Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af systemer og basisindkomst: Forbedring af resultater for familier med små børn

10. februar 2026 opdateret af: Ryan Christopher Padrez, Stanford University

Fremme af sundhedslig lighed via basisindkomst + integration af tidlige barndomssystemer: Et RCT af Baby Bonus-programmet

Den tidlige barndom er en kritisk periode, der lægger grundlaget for al fremtidig vækst. Denne grundlæggende periode har en uforholdsmæssig stor effekt og påvirker sundhed, trivsel og præstationer gennem hele ens liv. USA mangler et sammenhængende system for tidlig barndom til at støtte familier med børn i alderen 0-5 år. Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) er at teste, om samfundsbaseret støtte via samfundsbaserede sundhedsmedarbejdere (CHWs) forbedrer udnyttelsen af sociale og sundhedsydelser samt barnets udvikling i lavindkomstfamilier med børn i alderen 0-3 år. Desuden vil forsøget undersøge, om indkomststøtte forstærker virkningen af et integreret CHW-system. Denne RCT blev udformet baseret på familiers prioriteter, samfundets kapacitet og behov i en kollektiv indvirkningsmodel. Dette forsøg er forankret på et universitetsbaseret børnehospital og involverer mange partnere: familier, amtets sundhedsvæsen, amtsledelse, en førende non-profit organisation for tidlig barndom, amtets Medicaid managed care organisation.

TILFØJ EN SÆTNING OM AT BARN OG FORÆLDER ER INDSKRIVET.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Chamberlain, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Philip Fisher, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Omsorgspersonens berettigelseskriterier

  • 18 år og ældre
  • Familien planlægger at bo i San Mateo County
  • Planlægger ikke at flytte fra amtet inden for det næste år
  • Taler engelsk og/eller spansk
  • Bliver plejet på fødselsafdelingen efter fødslen

Barnets berettigelseskriterier

  • Babyen bliver plejet på den raske nyfødteafdeling
  • Barnet er tilmeldt Medicaid
  • 36 uger eller ældre
  • Skal udskrives hjem i omsorgspersonens varetægt

Eksklusionskriterier:

Omsorgspersonens eksklusionskriterier

  • Vil ikke give samtykke til at dele data via Epic/Studie
  • Omsorgspersonen har betydelig kognitiv svækkelse
  • Omsorgspersonen er i kontaktisolering

Barnets eksklusionskriterier

  • Søskende allerede tilmeldt Baby Bonus Studiet
  • Barnet har betydelige genetiske lidelser ved fødslen
  • Barnet er en flerling (ikke en enkeltfødt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Koordineret Pleje
Deltagerne vil modtage koordinerede tjenester via en samfundsbaseret sundhedsmedarbejder i 3 år i et hybridt format.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmedhjælper
En sundhedsmedarbejder i lokalsamfundet vil hjælpe deltagerne med at navigere i sundhedsvæsenet og forbinde deltagerne til lokale tjenester i de første tre år af deres barns liv.
Eksperimentel: Gruppe B: Koordineret pleje + månedlig indkomststøtte
Deltagerne vil modtage de samme koordinerede ydelser som i gruppe A, udover garanteret basisindkomst i 36 måneder.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmedarbejder i lokalsamfundet + Garanteret Basisindkomst
En fællesskabs sundhedsarbejder vil hjælpe deltagerne med at navigere i sundhedssystemet og forbinde deltagerne med fællesskabstjenester i de første tre år af deres barns liv. Deltagerne vil også modtage en månedlig ubetinget kontantgave i de første tre år af deres barns liv.
Ingen indgriben: Gruppe C: Standardbehandling
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen behandling eller indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deltagelse ved børnesundhedsundersøgelser
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
Datoer for besøg i primær sundhedspleje i Health Plan of San Mateo (HPSM, det amtsbaserede Medicaid Managed Care-organisation) kravsdata.
12, 24 og 36 måneder
Ændring i deltagelse i fødselsrelaterede opfølgningsbesøg efter fødsel
Tidsramme: 12 måneder
Datoer for besøg til efterfødselskontroller i HPSM-ansøgningsdata.
12 måneder
Ændring i børneafdelingens akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Antallet af besøg på børneafdelingens akutmodtagelse ifølge HPSM-data.
12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændring i henvisninger til Børne- og Ungdomsforvaltningen
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Antallet af henvisninger til Børne- og familiebeskyttelsestjenesten i San Mateo County Human Services Agency administrative data.
12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændring i udnyttelsen af Women Infants and Children-programmet (WIC) - undersøgelse af forældre
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gennemføre en telefonundersøgelse med forældre om brug af WIC
Baseline, år 1, år 2, år 3
Ændring i udnyttelsen af Women Infants and Children-programmet (WIC) - administrative data
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Administrative data fra San Mateo County Family Health Services Agency vedrørende WIC-brug
Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændring i udnyttelse af Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)-ydelser - spørgeskema til forældre
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil udføre en telefonsurvey med forældre om SNAP-brug
Baseline, år 1, år 2, år 3
Ændring i udnyttelse af SNAP-ydelser - administrative data
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Administrative data vedrørende SNAP indhentet fra San Mateo County Human Services Agency.
Baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændring i fødevareusikkerhedsskala score målt ved U.S. Household Food Security Survey Module
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gennemføre en telefonsurvey med forældre vedrørende det amerikanske husstands fødevaresikkerhedsundersøgelsesmodul: Seks-spørgsmålets korte form
Baseline, år 1, år 2, år 3
Ændring i finansiel trivsels-skala score
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gennemføre en telefonsurvey med forældre vedrørende Consumer Financial Protection Bureau's (CFPB) Financial Well-Being Scale (10 ud af 12 spørgsmål)
Baseline, år 1, år 2, år 3
Antal deltagere, der vil være i stand eller ikke i stand til at dække en uventet udgift på 400 USD.
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil gennemføre en telefonsurvey med forældre om CFPB Financial Well-Being Scale
Baseline, år 1, år 2, år 3
Ændring i barnets udviklingsforløb
Tidsramme: Ca. 18 til 22 måneder, og ca. 30 til 34 måneder.
Studieteamet vil invitere deltagerne til klinisk laboratorium, hvor en uddannet assessor vil udføre Bayley-III udviklingsvurderingen for hvert barn.
Ca. 18 til 22 måneder, og ca. 30 til 34 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældredepressionsskalaens score målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil administrere PHQ-9-spørgeskemaet til forældre for at vurdere forældrenes depressionsniveau.
Baseline, år 1, år 2, år 3
Ændring i diagnoser for mentale og adfærdsmæssige sundhedstjenester til forælderen - forsikringsdata
Tidsramme: Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet gennem kravsdata fra HPSM Diagnose ICD-10 af MH/BH-diagnoser og BH-udnyttelse efter udbydertype
Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Ændring i henvisninger for psykisk og adfærdsmæssig sundhedsydelser for forælderen - administrative data Family Health Services (FHS)
Tidsramme: Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet via FHS-administrationsdata: Henvisninger til mødres mentale sundhed, BHRS-administrationsdata: Tilmeldelse til BHRS mentale sundhedsydelser.
Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Ændring i henvisninger til mentale og adfærdsmæssige sundhedstjenester for forælderen - administrative data fra Behavioral Health and Recovery Services (BHRS)
Tidsramme: Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Vurderet via BHRS-administrationsdata: Tilmelding til BHRS-psykiske sundhedstjenester.
Administrative data ved baseline, 12, 24 og 36 måneder
Ændring i forældrestresniveau
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil administrere Parental Stress Index (PSI) til forældre for at vurdere fødselsforælderens stressniveau.
År 1, år 2, år 3
Ændring i amningsperiodens varighed
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2
Forskningskoordinatorer vil undersøge deltagerne om antallet af måneder med amning.
Baseline, år 1, år 2
Antallet af forældre, der ansøger om dagpasning
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil spørge forældre, om de har ansøgt om dagpasning for deres barn.
År 1, år 2, år 3
Antallet af forældre, der ansøger om børnehaveplads
Tidsramme: År 3
Forskningskoordinatorer vil undersøge forældre, om de har ansøgt om børnehaveplads til deres barn.
År 3
Ændring i købsmønsteret for barnet derhjemme.
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil undersøge forældre om køb af bøger, tøj, bleer og legetøj til deres barn.
År 1, år 2, år 3
Ændring i forældres involvering med barnet
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil udspørge forældre om, hvorvidt de har øget eller formindsket deres engagement i aktiviteter med deres barn, såsom sang, deling af historier, opmuntring af adfærd og forebyggelse af udfordrende adfærd, opbygning af barnets interesse, læsning og deltagelse i verbale færdigheder.
År 1, år 2, år 3
Ændring i beskyttelsesfaktor-skala score målt ved Protective Factors Survey, 2. udgave (PFS-2).
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2, år 3
Forskningskoordinatorer vil administrere PFS-2 til forældre.
Baseline, år 1, år 2, år 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Silicon Valley Community Foundation
Valhalla Foundation
Health Plan of San Mateo
The Fidelity Charitable Trust
San Mateo County Health
First 5 San Mateo County
The Jackie Speier Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Padrez, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 78517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner