Effekten av tredimensjonale øvelser (Schroth-metoden) på ryggmuskelutholdenhet, søvnkvalitet og livskvalitet hos ungdom med hyperkyfose
Effekten av tredimensjonale øvelser (Schroth-metoden) på styrke i ryggmuskulaturen, søvnkvalitet og livskvalitet hos ungdom med hyperkyfose
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Barndom og ungdomstid er kritiske utviklingsfaser preget av rask ryggvekst, samt dannelsen av posturale vaner og muskelskjelettsystemet. Under denne prosessen kan ulike ryggdeformiteter oppstå på grunn av nevromuskulære, strukturelle, posturale eller funksjonelle årsaker, og hvis de ikke håndteres i tide, kan de føre til permanente posturale abnormiteter som føres inn i voksen alder.
Torakal kyfose er den fysiologisk tilstedeværende fremoverbøyningen av ryggsøylen i sagittalplanet og anses generelt som normal innenfor området 20°-45°. Når denne vinkelen overstiger 45°, omtales det som hyperkyfose. Hyperkyfose kan utvikles på grunn av mange forskjellige årsaker, som posturale abnormiteter, muskelubalanse og utviklingsanomalier i virvlene. Denne deformiteten kan bli mer uttalt, spesielt under ungdomstiden når vekstspurter oppstår.
Fremdriften av hyperkyfose som dukker opp under utviklingsperioden kan føre til alvorlige kliniske konsekvenser hos barn og ungdom, inkludert estetiske bekymringer, svake ryggmuskler, smerter rundt ryggsøylen, søvnforstyrrelser og en nedgang i livskvaliteten. Rettidig diagnose og effektiv rehabilitering av ungdomshyperkyfose er avgjørende for å kontrollere fremdriften av deformiteten og forhindre funksjonstap.
Litteraturen rapporterer at treningsbaserte tilnærminger er effektive i behandlingen av kyfose i denne aldersgruppen. Schroth-øvelser, spesielt, er en spesialisert fysioterapiprotokoll som brukes i behandlingen av 3-dimensjonal skoliose og kyfose. De tilbyr individualiserte, pust-integrerte posturale korreksjonsteknikker som retter seg mot interplanar asymmetri av ryggsøylen. Med denne tilnærmingen lærer pasientene posisjonering for å aktivt korrigere ryggsegmenter, proprioceptiv bevissthet og pustekontroll. Schroth-metoden tar sikte på ikke bare passiv postur korreksjon, men også på å gjenopprette muskelbalanse og opprettholde korrekt postur i dagliglivet.
I denne sammenhengen er Schroth-øvelser, som spesifikt retter seg mot 3-dimensjonal ryggkorreksjon, blant intervensjonene som ofte anbefales i litteraturen.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Schroth-øvelser på ryggmuskelutholdenhet, torakal kyfosevinkel, smerte, livskvalitet og søvn hos ungdom med hyperkyfose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Öznur Molla Kocabaş, MD
- Telefonnummer: +905388837799
- E-post: oznurmolla@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deniz Öke, MD
- Telefonnummer: +905324306950
- E-post: dr_denizoke@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Gazisomanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdom mellom 12 og 18 år Tilstedeværelse av thorakal kyfose med en T3-T12 Cobb-vinkel ≥45° målt på et lateral thorakalt røntgenbilde Tilstrekkelig fysisk og kognitiv evne til å delta aktivt i treningsprotokollen i minst 3 måneder Tilstrekkelig kommunikasjonsevne og kognitiv kapasitet til å forstå det utdelte undervisningsmaterialet Evne og vilje til å regelmessig fylle ut treningsloggen gjennom hele studieperioden
Eksklusjonskriterier:
Skoliose med en Cobb-vinkel >10° i koronalplanet Tilstedeværelse av strukturelle ryggdeformiteter som for eksempel virvelbrudd, spondylolistese Tidligere ryggoperasjon Nevromuskulære lidelser som kan påvirke ryggsøylen (for eksempel cerebral parese, muskeldystrofi) Strukturelle eller funksjonelle patologier som involverer ryggsøylen, bekkenkomplekset eller skulderbeltet Balanseforstyrrelser som for eksempel vestibular dysfunksjon, vertigo eller andre tilstander som påvirker postural kontroll Manglende evne til å følge treningsprotokollen på grunn av intellektuell funksjonsnedsettelse, alvorlige atferdsforstyrrelser eller betydelige kommunikasjonsvansker Deltakelse i profesjonelle idrettsaktiviteter som kan påvirke treningskapasiteten eller muskelskjelettfunksjonen Tilstedeværelse av alvorlige kardiopulmonale sykdommer (for eksempel medfødt hjertefeil, lungehypertensjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredimensjonal treningsgruppe
Ungdommer i alderen 12 til 18 år med diagnosen kyfose vil gjennomgå et tre-dimensjonalt treningsprogram under veiledning basert på Schroth-metoden. Intervensjonen er spesielt tilpasset ungdommer med kyfose og har som mål å forbedre kroppsholdningen, øke ryggradens bevegelighet, forbedre utholdenheten i ryggmuskulaturen og gjenopprette balansen i ryggmuskulaturen. Programmet består av 10 polikliniske økter (ca. 60 minutter hver), gjennomført av en fysioterapeut med opplæring i Schroth-metoden. Øvelsene inkluderer posturkorreksjon, rotasjonsvinkel pusteteknikker, stabiliseringsstrategier og individuelle korrigerende stillinger tilpasset pasientens ryggdeformitetsmønster. Etter å ha fullført de veiledede øktene, vil deltakerne få instruksjoner om å fortsette å utføre Schroth-øvelsene som et hjemmebasert program for resten av studien, med oppfølging av nøye gjennomføring via treningslogger og poliklinisk oppfølging. |
Kyfosestudie-skjema bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 12-18 år som søkte poliklinikken med ryggdeformitet vil bli utfylt i detalj.
Ungdom i alderen 12-18 år som kommer til poliklinikken for skoliose, vil gjennomgå en standardisert fysisk undersøkelse.
Holdningen vil bli vurdert i stående stilling fra både foran og siden foran et holdningsdiagram.
Hos pasienter hvor thorakal kyfose er klinisk mistenkt, vil det bli bestilt et stående ortorøntgenbilde (hel-rygg radiografi).
På disse radiografiene vil thorakale kyfosevinkler bli målt for å bekrefte diagnosen og etablere utgangsverdier.
Kliniske og radiologiske data vil bli registrert i detalj før studiegruppetildeling.
Thorakal kyfosevinkel vil også bli vurdert ved bruk av en bobleinklinometer under fysisk undersøkelse.
Deltakeren vil stå i en avslappet oppreist stilling, og inklinometeret vil plasseres over ryggvirvelutspringene fra T3 til T12 for å måle den sagittale stillingen til brystsøylen.
Tre påfølgende målinger vil bli tatt for hver deltaker, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert for analyse.
Dette gir en pålitelig klinisk estimat av thorakal kyfose i tillegg til radiografisk vurdering.
Biering-Sørensen-testen er en standardisert klinisk vurdering som brukes for å evaluere den isometriske utholdenheten til ryggstrekkermusklene. Under testen ligger deltakeren på magen på en undersøkelsesbenk med den øvre kanten av bekkenkammene i linje med benkekanten. Underkroppen (bekkenet, knærne og anklene) stabiliseres ved hjelp av stropper eller manuell fiksering. Overkroppen strekkes horisontalt utover benkekanten, med armene krysset over brystet. Deltakeren får beskjed om å opprettholde den ustøttede horisontale kroppsstillingen så lenge som mulig uten assistanse. Resultatet registreres som varigheten, i sekunder, som deltakeren kan holde kroppen i en rett horisontal stilling før utmattelse, avvik fra stillingen eller frivillig avslutning inntreffer. |
|
Annen: Kontrollgruppe
Ungdommer i alderen 12 til 18 år med en diagnose av kyfose vil bli tildelt et hjemmebasert program for styrketrening av ryggstrekkermusklene.
Deltakerne vil motta detaljerte skriftlige og illustrerte instruksjoner om standardiserte øvelser for styrking av ryggstrekkermusklene.
Etter en innledende instruksjonsøkt vil de bli bedt om å utføre øvelsene selvstendig hjemme, hver dag i uken, i hele studieperioden.
Overholdelse vil bli overvåket gjennom treningslogger og oppfølgingsbesøk på poliklinikk.
|
Kyfosestudie-skjema bestående av kliniske og radiologiske målinger av pasienter i alderen 12-18 år som søkte poliklinikken med ryggdeformitet vil bli utfylt i detalj.
Ungdom i alderen 12-18 år som kommer til poliklinikken for skoliose, vil gjennomgå en standardisert fysisk undersøkelse.
Holdningen vil bli vurdert i stående stilling fra både foran og siden foran et holdningsdiagram.
Hos pasienter hvor thorakal kyfose er klinisk mistenkt, vil det bli bestilt et stående ortorøntgenbilde (hel-rygg radiografi).
På disse radiografiene vil thorakale kyfosevinkler bli målt for å bekrefte diagnosen og etablere utgangsverdier.
Kliniske og radiologiske data vil bli registrert i detalj før studiegruppetildeling.
Thorakal kyfosevinkel vil også bli vurdert ved bruk av en bobleinklinometer under fysisk undersøkelse.
Deltakeren vil stå i en avslappet oppreist stilling, og inklinometeret vil plasseres over ryggvirvelutspringene fra T3 til T12 for å måle den sagittale stillingen til brystsøylen.
Tre påfølgende målinger vil bli tatt for hver deltaker, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert for analyse.
Dette gir en pålitelig klinisk estimat av thorakal kyfose i tillegg til radiografisk vurdering.
Biering-Sørensen-testen er en standardisert klinisk vurdering som brukes for å evaluere den isometriske utholdenheten til ryggstrekkermusklene. Under testen ligger deltakeren på magen på en undersøkelsesbenk med den øvre kanten av bekkenkammene i linje med benkekanten. Underkroppen (bekkenet, knærne og anklene) stabiliseres ved hjelp av stropper eller manuell fiksering. Overkroppen strekkes horisontalt utover benkekanten, med armene krysset over brystet. Deltakeren får beskjed om å opprettholde den ustøttede horisontale kroppsstillingen så lenge som mulig uten assistanse. Resultatet registreres som varigheten, i sekunder, som deltakeren kan holde kroppen i en rett horisontal stilling før utmattelse, avvik fra stillingen eller frivillig avslutning inntreffer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biering-Sørensen-testen (Ryggstrekkermuskelutholdenhetstest)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (en dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
Biering-Sørensen-testen er en standardisert klinisk vurdering som brukes til å evaluere den isometriske utholdenheten til ryggstrekkerne.
Under testen ligger deltakeren på magen på en undersøkelsesbenk med den øvre kanten av bekkenkammer på linje med kanten av benken.
Den nedre kroppen (bekkenet, knærne og anklene) stabiliseres ved hjelp av stropper eller manuell fiksering.
Den øvre kroppen strekkes horisontalt utover kanten av benken, med armene krysset over brystet.
Deltakeren instrueres til å opprettholde den ustøttede horisontale ryggstillingen så lenge som mulig uten assistanse.
Resultatet registreres som varigheten, i sekunder, som deltakeren kan holde ryggen i en rett horisontal stilling før tretthet, avvik fra stillingen eller frivillig avslutning inntreffer.
|
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (en dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
|
Torakal kyfosevinkel (inklinometermåling)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
Thorakal sagittal justering vil bli vurdert ved hjelp av et bobleinklometer plassert over ryggvirvlene fra T3 til T12 mens deltakeren står i en avslappet oppreist stilling.
Tre påfølgende målinger vil bli utført for hver deltaker, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert for analyse.
Denne kliniske metoden gir en pålitelig og ikke-invasiv estimering av thorakal kyfosevinkel hos ungdommer.
|
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Torakal kyfosevinkel (inklinometermåling)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
Thorakal sagittal justering vil bli vurdert ved hjelp av et bobleinklometer plassert over ryggvirvlene fra T3 til T12 mens deltakeren står i en avslappet oppreist stilling.
Tre påfølgende målinger vil bli utført for hver deltaker, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert for analyse.
Denne kliniske metoden gir en pålitelig og ikke-invasiv estimering av thorakal kyfosevinkel hos ungdommer.
|
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (en dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et validert selvrapportert spørreskjema som evaluerer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i løpet av den foregående måneden.
PSQI består av 19 elementer gruppert i sju komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvndurasjon, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dagtid dysfunksjon.
Hver komponent poengsettes på en skala fra 0 til 3, noe som gir en totalsum fra 0 til 21, hvor høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (en dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
|
Adolescent Insomnia Spørreskjema (AIQ)
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
Søvnløshetssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Adolescent Insomnia Questionnaire (AIQ), et validert selvrapporteringsinstrument spesielt utviklet for ungdom for å evaluere søvnløshetens alvorlighetsgrad og søvnvansker.
AIQ består av 13 spørsmål som dekker tre hovedområder: vansker med å sovne, vansker med å sove gjennom natten, og tidlig morgenvåkning.
Hvert spørsmål vurderes på en 0-4 Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av søvnløshetssymptomer.
AIQ har vist seg å være pålitelig og gyldig for å vurdere søvnløshet hos ungdom.
|
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstart av øvelsene.
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstarten av øvelsene.
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) med ansiktsuttrykksillustrasjoner.
Dette verktøyet består av en serie ansiktsuttrykk som spenner fra et smilende ansikt som indikerer "ingen smerte" (score 0) til et gråtende ansikt som indikerer "verste smerte" (score 10).
Deltakere vil bli bedt om å velge det ansiktet som best representerer deres nåværende nivå av ryggsmerter.
Scores vil bli registrert på en skala fra 0-10, der høyere score reflekterer større smertegrad.
|
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstarten av øvelsene.
|
|
Scoliosis Research Society-22 Spørreskjema
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstarten av øvelsene.
|
Helserelatert livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørreskjemaet.
SRS-22 er et validert pasientrapportert utfallsmål som består av 22 elementer gruppert i fem domener: Funksjon/Aktivitet, Smerte, Selvbilde/Utseende, Mental helse og Tilfredshet med behandling. Hvert element poengsettes på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poeng indikerer bedre helsetilstand og livskvalitet. Domene-poengsummer og total poengsum vil bli beregnet. |
Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (én dag før treningsprogrammet), etter 1 måned og etter 3 måneder etter oppstarten av øvelsene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .