Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja Systemów i Dochód Podstawowy: Poprawa Wyników dla Rodzin z Małymi Dziećmi

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ryan Christopher Padrez, Stanford University

Wspieranie równości w ochronie zdrowia poprzez integrację dochodu podstawowego z systemami wczesnego dzieciństwa: Randomizowane badanie kontrolne programu Baby Bonus

Wczesne dzieciństwo to kluczowy okres, który stanowi podstawę dla całego przyszłego rozwoju. Ten podstawowy okres ma nieproporcjonalnie duży wpływ, oddziałując na zdrowie, dobrostan i osiągnięcia przez całe życie. Stany Zjednoczone nie mają spójnego systemu wczesnego dzieciństwa wspierającego rodziny z dziećmi w wieku 0-5 lat. Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) jest sprawdzenie, czy wsparcie oparte na społeczności poprzez pracowników ochrony zdrowia społeczności (CHW) poprawia wykorzystanie usług społecznych i zdrowotnych oraz rozwój dzieci w rodzinach o niskich dochodach z dziećmi w wieku 0-3 lat. Ponadto badanie sprawdzi, czy wsparcie finansowe wzmacnia wpływ zintegrowanego systemu CHW. To RCT zostało zaprojektowane w oparciu o priorytety rodzin, możliwości i potrzeby społeczności w modelu zbiorowego wpływu. Badanie jest zakotwiczone w uniwersyteckim szpitalu dziecięcym i obejmuje wielu partnerów: rodziny, służbę zdrowia hrabstwa, władze hrabstwa, wiodącą organizację non-profit zajmującą się wczesnym dzieciństwem, organizację zarządzanego ubezpieczenia zdrowotnego Medicaid w hrabstwie.

DODAJ ZDANIE, ŻE DZIECKO I RODZIC ZOSTALI ZAREJESTROWANI.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa Chamberlain, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Philip Fisher, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria kwalifikacyjne dla opiekuna

  • 18 lat i więcej
  • Rodzina planuje zamieszkać w hrabstwie San Mateo
  • Nie planuje przeprowadzki z hrabstwa w ciągu najbliższego roku
  • Mówi po angielsku i/lub hiszpańsku
  • Opiekowany na oddziale położniczym poporodowym

Kryteria kwalifikacyjne dla dziecka

  • Dziecko jest pod opieką w oddziale noworodków zdrowych
  • Dziecko jest objęte programem Medicaid
  • 36 tygodni lub więcej
  • Ma być wypisane do domu pod opieką opiekuna

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia dla opiekuna

  • Nie wyrazi zgody na udostępnianie danych przez Epic/Studium
  • Opiekun ma znaczne zaburzenia poznawcze
  • Opiekun w izolacji kontaktowej

Kryteria wyłączenia dla dziecka

  • Rodzeństwo już uczestniczy w badaniu Baby Bonus
  • Dziecko ma istotne problemy genetyczne przy urodzeniu
  • Dziecko jest z ciąży mnogiej (nie pojedyncze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Opieka skoordynowana
Uczestnicy będą otrzymywać skoordynowane usługi poprzez pracownika opieki zdrowotnej społeczności w formacie hybrydowym przez 3 lata.
Pracownik opieki zdrowotnej społeczności będzie wspierał uczestników w poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej oraz łączeniu ich z usługami społecznymi w ciągu pierwszych trzech lat życia ich dziecka.
Eksperymentalny: Grupa B: Skordynowana opieka + Miesięczne wsparcie dochodowe
Uczestnicy otrzymają te same skoordynowane usługi co w grupie A, dodatkowo gwarantowany dochód podstawowy przez 36 miesięcy.
Pracownik opieki społecznej będzie pomagał uczestnikom w poruszaniu się po systemie opieki zdrowotnej i łączeniu uczestników z usługami społecznymi przez pierwsze trzy lata życia ich dziecka. Uczestnicy będą również otrzymywać miesięczny bezwarunkowy dar pieniężny przez pierwsze trzy lata życia ich dziecka.
Brak interwencji: Grupa C: Standard opieki
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnego leczenia ani interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frekwencji na wizytach profilaktycznych dziecka
Ramy czasowe: 12, 24 i 36 miesięcy
Daty wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w danych z roszczeń Health Plan of San Mateo (HPSM, powiatowa organizacja zarządzanej opieki zdrowotnej Medicaid).
12, 24 i 36 miesięcy
Zmiana w uczęszczaniu na wizyty kontrolne poporodowe u matek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Daty wizyt na badania poporodowe w danych roszczeń HPSM.
12 miesięcy
Zmiana liczby wizyt dzieci na SOR-ze
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Liczba wizyt na Oddziale Ratunkowym Pediatrycznym zgodnie z danymi roszczeń HPSM.
12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana w kierowaniu do Służby Ochrony Dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Liczba skierowań do Służb Ochrony Dziecka w danych administracyjnych Agencji Usług Społecznych hrabstwa San Mateo.
12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana w korzystaniu z programu Women Infants and Children (WIC) – ankieta wśród rodziców
Ramy czasowe: Baseline, rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań przeprowadzą telefoniczną ankietę z rodzicami dotyczącą korzystania z WIC
Baseline, rok 1, rok 2, rok 3
Zmiana w wykorzystaniu programu dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) – dane administracyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Dane administracyjne z Agencji Służb Zdrowia Rodzinnego Hrabstwa San Mateo dotyczące korzystania z programu WIC
Linia bazowa, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana w wykorzystaniu usług Programu Pomocy Żywieniowej (SNAP) – ankieta wśród rodziców
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań przeprowadzą telefoniczną ankietę z rodzicami dotyczącą korzystania z SNAP
Linia wyjściowa, rok 1, rok 2, rok 3
Zmiana w wykorzystaniu usług SNAP – dane administracyjne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Dane administracyjne dotyczące SNAP uzyskane z Agencji Usług Społecznych Hrabstwa San Mateo.
Punkt wyjściowy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
Zmiana w skali braku bezpieczeństwa żywnościowego mierzona za pomocą Modułu Ankiety o Bezpieczeństwie Żywnościowym Gospodarstw Domowych USA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań przeprowadzą telefoniczną ankietę z rodzicami dotyczącą modułu bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA: krótkiej formy sześciu pozycji
Linia wyjściowa, rok 1, rok 2, rok 3
Zmiana wyniku w skali dobrostanu finansowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań przeprowadzą telefoniczną ankietę z rodzicami dotyczącą Skali Dobrostanu Finansowego (10 z 12 pozycji) Biura Ochrony Finansowej Konsumentów (CFPB)
Linia bazowa, rok 1, rok 2, rok 3
Liczba uczestników, którzy będą w stanie lub nie będą w stanie pokryć niespodziewanego wydatku w wysokości 400 dolarów.
Ramy czasowe: Baseline, rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań przeprowadzą telefoniczną ankietę z rodzicami dotyczącą Skali Dobrostanu Finansowego CFPB
Baseline, rok 1, rok 2, rok 3
Zmiana trajektorii rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Około 18 do 22 miesięcy i około 30 do 34 miesięcy.
Zespół badawczy zaprosi uczestników do laboratorium klinicznego, gdzie przeszkolony asesor przeprowadzi ocenę rozwoju Bayley-III dla każdego dziecka.
Około 18 do 22 miesięcy i około 30 do 34 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali depresji u rodziców mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań będą przeprowadzać ankietę PHQ-9 wśród rodziców, aby ocenić poziom depresji rodziców.
Linia wyjściowa, rok 1, rok 2, rok 3
Zmiana diagnoz w zakresie usług dotyczących zdrowia psychicznego i zachowania dla rodzica - dane z roszczeń
Ramy czasowe: Dane administracyjne na początku badania, po 12, 24 i 36 miesiącach
Oceniane na podstawie danych z dokumentacji medycznej z HPSM, diagnoz ICD-10 dotyczących diagnoz MH/BH oraz wykorzystania usług BH według typu świadczeniodawcy
Dane administracyjne na początku badania, po 12, 24 i 36 miesiącach
Zmiana w skierowaniach do usług zdrowia psychicznego i behawioralnego dla rodzica - dane administracyjne Family Health Services (FHS)
Ramy czasowe: Dane administracyjne na początku badania, po 12, 24 i 36 miesiącach
Oceniane na podstawie danych administracyjnych FHS: Skierowania do opieki psychiatrycznej matek, danych administracyjnych BHRS: Zapisanie do usług opieki psychiatrycznej BHRS.
Dane administracyjne na początku badania, po 12, 24 i 36 miesiącach
Zmiana w skierowaniach do usług zdrowia psychicznego i behawioralnego dla rodzica - dane administracyjne z Behavioral Health and Recovery Services (BHRS)
Ramy czasowe: Dane administracyjne na początku badania, po 12, 24 i 36 miesiącach
Oceniane za pomocą danych administracyjnych BHRS: Rejestracja w usługach zdrowia psychicznego BHRS.
Dane administracyjne na początku badania, po 12, 24 i 36 miesiącach
Zmiana poziomu stresu u rodzica
Ramy czasowe: Rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań będą stosować Indeks Stresu Rodzicielskiego (PSI) wobec rodziców w celu oceny poziomu stresu rodziców po porodzie.
Rok 1, rok 2, rok 3
Zmiana w czasie trwania karmienia piersią
Ramy czasowe: Linia podstawowa, rok 1, rok 2
Koordynatorzy badań będą ankietować uczestników na temat liczby miesięcy karmienia piersią.
Linia podstawowa, rok 1, rok 2
Liczba rodziców ubiegających się o opiekę nad dzieckiem
Ramy czasowe: Rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań będą ankietować rodziców, czy ubiegali się o opiekę nad swoim dzieckiem.
Rok 1, rok 2, rok 3
Liczba rodziców ubiegających się o miejsce w przedszkolu
Ramy czasowe: Rok 3
Koordynatorzy badań przeprowadzą ankietę wśród rodziców, czy złożyli wniosek o przedszkole dla swojego dziecka.
Rok 3
Zmiana w wzorcu zakupów dla dziecka w domu.
Ramy czasowe: Rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań przeprowadzą ankietę wśród rodziców na temat zakupu książek, ubrań, pieluch i zabawek dla ich dziecka.
Rok 1, rok 2, rok 3
Zmiana zaangażowania rodzicielskiego w dziecko
Ramy czasowe: Rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badawczy będą przeprowadzać ankiety wśród rodziców, pytając, czy zwiększyli lub zmniejszyli zaangażowanie rodzicielskie w aktywności z dzieckiem, takie jak śpiewanie, dzielenie się historiami, zachęcanie do pozytywnych zachowań i zapobieganie trudnym zachowaniom, rozwijanie zainteresowań dziecka, czytanie oraz rozwijanie umiejętności werbalnych.
Rok 1, rok 2, rok 3
Zmiana wskaźnika czynników ochronnych mierzona za pomocą Kwestionariusza Czynników Ochronnych, 2. wydanie (PFS-2).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, rok 1, rok 2, rok 3
Koordynatorzy badań będą przeprowadzać PFS-2 u rodziców.
Linia wyjściowa, rok 1, rok 2, rok 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj