Интеграция систем и базовый доход: улучшение результатов для семей с маленькими детьми
10 февраля 2026 г. обновлено: Ryan Christopher Padrez, Stanford University
Продвижение справедливости в сфере здравоохранения через базовый доход + интеграция систем раннего детства: РКИ программы «Бонус для малыша»
Раннее детство является критическим периодом, закладывающим основу для всего будущего роста. Этот фундаментальный период оказывает непропорционально большое влияние, затрагивая здоровье, благополучие и достижения на протяжении всей жизни человека. В США отсутствует целостная система раннего детства для поддержки семей с детьми в возрасте 0-5 лет. Цель этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) — проверить, улучшает ли поддержка на уровне сообщества через работников общественного здравоохранения (РОЗ) использование социальных и медицинских услуг, а также развитие детей в малообеспеченных семьях с детьми в возрасте 0-3 лет. Кроме того, исследование изучит, усиливает ли финансовая поддержка влияние интегрированной системы РОЗ. Это РКИ было разработано на основе приоритетов семей, потенциала сообщества и потребностей в модели коллективного воздействия. Исследование базируется в детской больнице при университете и включает многих партнеров: семьи, департамент здравоохранения округа, руководство округа, ведущую некоммерческую организацию в сфере раннего детства, управляемую организацию по программе Medicaid округа.
ДОБАВЬТЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ О ТОМ, ЧТО РЕБЁНОК И РОДИТЕЛЬ ЗАРЕГИСТРИРОВАНЫ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elise Kuechle, MA
- Номер телефона: (650) 498-5684
- Электронная почта: ekuechle@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Контакт:
- Elise Kuechle
- Номер телефона: 650-497-7541
- Электронная почта: ekuechle@stanford.edu
-
Контакт:
- Ryan Padrez, MD
- Номер телефона: 650-497-7541
- Электронная почта: rpadrez@stanford.edu
-
Главный следователь:
- Lisa Chamberlain, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Philip Fisher, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии приемлемости для лица, осуществляющего уход
- 18 лет и старше
- Семья планирует проживать в округе Сан-Матео
- Не планирует переезжать из округа в течение следующего года
- Говорит на английском и/или испанском языке
- Получает уход в послеродовом родильном отделении
Критерии приемлемости для ребенка
- Ребенок находится под наблюдением в отделении для здоровых новорожденных
- Ребенок зарегистрирован в программе Medicaid
- 36 недель или старше
- Будет выписан домой под опеку лица, осуществляющего уход
Критерии исключения:
Критерии исключения для лица, осуществляющего уход
- Не даст согласие на обмен данными через Epic/исследование
- Лицо, осуществляющее уход, имеет значительные когнитивные нарушения
- Лицо, осуществляющее уход, находится в контактной изоляции
Критерии исключения для ребенка
- Брат/сестра уже участвует в исследовании Baby Bonus
- У ребенка при рождении выявлены серьезные генетические нарушения
- Ребенок является одним из близнецов/двойней (не одиночным ребенком)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Координированная помощь
Участники будут получать скоординированные услуги через работника общественного здравоохранения в течение 3 лет в гибридном формате.
|
Работник общественного здравоохранения будет помогать участникам ориентироваться в системе здравоохранения и подключать их к общественным услугам в течение первых трёх лет жизни их ребёнка.
|
|
Экспериментальный: Группа Б: Координированная помощь + Ежемесячная финансовая поддержка
Участники будут получать такие же скоординированные услуги, как и в группе A, в дополнение к гарантированному базовому доходу в течение 36 месяцев.
|
Работник по общественному здоровью будет помогать участникам ориентироваться в системе здравоохранения и связывать участников с общественными услугами в течение первых трех лет жизни их ребенка.
Участники также будут получать ежемесячный безусловный денежный подарок в течение первых трех лет жизни их ребенка.
|
|
Без вмешательства: Группа C: Стандартная медицинская помощь
Участники этой группы не получат никакого лечения или вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение посещаемости профилактических осмотров детей
Временное ограничение: 12, 24 и 36 месяцев
|
Даты визитов для первичной медицинской помощи в данных страховых требований Health Plan of San Mateo (HPSM, окружная организация управляемого медицинского обслуживания Medicaid).
|
12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение посещаемости контрольных визитов матери в послеродовой период
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Даты визитов для послеродовых проверок в данных претензий HPSM.
|
12 месяцев
|
|
Изменение числа посещений детского отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
Количество посещений детского отделения неотложной помощи согласно данным заявок HPSM.
|
12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
Изменение количества направлений в службу защиты детей
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
Количество обращений в Службу защиты детей в административных данных Управления социальных услуг округа Сан-Матео.
|
12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
Изменение в использовании программы «Женщины, младенцы и дети» (WIC) – опрос родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й год, 2-й год, 3-й год
|
Координаторы исследований проведут телефонный опрос родителей об использовании WIC
|
Исходный уровень, 1-й год, 2-й год, 3-й год
|
|
Изменение в использовании программы «Женщины, младенцы и дети» (WIC) — административные данные
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
Административные данные от Агентства семейных медицинских услуг округа Сан-Матео относительно использования программы WIC
|
Базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
Изменение в использовании услуг Программы дополнительной продовольственной помощи (SNAP) - опрос родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, 2 год, 3 год
|
Координаторы исследований проведут телефонный опрос родителей об использовании SNAP
|
Исходный уровень, 1 год, 2 год, 3 год
|
|
Изменение использования услуг SNAP - административные данные
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
Административные данные относительно SNAP, полученные от Агентства социальных служб округа Сан-Матео.
|
Исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
|
|
Изменение показателя продовольственной необеспеченности по шкале, измеряемое с помощью Модуля обследования продовольственной безопасности домашних хозяйств США
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й год, 2-й год, 3-й год
|
Координаторы исследования проведут телефонный опрос родителей с использованием модуля оценки продовольственной безопасности домохозяйств США: краткая форма из шести пунктов
|
Исходный уровень, 1-й год, 2-й год, 3-й год
|
|
Изменение оценки по шкале финансового благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2, год 3
|
Координаторы исследования проведут телефонный опрос родителей по Шкале финансового благополучия Бюро по защите прав потребителей (CFPB) (10 из 12 пунктов)
|
Исходный уровень, год 1, год 2, год 3
|
|
Количество участников, которые смогут или не смогут покрыть непредвиденный расход в размере $400.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й год, 2-й год, 3-й год
|
Координаторы исследований проведут телефонный опрос родителей относительно Шкалы финансового благополучия CFPB
|
Исходный уровень, 1-й год, 2-й год, 3-й год
|
|
Изменение траектории развития ребенка
Временное ограничение: Приблизительно от 18 до 22 месяцев и приблизительно от 30 до 34 месяцев.
|
Команда исследования пригласит участников в клиническую лабораторию, где обученный специалист проведет оценку развития Bayley-III для каждого ребенка.
|
Приблизительно от 18 до 22 месяцев и приблизительно от 30 до 34 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки депрессии родителей по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2, год 3
|
Исследовательские координаторы будут проводить опросник PHQ-9 среди родителей для оценки уровня депрессии родителей.
|
Исходный уровень, год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение диагнозов для услуг по психическому и поведенческому здоровью для родителя - данные по страховым случаям
Временное ограничение: Административные данные на исходном уровне, через 12, 24 и 36 месяцев
|
Оценка на основе данных требований из HPSM Диагноз МКБ-10 диагнозов MH/БП и использования БП по типам поставщиков
|
Административные данные на исходном уровне, через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение в направлении на услуги по охране психического и поведенческого здоровья для родителя – административные данные Службы семейного здоровья (СЗС)
Временное ограничение: Административные данные на исходном уровне, через 12, 24 и 36 месяцев
|
Оценено с использованием административных данных FHS: Направления по вопросам психического здоровья матери, административных данных BHRS: Зачисление в службы психического здоровья BHRS.
|
Административные данные на исходном уровне, через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение количества направлений на услуги по охране психического здоровья и поведенческому здоровью для родителя - административные данные из Службы поведенческого здоровья и восстановления (BHRS)
Временное ограничение: Административные данные на исходном уровне, через 12, 24 и 36 месяцев
|
Оценено на основе административных данных BHRS: Зачисление в службы психического здоровья BHRS.
|
Административные данные на исходном уровне, через 12, 24 и 36 месяцев
|
|
Изменение уровня стресса у родителей
Временное ограничение: Год 1, год 2, год 3
|
Исследовательские координаторы будут проводить Индекс родительского стресса (PSI) у родителей для оценки уровня стресса у роженицы.
|
Год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение продолжительности грудного вскармливания
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 год, 2 год
|
Координаторы исследования проведут опрос участников о количестве месяцев грудного вскармливания.
|
Исходный уровень, 1 год, 2 год
|
|
Количество родителей, подающих заявку на уход за детьми
Временное ограничение: Год 1, год 2, год 3
|
Координаторы исследований опросят родителей, подавали ли они заявление на уход за ребенком.
|
Год 1, год 2, год 3
|
|
Количество родителей, подающих заявление в дошкольное учреждение
Временное ограничение: 3-й год
|
Координаторы исследования опросят родителей, подавали ли они заявление в дошкольное учреждение для своего ребенка.
|
3-й год
|
|
Изменение в схеме покупок для ребенка дома.
Временное ограничение: Год 1, год 2, год 3
|
Координаторы исследования опросят родителей о покупке книг, одежды, подгузников и игрушек для их ребёнка.
|
Год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение вовлечённости родителей в жизнь ребёнка
Временное ограничение: Год 1, год 2, год 3
|
Координаторы исследования опросят родителей, спрашивая, увеличили ли они или уменьшили ли вовлеченность в родительские мероприятия с их ребенком, такие как пение, совместное чтение историй, поощрение хорошего поведения и предотвращение проблемного поведения, развитие интересов ребенка, чтение и развитие вербальных навыков.
|
Год 1, год 2, год 3
|
|
Изменение показателя шкалы защитных факторов, измеренное с помощью Опросника защитных факторов, 2-е издание (PFS-2).
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год, 2 год, 3 год
|
Координаторы исследования будут проводить опрос PFS-2 с родителями.
|
Базовый уровень, 1 год, 2 год, 3 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryan Padrez, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Egan-Dailey S, Gennetian LA, Magnuson K, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Noble KG. Child-directed speech in a large sample of U.S. mothers with low income. Child Dev. 2024 Nov-Dec;95(6):2045-2061. doi: 10.1111/cdev.14139. Epub 2024 Jul 29.
- Rhodes, E. (2024, December 5). Insights from OpenResearch on the 2021 Expanded Child Tax Credit. Open Research. https://www.openresearchlab.org/findings/ctc
- Reyes-Velarde, A. (2024, January 30). They're getting $1,000 a month for 3 years. How guaranteed income is changing lives in L.A. County. CalMatters. http://calmatters.org/california-divide/2024/01/guaranteed-income-program/
- De Andrade, L. H. A., Ylikännö, M., & Kangas, O. (2021). Increased Trust in the Finnish UBI Experiment - Is the Secret Universalism or Less Bureaucracy? Basic Income Studies, 17(1), 95-115. https://doi.org/10.1515/bis-2021-0004
- Sauval M, Duncan GJ, Gennetian LA, Magnuson KA, Fox NA, Noble KG, Yoshikawa H. Unconditional Cash Transfers and Maternal Employment: Evidence from the Baby's First Years Study. J Public Econ. 2024 Aug;236:105159. doi: 10.1016/j.jpubeco.2024.105159. Epub 2024 Jul 5.
- Rojas, N. M., Yoshikawa, H., Gennetian, L., Lemus Rangel, M., Melvin, S., Noble, K., Duncan, G., & Magunson, K. (2020). Exploring the experiences and dynamics of an unconditional cash transfer for low-income mothers: A mixed-methods study. Journal of Children and Poverty, 26(1), 64-84. https://doi.org/10.1080/10796126.2019.1704161
- Murray, M., Bridges, K., Solano, M., Greiner, K., & Woodward, J. (2023). Food RX + CHW: Investigating the Role of Community Health Workers to Close the Food Insecurity Gap. Annals of Family Medicine, 21(Suppl 1), 4231. https://doi.org/10.1370/afm.21.s1.4231
- Miller, S., Rhodes, E., Bartik, A., Broockman, D., Krause, P., & Vivalt, E. (2024). Does Income Affect Health? Evidence from a Randomized Controlled Trial of a Guaranteed Income (No. w32711; p. w32711). National Bureau of Economic Research. https://doi.org/10.3386/w32711
- Magnuson, K., Duncan, G., Yoshikawa, H., Yoo, P., Han, S., Gennetian, L. A., Fox, N., Halpern-Meekin, S., & Noble, K. (2024). Can Cash Transfers Improve Maternal Well-being and Family Processes among Families with Young Children? An Experimental Analysis. SSRN. https://doi.org/10.2139/ssrn.4955765
- Savage JS, Kling SMR, Cook A, Hess L, Lutcher S, Marini M, Mowery J, Hayward S, Hassink S, Hosterman JF, Paul IM, Seiler C, Bailey-Davis L. A patient-centered, coordinated care approach delivered by community and pediatric primary care providers to promote responsive parenting: pragmatic randomized clinical trial rationale and protocol. BMC Pediatr. 2018 Sep 4;18(1):293. doi: 10.1186/s12887-018-1263-z.
- Yama CL, Rook JM. The Child Tax Credit-Tax Policy as Health Policy. JAMA Pediatr. 2024 Nov 1;178(11):1097-1098. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3927.
- Sircar NR, Friedman EA. Financial security and public health: How basic income & cash transfers can promote health. Glob Public Health. 2018 Dec;13(12):1878-1888. doi: 10.1080/17441692.2018.1460383. Epub 2018 Apr 6.
- Siddiqi A, Rajaram A, Miller SP. Do cash transfer programmes yield better health in the first year of life? A systematic review linking low-income/middle-income and high-income contexts. Arch Dis Child. 2018 Oct;103(10):920-926. doi: 10.1136/archdischild-2017-314301. Epub 2018 Apr 28.
- Noble KG, Magnuson K, Gennetian LA, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Halpern-Meekin S. Baby's First Years: Design of a Randomized Controlled Trial of Poverty Reduction in the United States. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049702. doi: 10.1542/peds.2020-049702. Epub 2021 Sep 2.
- Hart ER, Sperber JF, Troller-Renfree SV, Ortells-Faci P, Halpern-Meekin S, Sandre A, Noble KG. Mothers with low incomes view both individual and structural interventions as potentially helpful for supporting early child development. Sci Rep. 2024 Aug 7;14(1):18374. doi: 10.1038/s41598-024-68762-4.
- Halpern-Meekin S, Gennetian LA, Hoiting J, Stilwell L, Meyer L. Monthly unconditional income supplements starting at birth: Experiences among mothers of young children with low incomes in the U.S. J Policy Anal Manage. 2024 Summer;43(3):871-898. doi: 10.1002/pam.22571. Epub 2024 Mar 2.
- Gennetian LA, Duncan GJ, Fox NA, Halpern-Meekin S, Magnuson K, Noble KG, Yoshikawa H. Effects of a monthly unconditional cash transfer starting at birth on family investments among US families with low income. Nat Hum Behav. 2024 Aug;8(8):1514-1529. doi: 10.1038/s41562-024-01915-7. Epub 2024 Jun 21.
- Das A, Osypuk TL, Yoo PY, Magnuson K, Gennetian LA, Noble KG, Bruckner TA. Poverty reduction and childhood opportunity moves: A randomized trial of cash transfers to low-income U.S. families with infants. Health Place. 2024 Sep;89:103320. doi: 10.1016/j.healthplace.2024.103320. Epub 2024 Aug 2.
- Coker TR, Gregory EF, McCord M, Cholera R, Bakken H, Chapman S, Anwar E, Lee J, Henry S, Chamberlain LJ. Integrating community health workers in early childhood well-child care: a statement from the Pediatric Academic Societies Maternal Child Health: First 1,000 days Special Interest Group. BMC Prim Care. 2024 Sep 27;25(1):345. doi: 10.1186/s12875-024-02582-3.
- Coker TR, Liljenquist K, Lowry SJ, Fiscella K, Weaver MR, Ortiz J, LaFontaine R, Silva J, Salaguinto T, Johnson G, Friesema L, Porras-Javier L, Guerra LJS, Szilagyi PG. Community Health Workers in Early Childhood Well-Child Care for Medicaid-Insured Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 May 23;329(20):1757-1767. doi: 10.1001/jama.2023.7197.
- Agarwal SD, Cook BL, Liebman JB. Effect of Cash Benefits on Health Care Utilization and Health: A Randomized Study. JAMA. 2024 Nov 5;332(17):1455-1463. doi: 10.1001/jama.2024.13004.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .