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三次元運動(シュロース法)が過度後弯症の思春期における体幹筋持久力、睡眠の質、および生活の質に及ぼす影響

思春期の過度な後弯症を持つ若者における三次元運動(シュロート法)が体幹筋持久力、睡眠の質、および生活の質に及ぼす影響

思春期は脊柱成長の重要な時期であり、胸椎過後弯の進行は、痛み、体幹筋力の低下、睡眠障害、生活の質の低下につながる可能性があります。 本研究は、シュロース法に基づく三次元運動プログラムが、12〜18歳の過後弯症の思春期患者の体幹筋持久力、胸椎後弯角度、痛み、睡眠の質、生活の質に及ぼす効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

小児期と青年期は、急速な脊柱の成長、姿勢習慣の形成、筋骨格系の発達を特徴とする重要な発達段階です。 この過程において、神経筋、構造的、姿勢的、または機能的原因により様々な脊柱変形が生じる可能性があり、適切な時期に対処されない場合、成人期に持ち越される永続的な姿勢異常につながることがあります。

胸椎後弯は、矢状面における脊柱の生理的に存在する前方への弯曲であり、一般に20°から45°の範囲内で正常と見なされています。 しかし、この角度が45°を超える場合、過度後弯と呼ばれます。 過度後弯は、姿勢異常、筋バランスの乱れ、椎骨の発育異常など、多くの異なる原因によって発症する可能性があります。 この変形は、特に成長スパートが起こる青年期において、より顕著になることがあります。

発達期に現れる過度後弯の進行は、審美的懸念、体幹筋の弱さ、脊柱周囲の痛み、睡眠障害、生活の質の低下など、小児や青年において深刻な臨床的結果を招く可能性があります。 青年期過度後弯の適時の診断と効果的なリハビリテーションは、変形の進行を抑制し、機能喪失を防ぐために極めて重要です。

文献によると、この年齢層における後弯症の治療には、運動に基づくアプローチが効果的であると報告されています。 特にシュロス体操は、3次元の脊柱側弯症および後弯症の治療に用いられる専門的な理学療法プロトコルです。 これらは、脊柱の面間非対称性を対象とした、個別化された呼吸統合姿勢矯正技術を提供します。 このアプローチにより、患者は脊柱分節を能動的に矯正するためのポジショニング、固有受容感覚、呼吸制御を学びます。 シュロス法は、受動的な姿勢矯正だけでなく、筋バランスの再確立と日常生活における正しい姿勢の維持を目的としています。

この文脈において、特に3次元的な脊柱矯正を対象とするシュロス体操は、文献で頻繁に推奨される介入の一つです。

本研究の目的は、過度後弯を有する青年における、シュロス体操が背筋持久力、胸椎後弯角、痛み、生活の質、睡眠に及ぼす効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

研究対象集団は、側面脊柱X線写真で胸椎コブ角≥45°と定義される胸椎後弯過剰症と診断され、脊椎変形外来を受診する12歳から18歳の思春期患者で構成されます。

説明

適格基準:

12歳から18歳までの青年 側面胸部X線写真で測定したT3-T12コブ角が45°以上の胸椎後弯症の存在 少なくとも3ヶ月間、運動プロトコルに積極的に参加するための十分な身体的・認知的機能 提供される教育教材を理解するための適切なコミュニケーション能力と認知能力 研究期間中、定期的に運動記録を完了する能力と意思

除外基準:

冠状面でのコブ角が10°以上の側弯症 椎体骨折、脊椎すべり症などの構造的脊椎変形の存在 過去の脊椎手術の既往 脊椎に影響を及ぼす可能性のある神経筋疾患(例:脳性麻痺、筋ジストロフィー) 脊椎、骨盤複合体、または肩甲帯を含む構造的または機能的な病理学的状態 前庭機能障害、めまい、またはその他の姿勢制御に影響を与える状態などの平衡障害 知的障害、重度の行動障害、または重大なコミュニケーション障害による運動プロトコルの遵守不能 運動能力または筋骨格機能に影響を与える可能性のあるプロレベルのスポーツ活動への参加 重篤な心肺疾患の存在(例:先天性心疾患、肺高血圧症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:三次元エクササイズグループ

12歳から18歳の若年性後弯症と診断された思春期患者は、シュロース法に基づく監督付き三次元運動プログラムを受けることになります。 この介入は特に若年性後弯症の思春期患者向けに調整されており、姿勢アライメントの改善、脊柱可動域の増加、背部伸筋群の持久力向上、および体幹筋バランスの回復を目指します。 このプログラムは、シュロース法の訓練を受けた理学療法士によって提供される10回の外来セッション(各回約60分)で構成されています。

運動には、姿勢矯正、回旋角度呼吸法、安定化戦略、および患者の脊柱変形パターンに適応した個別化修正姿勢が含まれます。 監督付きセッションを完了した後、参加者は研究期間の残りをホームベースのプログラムとしてシュロース運動を継続するよう指導され、運動記録と外来フォローアップを通じて遵守状況が監視されます。

脊柱変形で外来診療に申し込んだ12〜18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる後弯症研究フォームが詳細に記入されます。
側弯症外来を受診する12歳から18歳の思春期患者は、標準化された身体検査を受けます。 姿勢は、姿勢チャートの前で立位姿勢から前側面と側面の両方から評価されます。 胸椎後弯が臨床的に疑われる患者では、立位オルソレントゲノグラム(全脊柱X線写真)を依頼します。 これらのX線写真上で、胸椎後弯角度を測定し、診断を確定し、ベースライン値を確立します。 臨床的および放射線学的データは、研究グループ割り当て前に詳細に記録されます。
胸椎後弯角度は、身体検査中にバブル傾斜計を用いても評価されます。 参加者はリラックスした直立姿勢で立ち、傾斜計をT3からT12までの棘突起上に置き、胸椎の矢状面アライメントを測定します。 各参加者に対して連続3回の測定が行われ、平均値が分析のために記録されます。 これは、放射線学的評価に加えて、胸椎後弯の信頼性の高い臨床的推定を提供します。

ビアリング・セレンセン検査は、体幹伸筋群の等尺性持久力を評価するために用いられる標準化された臨床評価法です。 検査中、参加者は検査台に腹臥位で横たわり、腸骨稜の上縁が台の端と揃うようにします。 下半身(骨盤、膝、足首)はストラップまたは手動固定で安定させます。 上半身は腕を胸の上で組んだ状態で、台の端から水平に伸展させます。 参加者は、支援なしで可能な限り長く、支持されていない水平体幹姿勢を維持するよう指示されます。

結果は、疲労、姿勢からの逸脱、または自発的終了が起こる前に、参加者が体幹をまっすぐな水平位置に保持できる時間(秒単位)として記録されます。

他の:コントロール群
脊柱後弯症と診断された12歳から18歳の思春期患者は、自宅で行う背筋強化運動プログラムに割り当てられます。 参加者には、標準化された背筋強化運動に関する詳細な文章と図解による指示が提供されます。 最初の指導セッション後、参加者は研究期間中、毎週毎日、自宅で自主的に運動を行うよう求められます。 運動実施状況は、運動記録表と外来フォローアップ診察を通じてモニタリングされます。
脊柱変形で外来診療に申し込んだ12〜18歳の患者の臨床的および放射線学的測定からなる後弯症研究フォームが詳細に記入されます。
側弯症外来を受診する12歳から18歳の思春期患者は、標準化された身体検査を受けます。 姿勢は、姿勢チャートの前で立位姿勢から前側面と側面の両方から評価されます。 胸椎後弯が臨床的に疑われる患者では、立位オルソレントゲノグラム(全脊柱X線写真)を依頼します。 これらのX線写真上で、胸椎後弯角度を測定し、診断を確定し、ベースライン値を確立します。 臨床的および放射線学的データは、研究グループ割り当て前に詳細に記録されます。
胸椎後弯角度は、身体検査中にバブル傾斜計を用いても評価されます。 参加者はリラックスした直立姿勢で立ち、傾斜計をT3からT12までの棘突起上に置き、胸椎の矢状面アライメントを測定します。 各参加者に対して連続3回の測定が行われ、平均値が分析のために記録されます。 これは、放射線学的評価に加えて、胸椎後弯の信頼性の高い臨床的推定を提供します。

ビアリング・セレンセン検査は、体幹伸筋群の等尺性持久力を評価するために用いられる標準化された臨床評価法です。 検査中、参加者は検査台に腹臥位で横たわり、腸骨稜の上縁が台の端と揃うようにします。 下半身(骨盤、膝、足首)はストラップまたは手動固定で安定させます。 上半身は腕を胸の上で組んだ状態で、台の端から水平に伸展させます。 参加者は、支援なしで可能な限り長く、支持されていない水平体幹姿勢を維持するよう指示されます。

結果は、疲労、姿勢からの逸脱、または自発的終了が起こる前に、参加者が体幹をまっすぐな水平位置に保持できる時間(秒単位)として記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビーリング・セレンセン・テスト(背筋持久力テスト)
時間枠:評価は、ベースライン(運動プログラム開始の1日前)、運動開始後1か月、および3か月で実施されます。
Biering-Sorensenテストは、体幹伸筋群の等尺性持久力を評価するために用いられる標準化された臨床評価法です。 このテストでは、参加者は検査台に腹臥位で横たわり、腸骨稜の上縁が台の端に揃うように配置されます。 下半身(骨盤、膝、足首)はストラップまたは手動固定によって安定化されます。 上半身は腕を胸の上で組んだ状態で、台の端から水平に伸展させます。 参加者は、支援なしで可能な限り長く、支持のない水平な体幹位置を維持するよう指示されます。 結果は、疲労、姿勢の逸脱、または自発的な終了が発生する前に、参加者が体幹を真っ直ぐな水平位置で保持できる時間(秒単位)として記録されます。
評価は、ベースライン(運動プログラム開始の1日前)、運動開始後1か月、および3か月で実施されます。
胸椎後弯角度(傾斜計測定)
時間枠:評価は、ベースライン(運動プログラムの前日)、運動開始後1か月、および3か月後に実施されます。
胸部矢状面アライメントは、参加者がリラックスした直立姿勢で立っている間に、T3からT12までの棘突起上に置かれたバブル傾斜計を使用して評価されます。 各参加者に対して3回連続で測定が行われ、平均値が分析のために記録されます。 この臨床手法は、思春期における胸椎後弯角の信頼性が高く非侵襲的な推定を提供します。
評価は、ベースライン(運動プログラムの前日)、運動開始後1か月、および3か月後に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸椎後弯角度(傾斜計測定)
時間枠:評価は、ベースライン(運動プログラムの前日)、運動開始後1か月、および3か月後に実施されます。
胸部矢状面アライメントは、参加者がリラックスした直立姿勢で立っている間に、T3からT12までの棘突起上に置かれたバブル傾斜計を使用して評価されます。 各参加者に対して3回連続で測定が行われ、平均値が分析のために記録されます。 この臨床手法は、思春期における胸椎後弯角の信頼性が高く非侵襲的な推定を提供します。
評価は、ベースライン(運動プログラムの前日)、運動開始後1か月、および3か月後に実施されます。
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)
時間枠:評価は、ベースライン(運動プログラム開始の1日前)、運動開始後1か月、および3か月後に実施されます。
睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価されます。これは、過去1か月間の睡眠の質と障害を評価する、検証済みの自己報告式質問票です。 PSQIは、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害という7つの構成要素に分類された19項目で構成されています。 各構成要素は0から3の尺度で採点され、合計スコアは0から21の範囲となり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
評価は、ベースライン(運動プログラム開始の1日前)、運動開始後1か月、および3か月後に実施されます。
思春期不眠症アンケート(AIQ)
時間枠:評価は、ベースライン(運動プログラムの1日前)、運動開始後1ヶ月、および3ヶ月に実施されます。
不眠症状は、青少年の不眠症の重症度と睡眠困難を評価するために特別に開発された、検証済みの自己申告式調査票であるAdolescent Insomnia Questionnaire(AIQ)を用いて評価されます。 AIQは、入眠困難、睡眠維持困難、早朝覚醒という3つの主要領域をカバーする13項目で構成されています。 各項目は0~4のリッカート尺度で評価され、スコアが高いほど不眠症状の重症度が高いことを示します。 AIQは、青少年の不眠症を評価するために信頼性と妥当性が確認されています。
評価は、ベースライン(運動プログラムの1日前)、運動開始後1ヶ月、および3ヶ月に実施されます。
視覚的アナログ尺度
時間枠:評価は、運動プログラム開始前の1日前(ベースライン)、開始後1か月、および開始後3か月に行われます。
痛みの強さは、表情イラスト付きの視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。 このツールは、「痛みなし」(スコア0)を示す笑顔から「最悪の痛み」(スコア10)を示す泣き顔までの一連の表情で構成されています。 参加者は、現在の腰痛のレベルを最もよく表す顔を選択するよう求められます。 スコアは0〜10の尺度で記録され、スコアが高いほど痛みの重症度が高いことを反映します。
評価は、運動プログラム開始前の1日前(ベースライン)、開始後1か月、および開始後3か月に行われます。
脊柱側弯症研究学会-22 質問票
時間枠:評価は、ベースライン(運動プログラム開始の1日前)、運動開始後1か月、および3か月後に実施されます。
健康関連の生活の質は、脊柱側弯症研究学会-22(SRS-22)質問票を用いて評価されます。 SRS-22は、5つの領域(機能/活動、疼痛、自己像/外見、精神的健康、管理への満足度)に分類された22項目から構成される、妥当性が確認された患者報告アウトカム尺度です。 各項目は5段階のリッカート尺度で採点され、高いスコアはより良好な健康状態と生活の質を示します。 領域スコアと総合スコアが算出されます。
評価は、ベースライン(運動プログラム開始の1日前)、運動開始後1か月、および3か月後に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD,Professor、Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月6日

一次修了 (推定)

2026年3月29日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月8日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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