Integrace systémů a základní příjem: Zlepšování výsledků pro rodiny s malými dětmi
10. února 2026 aktualizováno: Ryan Christopher Padrez, Stanford University
Podpora zdravotní spravedlnosti prostřednictvím základního příjmu + integrace systémů raného dětství: RCT programu Baby Bonus
Rané dětství je kritické období, které klade základ veškerému budoucímu růstu. Toto zakládající období má neúměrně velký vliv, ovlivňuje zdraví, pohodu a úspěch po celý život člověka. USA postrádají soudržný systém raného dětství na podporu rodin s dětmi ve věku 0–5 let. Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je otestovat, zda podpora na komunitní úrovni prostřednictvím komunitních zdravotnických pracovníků (CHW) zlepšuje využívání sociálních a zdravotních služeb a vývoj dítěte v rodinách s nízkými příjmy s dětmi ve věku 0–3 let. Studie dále prozkoumá, zda podpora příjmů zvyšuje dopad integrovaného systému CHW. Tato RCT byla navržena na základě priorit rodin, kapacity komunity a potřeb v modelu kolektivního dopadu. Studie je ukotvena v univerzitní dětské nemocnici a zahrnuje mnoho partnerů: rodiny, okresní zdravotnictví, okresní vedení, přední neziskovou organizaci zaměřenou na rané dětství, organizaci spravovaného zdravotního pojištění Medicaid v okrese.
DODAT VĚTU, ŽE DÍTĚ A RODIČ JSOU ZAPSÁNI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elise Kuechle, MA
- Telefonní číslo: (650) 498-5684
- E-mail: ekuechle@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Elise Kuechle
- Telefonní číslo: 650-497-7541
- E-mail: ekuechle@stanford.edu
-
Kontakt:
- Ryan Padrez, MD
- Telefonní číslo: 650-497-7541
- E-mail: rpadrez@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Chamberlain, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philip Fisher, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria způsobilosti pečovatele
- 18 let a starší
- Rodina plánuje bydlet v okrese San Mateo
- Neplánuje se v příštím roce přestěhovat z okresu
- Mluví anglicky a/nebo španělsky
- Je ošetřována na poporodním oddělení
Kritéria způsobilosti dítěte
- Dítě je ošetřováno na novorozeneckém oddělení pro zdravé novorozence
- Dítě je pojištěno v Medicaid
- 36 týdnů nebo starší
- Bude propuštěno domů do péče pečovatele
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria vyloučení pečovatele
- Nebude souhlasit se sdílením dat prostřednictvím Epic/studie
- Pečovatel má významné kognitivní postižení
- Pečovatel je v kontaktní izolaci
Kritéria vyloučení dítěte
- Sourozenec je již zařazen do studie Baby Bonus
- Dítě má při narození významné genetické poruchy
- Dítě je z vícečetného těhotenství (není singleton)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Koordinovaná péče
Účastníci budou po dobu 3 let dostávat koordinované služby prostřednictvím zdravotnického pracovníka komunity v hybridním formátu.
|
Komunitní zdravotnický pracovník bude účastníkům pomáhat s orientací ve zdravotnickém systému a propojovat je se službami v komunitě během prvních tří let života jejich dítěte.
|
|
Experimentální: Skupina B: Koordinovaná péče + Měsíční příjmová podpora
Účastníci obdrží stejné koordinované služby jako ve skupině A navíc k zaručenému základnímu příjmu po dobu 36 měsíců.
|
Komunitní zdravotní pracovník bude účastníkům pomáhat s orientací v systému zdravotní péče a propojí je se službami v komunitě během prvních tří let života jejich dítěte.
Účastníci budou také dostávat měsíční nepodmíněnou finanční podporu během prvních tří let života svého dítěte.
|
|
Žádný zásah: Skupina C: Standardní péče
Účastníci v této skupině neobdrží žádnou léčbu ani zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v účasti na preventivních prohlídkách dětí
Časové okno: 12, 24 a 36 měsíců
|
Data návštěv pro primární péči v datech nároků Health Plan of San Mateo (HPSM, krajská organizace Medicaid Managed Care).
|
12, 24 a 36 měsíců
|
|
Změna účasti na poporodních kontrolních návštěvách u matky
Časové okno: 12 měsíců
|
Data návštěv pro poporodní kontroly v datech nároků HPSM.
|
12 měsíců
|
|
Změna v počtu návštěv na dětské pohotovosti
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
Počet návštěv dětského oddělení urgentního příjmu podle dat nároků HPSM.
|
12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
Změna v počtu hlášení na orgány sociálně-právní ochrany dětí
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
Počet oznámení na orgán sociálně-právní ochrany dětí v administrativních datech Úřadu pro lidské služby okresu San Mateo.
|
12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
Změna ve využívání programu pro ženy, kojence a děti (WIC) – průzkum rodičů
Časové okno: Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
Výzkumní koordinátoři provedou telefonický průzkum s rodiči ohledně využívání WIC
|
Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
|
Změna ve využívání programu Ženy, kojenci a děti (WIC) - administrativní data
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
Administrativní údaje od San Mateo County Family Health Services Agency týkající se využívání programu WIC
|
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
Změna ve využívání služeb Programu doplňkové výživové pomoci (SNAP) – průzkum rodičů
Časové okno: Výchozí hodnota, 1. rok, 2. rok, 3. rok
|
Koordinátoři výzkumu provedou telefonický průzkum s rodiči ohledně používání SNAP
|
Výchozí hodnota, 1. rok, 2. rok, 3. rok
|
|
Změna ve využívání služeb SNAP - administrativní data
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
Administrativní údaje týkající se programu SNAP získané od Agentury pro lidské služby okresu San Mateo.
|
Výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců a 36 měsíců
|
|
Změna skóre stupnice potravinové nejistoty měřená pomocí amerického modulu průzkumu potravinové bezpečnosti domácností
Časové okno: Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
Koordinátoři výzkumu provedou telefonický průzkum s rodiči ohledně Modulu sledování potravinové bezpečnosti v domácnostech USA: Šestipoložková zkrácená verze
|
Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
|
Změna skóre škály finanční pohody
Časové okno: Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
Výzkumní koordinátoři provedou telefonický průzkum s rodiči týkající se stupně finanční pohody Úřadu pro ochranu spotřebitelů (CFPB) (10 z 12 položek)
|
Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
|
Počet účastníků, kteří budou schopni nebo nebudou schopni pokrýt neočekávaný výdaj ve výši 400 USD.
Časové okno: Výchozí stav, 1. rok, 2. rok, 3. rok
|
Výzkumní koordinátoři provedou s rodiči telefonický průzkum týkající se CFPB Financial Well-Being Scale
|
Výchozí stav, 1. rok, 2. rok, 3. rok
|
|
Změna ve vývojové trajektorii dítěte
Časové okno: Přibližně 18 až 22 měsíců a přibližně 30 až 34 měsíců.
|
Studijní tým pozve účastníky do klinické laboratoře, kde vyškolení hodnotitelé provedou Bayley-III vývojové hodnocení pro každé dítě.
|
Přibližně 18 až 22 měsíců a přibližně 30 až 34 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre rodičovské depresivní škály měřená pomocí Dotazníku zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
Výzkumní koordinátoři budou rodičům administrovat dotazník PHQ-9 k vyhodnocení úrovně deprese rodičů.
|
Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
|
Změna diagnóz pro služby duševního a behaviorálního zdraví pro rodiče – data z pojišťovacích nároků
Časové okno: Administrativní údaje na začátku, po 12, 24 a 36 měsících
|
Posouzeno prostřednictvím dat z pojišťovacích nároků z HPSM Diagnóza ICD-10 pro MH/BH diagnózy a využití BH podle typu poskytovatele
|
Administrativní údaje na začátku, po 12, 24 a 36 měsících
|
|
Změna v doporučeních ke službám duševního a behaviorálního zdraví pro rodiče – administrativní data Rodinných zdravotních služeb (FHS)
Časové okno: Administrativní data v době zahájení, po 12, 24 a 36 měsících
|
Hodnoceno pomocí administrativních dat FHS: Doporučení k péči o duševní zdraví matek, administrativní data BHRS: Zařazení do služeb duševního zdraví BHRS.
|
Administrativní data v době zahájení, po 12, 24 a 36 měsících
|
|
Změna v doporučeních ke službám duševního a behaviorálního zdraví pro rodiče – administrativní údaje z Behavioral health and Recovery Services (BHRS)
Časové okno: Administrativní údaje na začátku, po 12, 24 a 36 měsících
|
Hodnoceno prostřednictvím dat administrace BHRS: Zápis do služeb duševního zdraví BHRS.
|
Administrativní údaje na začátku, po 12, 24 a 36 měsících
|
|
Změna úrovně stresu rodičů
Časové okno: Rok 1, rok 2, rok 3
|
Výzkumní koordinátoři budou rodičům administrovat Index rodičovského stresu (PSI), aby vyhodnotili úroveň stresu rodičky.
|
Rok 1, rok 2, rok 3
|
|
Změna v délce kojení
Časové okno: Výchozí stav, 1. rok, 2. rok
|
Koordinátoři výzkumu provedou průzkum mezi účastníky ohledně počtu měsíců kojení.
|
Výchozí stav, 1. rok, 2. rok
|
|
Počet rodičů žádajících o péči o dítě
Časové okno: 1. rok, 2. rok, 3. rok
|
Koordinátoři výzkumu provedou průzkum mezi rodiči, zda žádali o umístění svého dítěte do jeslí.
|
1. rok, 2. rok, 3. rok
|
|
Počet rodičů žádajících o předškolní zařízení
Časové okno: Rok 3
|
Koordinátoři výzkumu provedou průzkum mezi rodiči, zda podali žádost o předškolní zařízení pro své dítě.
|
Rok 3
|
|
Změna v nákupním vzorci pro dítě doma.
Časové okno: Rok 1, rok 2, rok 3
|
Výzkumní koordinátoři budou rodiče dotazovat na nákup knih, oblečení, plenek a hraček pro jejich dítě.
|
Rok 1, rok 2, rok 3
|
|
Změna v zapojení rodičů do života dítěte
Časové okno: Rok 1, rok 2, rok 3
|
Koordinátoři výzkumu budou rodiče dotazovat na to, zda zvýšili nebo snížili aktivity rodičovské angažovanosti vůči svému dítěti, jako je zpívání, sdílení příběhů, podpora chování a předcházení problematickému chování, rozvíjení zájmů dítěte, čtení a rozvíjení verbálních dovedností.
|
Rok 1, rok 2, rok 3
|
|
Změna skóre škály protektivních faktorů měřená pomocí Protective Factors Survey, 2. vydání (PFS-2).
Časové okno: Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
Výzkumní koordinátoři podají dotazník PFS-2 rodičům.
|
Výchozí hodnota, rok 1, rok 2, rok 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Padrez, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Egan-Dailey S, Gennetian LA, Magnuson K, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Noble KG. Child-directed speech in a large sample of U.S. mothers with low income. Child Dev. 2024 Nov-Dec;95(6):2045-2061. doi: 10.1111/cdev.14139. Epub 2024 Jul 29.
- Rhodes, E. (2024, December 5). Insights from OpenResearch on the 2021 Expanded Child Tax Credit. Open Research. https://www.openresearchlab.org/findings/ctc
- Reyes-Velarde, A. (2024, January 30). They're getting $1,000 a month for 3 years. How guaranteed income is changing lives in L.A. County. CalMatters. http://calmatters.org/california-divide/2024/01/guaranteed-income-program/
- De Andrade, L. H. A., Ylikännö, M., & Kangas, O. (2021). Increased Trust in the Finnish UBI Experiment - Is the Secret Universalism or Less Bureaucracy? Basic Income Studies, 17(1), 95-115. https://doi.org/10.1515/bis-2021-0004
- Sauval M, Duncan GJ, Gennetian LA, Magnuson KA, Fox NA, Noble KG, Yoshikawa H. Unconditional Cash Transfers and Maternal Employment: Evidence from the Baby's First Years Study. J Public Econ. 2024 Aug;236:105159. doi: 10.1016/j.jpubeco.2024.105159. Epub 2024 Jul 5.
- Rojas, N. M., Yoshikawa, H., Gennetian, L., Lemus Rangel, M., Melvin, S., Noble, K., Duncan, G., & Magunson, K. (2020). Exploring the experiences and dynamics of an unconditional cash transfer for low-income mothers: A mixed-methods study. Journal of Children and Poverty, 26(1), 64-84. https://doi.org/10.1080/10796126.2019.1704161
- Murray, M., Bridges, K., Solano, M., Greiner, K., & Woodward, J. (2023). Food RX + CHW: Investigating the Role of Community Health Workers to Close the Food Insecurity Gap. Annals of Family Medicine, 21(Suppl 1), 4231. https://doi.org/10.1370/afm.21.s1.4231
- Miller, S., Rhodes, E., Bartik, A., Broockman, D., Krause, P., & Vivalt, E. (2024). Does Income Affect Health? Evidence from a Randomized Controlled Trial of a Guaranteed Income (No. w32711; p. w32711). National Bureau of Economic Research. https://doi.org/10.3386/w32711
- Magnuson, K., Duncan, G., Yoshikawa, H., Yoo, P., Han, S., Gennetian, L. A., Fox, N., Halpern-Meekin, S., & Noble, K. (2024). Can Cash Transfers Improve Maternal Well-being and Family Processes among Families with Young Children? An Experimental Analysis. SSRN. https://doi.org/10.2139/ssrn.4955765
- Savage JS, Kling SMR, Cook A, Hess L, Lutcher S, Marini M, Mowery J, Hayward S, Hassink S, Hosterman JF, Paul IM, Seiler C, Bailey-Davis L. A patient-centered, coordinated care approach delivered by community and pediatric primary care providers to promote responsive parenting: pragmatic randomized clinical trial rationale and protocol. BMC Pediatr. 2018 Sep 4;18(1):293. doi: 10.1186/s12887-018-1263-z.
- Yama CL, Rook JM. The Child Tax Credit-Tax Policy as Health Policy. JAMA Pediatr. 2024 Nov 1;178(11):1097-1098. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3927.
- Sircar NR, Friedman EA. Financial security and public health: How basic income & cash transfers can promote health. Glob Public Health. 2018 Dec;13(12):1878-1888. doi: 10.1080/17441692.2018.1460383. Epub 2018 Apr 6.
- Siddiqi A, Rajaram A, Miller SP. Do cash transfer programmes yield better health in the first year of life? A systematic review linking low-income/middle-income and high-income contexts. Arch Dis Child. 2018 Oct;103(10):920-926. doi: 10.1136/archdischild-2017-314301. Epub 2018 Apr 28.
- Noble KG, Magnuson K, Gennetian LA, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Halpern-Meekin S. Baby's First Years: Design of a Randomized Controlled Trial of Poverty Reduction in the United States. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049702. doi: 10.1542/peds.2020-049702. Epub 2021 Sep 2.
- Hart ER, Sperber JF, Troller-Renfree SV, Ortells-Faci P, Halpern-Meekin S, Sandre A, Noble KG. Mothers with low incomes view both individual and structural interventions as potentially helpful for supporting early child development. Sci Rep. 2024 Aug 7;14(1):18374. doi: 10.1038/s41598-024-68762-4.
- Halpern-Meekin S, Gennetian LA, Hoiting J, Stilwell L, Meyer L. Monthly unconditional income supplements starting at birth: Experiences among mothers of young children with low incomes in the U.S. J Policy Anal Manage. 2024 Summer;43(3):871-898. doi: 10.1002/pam.22571. Epub 2024 Mar 2.
- Gennetian LA, Duncan GJ, Fox NA, Halpern-Meekin S, Magnuson K, Noble KG, Yoshikawa H. Effects of a monthly unconditional cash transfer starting at birth on family investments among US families with low income. Nat Hum Behav. 2024 Aug;8(8):1514-1529. doi: 10.1038/s41562-024-01915-7. Epub 2024 Jun 21.
- Das A, Osypuk TL, Yoo PY, Magnuson K, Gennetian LA, Noble KG, Bruckner TA. Poverty reduction and childhood opportunity moves: A randomized trial of cash transfers to low-income U.S. families with infants. Health Place. 2024 Sep;89:103320. doi: 10.1016/j.healthplace.2024.103320. Epub 2024 Aug 2.
- Coker TR, Gregory EF, McCord M, Cholera R, Bakken H, Chapman S, Anwar E, Lee J, Henry S, Chamberlain LJ. Integrating community health workers in early childhood well-child care: a statement from the Pediatric Academic Societies Maternal Child Health: First 1,000 days Special Interest Group. BMC Prim Care. 2024 Sep 27;25(1):345. doi: 10.1186/s12875-024-02582-3.
- Coker TR, Liljenquist K, Lowry SJ, Fiscella K, Weaver MR, Ortiz J, LaFontaine R, Silva J, Salaguinto T, Johnson G, Friesema L, Porras-Javier L, Guerra LJS, Szilagyi PG. Community Health Workers in Early Childhood Well-Child Care for Medicaid-Insured Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 May 23;329(20):1757-1767. doi: 10.1001/jama.2023.7197.
- Agarwal SD, Cook BL, Liebman JB. Effect of Cash Benefits on Health Care Utilization and Health: A Randomized Study. JAMA. 2024 Nov 5;332(17):1455-1463. doi: 10.1001/jama.2024.13004.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 78517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .