 30 a 34 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la escala de depresión de los padres medida mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación administrarán la encuesta PHQ-9 a los padres para evaluar el nivel de depresión parental.
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Línea de base, año 1, año 2, año 3
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Cambio en los diagnósticos para servicios de salud mental y conductual para el progenitor - datos de reclamaciones
Periodo de tiempo: Datos administrativos al inicio, a los 12, 24 y 36 meses
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Evaluado mediante datos de reclamaciones de HPSM Diagnóstico CIE-10 de diagnósticos de SM/SB y utilización de SB por tipo de proveedor
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Datos administrativos al inicio, a los 12, 24 y 36 meses
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Cambio en las derivaciones para servicios de salud mental y conductual para el padre - datos administrativos de Servicios de Salud Familiar (FHS)
Periodo de tiempo: Datos administrativos al inicio, a los 12, 24 y 36 meses
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Evaluado mediante los Datos Administrativos de FHS: Derivaciones de salud mental materna, Datos Administrativos de BHRS: Inscripción en los servicios de salud mental de BHRS.
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Datos administrativos al inicio, a los 12, 24 y 36 meses
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Cambio en las derivaciones para servicios de salud mental y conductual para el padre - datos administrativos de Servicios de Salud Conductual y Recuperación (BHRS)
Periodo de tiempo: Datos administrativos al inicio, a los 12, 24 y 36 meses
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Evaluado a través de los Datos Administrativos de BHRS: Inscripción en los servicios de salud mental de BHRS.
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Datos administrativos al inicio, a los 12, 24 y 36 meses
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Cambio en el nivel de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación administrarán el Índice de Estrés Parental (PSI) a los padres para evaluar el nivel de estrés del progenitor que da a luz.
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Año 1, año 2, año 3
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Cambio en la duración de la lactancia materna
Periodo de tiempo: Línea de base, Año 1, año 2
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Los coordinadores de investigación encuestarán a los participantes sobre el número de meses de lactancia.
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Línea de base, Año 1, año 2
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Número de padres que solicitan cuidado infantil
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación encuestarán a los padres si solicitaron cuidado infantil para su hijo.
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Año 1, año 2, año 3
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Número de padres que solicitan plaza en preescolar
Periodo de tiempo: Año 3
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Los coordinadores de investigación encuestarán a los padres si solicitaron preescolar para su hijo.
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Año 3
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Cambio en el patrón de compra para el niño en casa.
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación encuestarán a los padres sobre la compra de libros, ropa, pañales y juguetes para su hijo.
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Año 1, año 2, año 3
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Cambio en la participación parental con el niño
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación encuestarán a los padres preguntando si aumentaron o disminuyeron las actividades de participación parental con su hijo, como cantar, compartir historias, fomentar el comportamiento y prevenir conductas desafiantes, desarrollar el interés del niño, leer y participar en habilidades verbales.
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Año 1, año 2, año 3
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Cambio en la puntuación de la escala de factores protectores según lo medido por la Encuesta de Factores Protectores, 2ª Edición (PFS-2).
Periodo de tiempo: Baseline, año 1, año 2, año 3
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Los coordinadores de investigación administrarán el PFS-2 a los padres.
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Baseline, año 1, año 2, año 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Padrez, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Egan-Dailey S, Gennetian LA, Magnuson K, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Noble KG. Child-directed speech in a large sample of U.S. mothers with low income. Child Dev. 2024 Nov-Dec;95(6):2045-2061. doi: 10.1111/cdev.14139. Epub 2024 Jul 29.
- Rhodes, E. (2024, December 5). Insights from OpenResearch on the 2021 Expanded Child Tax Credit. Open Research. https://www.openresearchlab.org/findings/ctc
- Reyes-Velarde, A. (2024, January 30). They're getting $1,000 a month for 3 years. How guaranteed income is changing lives in L.A. County. CalMatters. http://calmatters.org/california-divide/2024/01/guaranteed-income-program/
- De Andrade, L. H. A., Ylikännö, M., & Kangas, O. (2021). Increased Trust in the Finnish UBI Experiment - Is the Secret Universalism or Less Bureaucracy? Basic Income Studies, 17(1), 95-115. https://doi.org/10.1515/bis-2021-0004
- Sauval M, Duncan GJ, Gennetian LA, Magnuson KA, Fox NA, Noble KG, Yoshikawa H. Unconditional Cash Transfers and Maternal Employment: Evidence from the Baby's First Years Study. J Public Econ. 2024 Aug;236:105159. doi: 10.1016/j.jpubeco.2024.105159. Epub 2024 Jul 5.
- Rojas, N. M., Yoshikawa, H., Gennetian, L., Lemus Rangel, M., Melvin, S., Noble, K., Duncan, G., & Magunson, K. (2020). Exploring the experiences and dynamics of an unconditional cash transfer for low-income mothers: A mixed-methods study. Journal of Children and Poverty, 26(1), 64-84. https://doi.org/10.1080/10796126.2019.1704161
- Murray, M., Bridges, K., Solano, M., Greiner, K., & Woodward, J. (2023). Food RX + CHW: Investigating the Role of Community Health Workers to Close the Food Insecurity Gap. Annals of Family Medicine, 21(Suppl 1), 4231. https://doi.org/10.1370/afm.21.s1.4231
- Miller, S., Rhodes, E., Bartik, A., Broockman, D., Krause, P., & Vivalt, E. (2024). Does Income Affect Health? Evidence from a Randomized Controlled Trial of a Guaranteed Income (No. w32711; p. w32711). National Bureau of Economic Research. https://doi.org/10.3386/w32711
- Magnuson, K., Duncan, G., Yoshikawa, H., Yoo, P., Han, S., Gennetian, L. A., Fox, N., Halpern-Meekin, S., & Noble, K. (2024). Can Cash Transfers Improve Maternal Well-being and Family Processes among Families with Young Children? An Experimental Analysis. SSRN. https://doi.org/10.2139/ssrn.4955765
- Savage JS, Kling SMR, Cook A, Hess L, Lutcher S, Marini M, Mowery J, Hayward S, Hassink S, Hosterman JF, Paul IM, Seiler C, Bailey-Davis L. A patient-centered, coordinated care approach delivered by community and pediatric primary care providers to promote responsive parenting: pragmatic randomized clinical trial rationale and protocol. BMC Pediatr. 2018 Sep 4;18(1):293. doi: 10.1186/s12887-018-1263-z.
- Yama CL, Rook JM. The Child Tax Credit-Tax Policy as Health Policy. JAMA Pediatr. 2024 Nov 1;178(11):1097-1098. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3927.
- Sircar NR, Friedman EA. Financial security and public health: How basic income & cash transfers can promote health. Glob Public Health. 2018 Dec;13(12):1878-1888. doi: 10.1080/17441692.2018.1460383. Epub 2018 Apr 6.
- Siddiqi A, Rajaram A, Miller SP. Do cash transfer programmes yield better health in the first year of life? A systematic review linking low-income/middle-income and high-income contexts. Arch Dis Child. 2018 Oct;103(10):920-926. doi: 10.1136/archdischild-2017-314301. Epub 2018 Apr 28.
- Noble KG, Magnuson K, Gennetian LA, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Halpern-Meekin S. Baby's First Years: Design of a Randomized Controlled Trial of Poverty Reduction in the United States. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049702. doi: 10.1542/peds.2020-049702. Epub 2021 Sep 2.
- Hart ER, Sperber JF, Troller-Renfree SV, Ortells-Faci P, Halpern-Meekin S, Sandre A, Noble KG. Mothers with low incomes view both individual and structural interventions as potentially helpful for supporting early child development. Sci Rep. 2024 Aug 7;14(1):18374. doi: 10.1038/s41598-024-68762-4.
- Halpern-Meekin S, Gennetian LA, Hoiting J, Stilwell L, Meyer L. Monthly unconditional income supplements starting at birth: Experiences among mothers of young children with low incomes in the U.S. J Policy Anal Manage. 2024 Summer;43(3):871-898. doi: 10.1002/pam.22571. Epub 2024 Mar 2.
- Gennetian LA, Duncan GJ, Fox NA, Halpern-Meekin S, Magnuson K, Noble KG, Yoshikawa H. Effects of a monthly unconditional cash transfer starting at birth on family investments among US families with low income. Nat Hum Behav. 2024 Aug;8(8):1514-1529. doi: 10.1038/s41562-024-01915-7. Epub 2024 Jun 21.
- Das A, Osypuk TL, Yoo PY, Magnuson K, Gennetian LA, Noble KG, Bruckner TA. Poverty reduction and childhood opportunity moves: A randomized trial of cash transfers to low-income U.S. families with infants. Health Place. 2024 Sep;89:103320. doi: 10.1016/j.healthplace.2024.103320. Epub 2024 Aug 2.
- Coker TR, Gregory EF, McCord M, Cholera R, Bakken H, Chapman S, Anwar E, Lee J, Henry S, Chamberlain LJ. Integrating community health workers in early childhood well-child care: a statement from the Pediatric Academic Societies Maternal Child Health: First 1,000 days Special Interest Group. BMC Prim Care. 2024 Sep 27;25(1):345. doi: 10.1186/s12875-024-02582-3.
- Coker TR, Liljenquist K, Lowry SJ, Fiscella K, Weaver MR, Ortiz J, LaFontaine R, Silva J, Salaguinto T, Johnson G, Friesema L, Porras-Javier L, Guerra LJS, Szilagyi PG. Community Health Workers in Early Childhood Well-Child Care for Medicaid-Insured Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 May 23;329(20):1757-1767. doi: 10.1001/jama.2023.7197.
- Agarwal SD, Cook BL, Liebman JB. Effect of Cash Benefits on Health Care Utilization and Health: A Randomized Study. JAMA. 2024 Nov 5;332(17):1455-1463. doi: 10.1001/jama.2024.13004.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 78517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .