Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van Systemen en Basisinkomen: Betere Uitkomsten voor Gezinnen met Jonge Kinderen

10 februari 2026 bijgewerkt door: Ryan Christopher Padrez, Stanford University

Het bevorderen van gezondheidsequiteit via basisinkomen + integratie van vroege kinderjarensystemen: Een RCT van het Baby Bonus Programma

De vroege kindertijd is een cruciale periode, die de basis legt voor alle toekomstige groei. Deze fundamentele periode heeft een buitensporig effect en beïnvloedt de gezondheid, het welzijn en de prestaties gedurende het hele leven. De Verenigde Staten beschikken niet over een samenhangend systeem voor de vroege kindertijd om gezinnen met kinderen van 0 tot 5 jaar te ondersteunen. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is om te testen of gemeenschapsgerichte ondersteuning via gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) het gebruik van sociale en gezondheidsdiensten en de ontwikkeling van kinderen verbetert in gezinnen met een laag inkomen met kinderen van 0 tot 3 jaar. Bovendien zal de studie onderzoeken of inkomensondersteuning de impact van een geïntegreerd CHW-systeem versterkt. Deze RCT is ontworpen op basis van gezinsprioriteiten, gemeenschapscapaciteit en behoeften in een collectieve impactmodel. Deze studie is verankerd in een universitair kinderziekenhuis en omvat vele partners: gezinnen, de gezondheidsdienst van de provincie, het provinciebestuur, een toonaangevende non-profitorganisatie voor de vroege kindertijd, de Medicaid managed care-organisatie van de provincie.

VOEG EEN ZIN TOE DIE AANGEET DAT KIND EN OUDER ZIJN INGESCHREVEN.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Chamberlain, MD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Philip Fisher, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zorgverlener Toelatingscriteria

  • 18 jaar en ouder
  • Familie is van plan te wonen in San Mateo County
  • Is niet van plan het komende jaar uit de county te verhuizen
  • Spreekt Engels en/of Spaans
  • Verzorgd op de kraamafdeling

Kind Toelatingscriteria

  • Baby wordt verzorgd op de gezonde pasgeborenenafdeling
  • Kind is ingeschreven bij Medicaid
  • 36 weken of ouder
  • Wordt ontslagen naar huis onder voogdij van de zorgverlener

Exclusiecriteria:

Zorgverlener Uitsluitingscriteria

  • Wil niet toestemmen om gegevens te delen via Epic/Studie
  • Zorgverlener heeft significante cognitieve beperking
  • Zorgverlener onder contactisolatie

Kind Uitsluitingscriteria

  • Broer of zus reeds ingeschreven in de Baby Bonus Studie
  • Kind heeft significante genetische aandoeningen bij geboorte
  • Kind is een meerling (geen eenling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Gecoördineerde Zorg
Deelnemers zullen gedurende 3 jaar gecoördineerde diensten ontvangen via een Gemeenschapsgezondheidswerker in een hybride format.
Gedragsmatig: Gezondheidswerker in de gemeenschap
Een Gezondheidswerker uit de Gemeenschap zal deelnemers helpen bij het navigeren door het medische systeem en hen verbinden met gemeenschapsdiensten gedurende de eerste drie levensjaren van hun kind.
Experimenteel: Groep B: Gecoördineerde zorg + Maandelijks inkomen ondersteuning
Deelnemers ontvangen dezelfde gecoördineerde diensten als in groep A, aangevuld met een gegarandeerd basisinkomen gedurende 36 maanden.
Gedragsmatig: Gemeenschapsgezondheidswerker + Gegarandeerd Basisinkomen
Een gemeenschapsgezondheidswerker zal deelnemers gedurende de eerste drie levensjaren van hun kind helpen bij het navigeren door het medische systeem en hen in contact brengen met gemeenschapsdiensten. Deelnemers zullen ook gedurende de eerste drie levensjaren van hun kind een maandelijks onvoorwaardelijk geldbedrag ontvangen.
Geen tussenkomst: Groep C: Standaardzorg
Deelnemers in deze groep zullen geen behandeling of interventie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in deelname aan consulten voor gezond kind
Tijdsspanne: 12, 24 en 36 maanden
Data van bezoeken voor eerstelijnszorg in Health Plan of San Mateo (HPSM, de op de county gebaseerde Medicaid Managed Care-organisatie) claimsgegevens.
12, 24 en 36 maanden
Verandering in opkomst bij postpartum vervolgafspraken voor moeders
Tijdsspanne: 12 maanden
Data van bezoeken voor postpartumcontroles in HPSM-claimsgegevens.
12 maanden
Verandering in bezoeken aan de spoedeisende hulp voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Aantal bezoeken aan de kinderafdeling voor spoedeisende hulp volgens de HPSM-claimsgegevens.
12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Verandering in verwijzingen naar Veilig Thuis
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Aantal doorverwijzingen naar de Kinderbescherming in de administratieve gegevens van het Human Services Agency van San Mateo County.
12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Verandering in gebruik van het programma voor vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC) - enquête onder ouders
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen een telefonische enquête met ouders afnemen over het gebruik van WIC
Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Verandering in het gebruik van het Women Infants and Children-programma (WIC) - administratieve gegevens
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Administratieve gegevens van de San Mateo County Family Health Services Agency met betrekking tot WIC-gebruik
Baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Verandering in gebruik van Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP)-diensten - enquête onder ouders
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen een telefoonenquête afnemen bij ouders over het gebruik van SNAP
Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Verandering in gebruik van SNAP-diensten - administratieve gegevens
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Administratieve gegevens betreffende SNAP verkregen van de Human Services Agency van San Mateo County.
Baseline, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Verandering in score op de schaal voor voedselonzekerheid zoals gemeten door de U.S. Household Food Security Survey Module
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen een telefonische enquête afnemen bij ouders over de U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form
Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Verandering in score op de schaal voor financieel welzijn
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen een telefonische enquête afnemen bij ouders over de Financial Well-Being Scale van het Consumer Financial Protection Bureau (CFPB) (10 van de 12 items)
Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Aantal deelnemers dat wel of niet in staat zal zijn een onverwachte uitgave van $400 te dekken.
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen een telefoononderzoek afnemen bij ouders over de CFPB Financial Well-Being Scale
Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Verandering in de ontwikkelingslijn van het kind
Tijdsspanne: Ongeveer 18 tot 22 maanden, en ongeveer 30 tot 34 maanden.
Het onderzoeksteam zal deelnemers uitnodigen naar het klinisch laboratorium waar een getrainde beoordelaar de Bayley-III Ontwikkelingsbeoordeling voor elk kind zal voltooien.
Ongeveer 18 tot 22 maanden, en ongeveer 30 tot 34 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de depressieschaalscore van de ouder zoals gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen de PHQ-9-enquête aan ouders afnemen om het depressieniveau van ouders te evalueren.
Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Verandering in diagnoses voor geestelijke en gedragsgezondheidsdiensten voor de ouder - declaratiegegevens
Tijdsspanne: Administratieve gegevens bij aanvang, na 12, 24 en 36 maanden
Beoordeeld via claimsgegevens van HPSM-diagnose ICD-10 van MH/BH-diagnoses en BH-gebruik per aanbiederstype
Administratieve gegevens bij aanvang, na 12, 24 en 36 maanden
Verandering in verwijzingen voor geestelijke en gedragsgezondheidsdiensten voor de ouder - administratieve gegevens Gezondheidsdiensten voor Gezinnen (GGZ)
Tijdsspanne: Administratieve gegevens bij aanvang, na 12, 24 en 36 maanden
Beoordeeld via FHS Administratieve Gegevens: Verwijzingen voor maternale geestelijke gezondheid, BHRS Administratieve Gegevens: Inschrijving in BHRS geestelijke gezondheidsdiensten.
Administratieve gegevens bij aanvang, na 12, 24 en 36 maanden
Verandering in verwijzingen voor geestelijke en gedragsgezondheidsdiensten voor de ouder - administratieve gegevens van Behavioral Health and Recovery Services (BHRS)
Tijdsspanne: Administratieve gegevens bij aanvang, na 12, 24 en 36 maanden
Beoordeeld via BHRS-beheergegevens: Inschrijving in BHRS-ggz-diensten.
Administratieve gegevens bij aanvang, na 12, 24 en 36 maanden
Verandering in stressniveau van de ouder
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen de Parental Stress Index (PSI) bij ouders afnemen om het stressniveau van de bevallende ouder te evalueren.
Jaar 1, jaar 2, jaar 3
Verandering in de borstvoedingsduur
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2
Onderzoekscoördinatoren zullen deelnemers bevragen over het aantal maanden borstvoeding.
Baseline, jaar 1, jaar 2
Aantal ouders dat kinderopvang aanvraagt
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen ouders bevragen of zij kinderopvang voor hun kind hebben aangevraagd.
Jaar 1, jaar 2, jaar 3
Aantal ouders dat zich aanmeldt voor de kleuterschool
Tijdsspanne: Jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen ouders bevragen of zij voorschoolse opvang voor hun kind hebben aangevraagd.
Jaar 3
Verandering in het aankooppatroon voor het kind thuis.
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen ouders ondervragen over de aankoop van boeken, kleding, luiers en speelgoed voor hun kind.
Jaar 1, jaar 2, jaar 3
Verandering in betrokkenheid van ouders bij kind
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen ouders bevragen of zij ouderbetrokkenheidsactiviteiten met hun kind hebben verhoogd of verlaagd, zoals zingen, verhalen delen, gedrag aanmoedigen en uitdagend gedrag voorkomen, de interesse van het kind opbouwen, lezen en verbale vaardigheden stimuleren.
Jaar 1, jaar 2, jaar 3
Verandering in de schaal score van beschermende factoren zoals gemeten door de Protective Factors Survey, 2e editie (PFS-2).
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3
Onderzoekscoördinatoren zullen de PFS-2 aan ouders toedienen.
Baseline, jaar 1, jaar 2, jaar 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Silicon Valley Community Foundation
Valhalla Foundation
Health Plan of San Mateo
The Fidelity Charitable Trust
San Mateo County Health
First 5 San Mateo County
The Jackie Speier Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan Padrez, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 78517

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren