Integração de Sistemas e Renda Básica: Melhorar os Resultados para Famílias com Crianças Pequenas
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ryan Christopher Padrez, Stanford University
Promover a Equidade em Saúde através da Integração do Rendimento Básico + Sistemas de Primeira Infância: Um RCT do Programa Baby Bonus
A primeira infância é um período crítico, que estabelece a base para todo o crescimento futuro. Este período fundamental tem um efeito desproporcionado, impactando a saúde, o bem-estar e as realizações ao longo da vida de uma pessoa. Os EUA carecem de um sistema de primeira infância coeso para apoiar famílias com crianças dos 0 aos 5 anos. O objetivo deste ensaio controlado randomizado (RCT) é testar se o apoio comunitário através de agentes comunitários de saúde (CHWs) melhora a utilização de serviços sociais e de saúde, e o desenvolvimento infantil em famílias de baixa renda com crianças dos 0 aos 3 anos. Além disso, o ensaio examinará se o apoio ao rendimento aumenta o impacto de um sistema integrado de CHWs. Este RCT foi concebido com base nas prioridades das famílias, na capacidade e nas necessidades da comunidade num modelo de impacto coletivo. Este ensaio está ancorado num hospital infantil universitário e envolve muitos parceiros: famílias, saúde do condado, liderança do condado, uma organização sem fins lucrativos líder na primeira infância, a organização de cuidados geridos pelo Medicaid do condado.
ADICIONE UMA FRASE QUE A CRIANÇA E O ENCARREGADO DE EDUCAÇÃO SEJAM INSCRITOS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elise Kuechle, MA
- Número de telefone: (650) 498-5684
- E-mail: ekuechle@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Contato:
- Elise Kuechle
- Número de telefone: 650-497-7541
- E-mail: ekuechle@stanford.edu
-
Contato:
- Ryan Padrez, MD
- Número de telefone: 650-497-7541
- E-mail: rpadrez@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Lisa Chamberlain, MD, MPH
-
Subinvestigador:
- Philip Fisher, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Elegibilidade do Cuidador
- 18 anos ou mais
- A família planeia residir no Condado de San Mateo
- Não planeia mudar-se do Condado no próximo ano
- Fala inglês e/ou espanhol
- Cuidado na unidade de maternidade pós-parto
Critérios de Elegibilidade da Criança
- O bebé está a ser cuidado na enfermaria de recém-nascidos saudáveis
- A criança está inscrita no Medicaid
- 36 semanas ou mais
- Será alta para casa sob a custódia do cuidador
Critérios de Exclusão:
Critérios de Exclusão do Cuidador
- Não consentirá em partilhar dados através do Epic/Estudo
- O cuidador tem comprometimento cognitivo significativo
- Cuidador sob isolamento de contacto
Critérios de Exclusão da Criança
- Irmão já inscrito no Estudo Baby Bonus
- A criança tem problemas genéticos significativos ao nascimento
- A criança é múltipla (não é um único bebé)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Cuidados Coordenados
Os participantes receberão Serviços coordenados através de um Agente Comunitário de Saúde durante 3 anos num formato híbrido.
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Um Agente Comunitário de Saúde irá auxiliar os participantes na navegação do sistema médico e na ligação dos participantes aos serviços comunitários durante os primeiros três anos de vida do seu filho.
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Experimental: Grupo B: Cuidados Coordenados + Apoio de Renda Mensal
Os participantes receberão os mesmos serviços coordenados do grupo A, além de um rendimento básico garantido durante 36 meses.
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Um Agente Comunitário de Saúde irá auxiliar os participantes na navegação pelo sistema médico e na ligação dos participantes aos serviços comunitários durante os primeiros três anos de vida da criança.
Os participantes também receberão uma oferta monetária incondicional mensal durante os primeiros três anos de vida da criança.
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Sem intervenção: Grupo C: Cuidados padrão
Os participantes neste grupo não receberão qualquer tratamento ou intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na assistência às consultas de vigilância infantil
Prazo: 12, 24 e 36 meses
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Datas das consultas de cuidados primários nos dados de reclamações do Plano de Saúde de San Mateo (HPSM, a organização de cuidados de saúde geridos do condado, baseada no Medicaid).
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12, 24 e 36 meses
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Alteração na participação nas consultas de seguimento pós-parto materno
Prazo: 12 meses
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Datas das consultas para exames pós-parto nos dados de reclamações HPSM.
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12 meses
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Alteração nas visitas ao Serviço de Urgência Pediátrica
Prazo: 12 meses, 24 meses e 36 meses
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Número de visitas ao Serviço de Urgência Pediátrica conforme os dados de reclamações do HPSM.
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12 meses, 24 meses e 36 meses
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Alteração nos encaminhamentos para os Serviços de Proteção à Criança
Prazo: 12 meses, 24 meses e 36 meses
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Número de encaminhamentos para os Serviços de Proteção à Criança nos dados administrativos da Agência de Serviços Humanos do Condado de San Mateo.
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12 meses, 24 meses e 36 meses
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Alteração na utilização do programa Mulheres, Bebés e Crianças (WIC) - inquérito aos pais
Prazo: Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação completarão um inquérito telefónico com os pais relativamente à utilização do WIC
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Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração na utilização do programa Mulheres, Bebés e Crianças (WIC) - dados administrativos
Prazo: Baseline, 12 meses, 24 meses e 36 meses
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Dados administrativos da Agência de Serviços de Saúde Familiar do Condado de San Mateo relativos à utilização do WIC
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Baseline, 12 meses, 24 meses e 36 meses
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Alteração na utilização dos serviços do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) - inquérito aos pais
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação irão completar um inquérito telefónico com os pais relativamente à utilização do SNAP
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Linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração na utilização dos serviços SNAP - dados administrativos
Prazo: Baseline, 12 meses, 24 meses e 36 meses
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Dados administrativos relativos ao SNAP obtidos da Agência de Serviços Humanos do Condado de San Mateo.
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Baseline, 12 meses, 24 meses e 36 meses
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Alteração na pontuação da escala de insegurança alimentar, conforme medida pelo Módulo de Inquérito à Segurança Alimentar dos Lares dos EUA
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação completarão um inquérito telefónico com os pais relativamente ao Módulo de Segurança Alimentar das Famílias dos EUA: Formulário Curto de Seis Itens
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Linha de base, ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração na pontuação da escala de bem-estar financeiro
Prazo: Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação completarão um inquérito telefónico com os pais relativamente à Escala de Bem-Estar Financeiro do Gabinete de Proteção Financeira do Consumidor (CFPB) (10 de 12 itens)
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Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Número de participantes que conseguirão ou não cobrir uma despesa inesperada de 400 dólares.
Prazo: Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação completarão um inquérito telefónico com os pais sobre a Escala de Bem-Estar Financeiro da CFPB
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Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração na trajetória de desenvolvimento da criança
Prazo: Aproximadamente 18 a 22 meses e aproximadamente 30 a 34 meses.
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A equipa do estudo convidará os participantes a deslocarem-se ao laboratório clínico, onde um avaliador qualificado completará a Avaliação de Desenvolvimento Bayley-III para cada criança.
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Aproximadamente 18 a 22 meses e aproximadamente 30 a 34 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da escala de depressão dos pais, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação administrarão o questionário PHQ-9 aos pais para avaliar o nível de depressão parental.
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Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração nos diagnósticos para serviços de saúde mental e comportamental para o progenitor - dados de reivindicações
Prazo: Dados administrativos na linha de base, aos 12, 24 e 36 meses
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Avaliado através de dados de reclamações do HPSM Diagnóstico CID-10 de diagnósticos de SM/SB e utilização de SB por tipo de prestador
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Dados administrativos na linha de base, aos 12, 24 e 36 meses
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Alteração nas referências para serviços de saúde mental e comportamental para o pai/mãe - dados administrativos dos Serviços de Saúde da Família (FHS)
Prazo: Dados administrativos na linha de base, aos 12, 24 e 36 meses
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Avaliado através dos Dados Administrativos do FHS: Encaminhamentos para saúde mental materna, Dados Administrativos do BHRS: Inscrição nos serviços de saúde mental do BHRS.
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Dados administrativos na linha de base, aos 12, 24 e 36 meses
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Alteração nas referências para serviços de saúde mental e comportamental para o progenitor - dados administrativos dos Serviços de Saúde Comportamental e de Recuperação (BHRS)
Prazo: Dados administrativos na linha de base, aos 12, 24 e 36 meses
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Avaliado através dos Dados Administrativos do BHRS: Inscrição nos serviços de saúde mental do BHRS.
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Dados administrativos na linha de base, aos 12, 24 e 36 meses
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Alteração no nível de stress dos pais
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação irão administrar o Índice de Stress Parental (ISP) aos pais para avaliar o nível de stress do progenitor que deu à luz.
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Ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração na duração da amamentação
Prazo: Linha de base, Ano 1, ano 2
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Os coordenadores de investigação irão inquirir os participantes sobre o número de meses de amamentação.
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Linha de base, Ano 1, ano 2
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Número de pais a candidatarem-se a cuidados infantis
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação vão inquirir os pais se candidataram a creche para o seu filho.
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Ano 1, ano 2, ano 3
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Número de pais a candidatarem-se ao pré-escolar
Prazo: Ano 3
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Os coordenadores de investigação irão inquirir os pais se estes candidataram os seus filhos ao pré-escolar.
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Ano 3
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Alteração no padrão de compras para a criança em casa.
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação irão inquirir os pais sobre a compra de livros, roupa, fraldas e brinquedos para o seu filho.
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Ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração no envolvimento parental com a criança
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação irão inquirir os pais, perguntando se aumentaram ou diminuíram as atividades de envolvimento parental com o seu filho, tais como cantar, partilhar histórias, encorajar o comportamento e prevenir comportamentos desafiadores, desenvolver o interesse da criança, ler e envolver-se em competências verbais.
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Ano 1, ano 2, ano 3
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Alteração na pontuação da escala de fatores de proteção, conforme medido pelo Protective Factors Survey, 2.ª Edição (PFS-2).
Prazo: Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Os coordenadores de investigação administrarão o PFS-2 aos pais.
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Baseline, ano 1, ano 2, ano 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Padrez, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Egan-Dailey S, Gennetian LA, Magnuson K, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Noble KG. Child-directed speech in a large sample of U.S. mothers with low income. Child Dev. 2024 Nov-Dec;95(6):2045-2061. doi: 10.1111/cdev.14139. Epub 2024 Jul 29.
- Rhodes, E. (2024, December 5). Insights from OpenResearch on the 2021 Expanded Child Tax Credit. Open Research. https://www.openresearchlab.org/findings/ctc
- Reyes-Velarde, A. (2024, January 30). They're getting $1,000 a month for 3 years. How guaranteed income is changing lives in L.A. County. CalMatters. http://calmatters.org/california-divide/2024/01/guaranteed-income-program/
- De Andrade, L. H. A., Ylikännö, M., & Kangas, O. (2021). Increased Trust in the Finnish UBI Experiment - Is the Secret Universalism or Less Bureaucracy? Basic Income Studies, 17(1), 95-115. https://doi.org/10.1515/bis-2021-0004
- Sauval M, Duncan GJ, Gennetian LA, Magnuson KA, Fox NA, Noble KG, Yoshikawa H. Unconditional Cash Transfers and Maternal Employment: Evidence from the Baby's First Years Study. J Public Econ. 2024 Aug;236:105159. doi: 10.1016/j.jpubeco.2024.105159. Epub 2024 Jul 5.
- Rojas, N. M., Yoshikawa, H., Gennetian, L., Lemus Rangel, M., Melvin, S., Noble, K., Duncan, G., & Magunson, K. (2020). Exploring the experiences and dynamics of an unconditional cash transfer for low-income mothers: A mixed-methods study. Journal of Children and Poverty, 26(1), 64-84. https://doi.org/10.1080/10796126.2019.1704161
- Murray, M., Bridges, K., Solano, M., Greiner, K., & Woodward, J. (2023). Food RX + CHW: Investigating the Role of Community Health Workers to Close the Food Insecurity Gap. Annals of Family Medicine, 21(Suppl 1), 4231. https://doi.org/10.1370/afm.21.s1.4231
- Miller, S., Rhodes, E., Bartik, A., Broockman, D., Krause, P., & Vivalt, E. (2024). Does Income Affect Health? Evidence from a Randomized Controlled Trial of a Guaranteed Income (No. w32711; p. w32711). National Bureau of Economic Research. https://doi.org/10.3386/w32711
- Magnuson, K., Duncan, G., Yoshikawa, H., Yoo, P., Han, S., Gennetian, L. A., Fox, N., Halpern-Meekin, S., & Noble, K. (2024). Can Cash Transfers Improve Maternal Well-being and Family Processes among Families with Young Children? An Experimental Analysis. SSRN. https://doi.org/10.2139/ssrn.4955765
- Savage JS, Kling SMR, Cook A, Hess L, Lutcher S, Marini M, Mowery J, Hayward S, Hassink S, Hosterman JF, Paul IM, Seiler C, Bailey-Davis L. A patient-centered, coordinated care approach delivered by community and pediatric primary care providers to promote responsive parenting: pragmatic randomized clinical trial rationale and protocol. BMC Pediatr. 2018 Sep 4;18(1):293. doi: 10.1186/s12887-018-1263-z.
- Yama CL, Rook JM. The Child Tax Credit-Tax Policy as Health Policy. JAMA Pediatr. 2024 Nov 1;178(11):1097-1098. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3927.
- Sircar NR, Friedman EA. Financial security and public health: How basic income & cash transfers can promote health. Glob Public Health. 2018 Dec;13(12):1878-1888. doi: 10.1080/17441692.2018.1460383. Epub 2018 Apr 6.
- Siddiqi A, Rajaram A, Miller SP. Do cash transfer programmes yield better health in the first year of life? A systematic review linking low-income/middle-income and high-income contexts. Arch Dis Child. 2018 Oct;103(10):920-926. doi: 10.1136/archdischild-2017-314301. Epub 2018 Apr 28.
- Noble KG, Magnuson K, Gennetian LA, Duncan GJ, Yoshikawa H, Fox NA, Halpern-Meekin S. Baby's First Years: Design of a Randomized Controlled Trial of Poverty Reduction in the United States. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2020049702. doi: 10.1542/peds.2020-049702. Epub 2021 Sep 2.
- Hart ER, Sperber JF, Troller-Renfree SV, Ortells-Faci P, Halpern-Meekin S, Sandre A, Noble KG. Mothers with low incomes view both individual and structural interventions as potentially helpful for supporting early child development. Sci Rep. 2024 Aug 7;14(1):18374. doi: 10.1038/s41598-024-68762-4.
- Halpern-Meekin S, Gennetian LA, Hoiting J, Stilwell L, Meyer L. Monthly unconditional income supplements starting at birth: Experiences among mothers of young children with low incomes in the U.S. J Policy Anal Manage. 2024 Summer;43(3):871-898. doi: 10.1002/pam.22571. Epub 2024 Mar 2.
- Gennetian LA, Duncan GJ, Fox NA, Halpern-Meekin S, Magnuson K, Noble KG, Yoshikawa H. Effects of a monthly unconditional cash transfer starting at birth on family investments among US families with low income. Nat Hum Behav. 2024 Aug;8(8):1514-1529. doi: 10.1038/s41562-024-01915-7. Epub 2024 Jun 21.
- Das A, Osypuk TL, Yoo PY, Magnuson K, Gennetian LA, Noble KG, Bruckner TA. Poverty reduction and childhood opportunity moves: A randomized trial of cash transfers to low-income U.S. families with infants. Health Place. 2024 Sep;89:103320. doi: 10.1016/j.healthplace.2024.103320. Epub 2024 Aug 2.
- Coker TR, Gregory EF, McCord M, Cholera R, Bakken H, Chapman S, Anwar E, Lee J, Henry S, Chamberlain LJ. Integrating community health workers in early childhood well-child care: a statement from the Pediatric Academic Societies Maternal Child Health: First 1,000 days Special Interest Group. BMC Prim Care. 2024 Sep 27;25(1):345. doi: 10.1186/s12875-024-02582-3.
- Coker TR, Liljenquist K, Lowry SJ, Fiscella K, Weaver MR, Ortiz J, LaFontaine R, Silva J, Salaguinto T, Johnson G, Friesema L, Porras-Javier L, Guerra LJS, Szilagyi PG. Community Health Workers in Early Childhood Well-Child Care for Medicaid-Insured Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 May 23;329(20):1757-1767. doi: 10.1001/jama.2023.7197.
- Agarwal SD, Cook BL, Liebman JB. Effect of Cash Benefits on Health Care Utilization and Health: A Randomized Study. JAMA. 2024 Nov 5;332(17):1455-1463. doi: 10.1001/jama.2024.13004.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .