- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07261358
O Efeito de Exercícios Tridimensionais (Método Schroth) na Resistência Muscular do Tronco, Qualidade do Sono e Qualidade de Vida em Adolescentes com Hipercifose
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A infância e a adolescência são fases de desenvolvimento críticas, caracterizadas por um rápido crescimento da coluna vertebral, bem como pela formação de hábitos posturais e do sistema musculoesquelético. Durante este processo, várias deformidades da coluna podem surgir devido a causas neuromusculares, estruturais, posturais ou funcionais e, se não forem abordadas atempadamente, podem levar a anormalidades posturais permanentes transportadas para a idade adulta.
A cifose torácica é a curvatura anterior da coluna vertebral fisiológica presente no plano sagital e é geralmente considerada normal dentro da faixa de 20°-45°. No entanto, quando este ângulo excede 45°, é referida como hipercifose. A hipercifose pode desenvolver-se devido a muitas causas diferentes, tais como anormalidades posturais, desequilíbrios musculares e anomalias de desenvolvimento vertebral. Esta deformidade pode tornar-se mais pronunciada, especialmente durante a adolescência quando ocorrem surtos de crescimento.
A progressão da hipercifose que emerge durante o período de desenvolvimento pode levar a sérias consequências clínicas em crianças e adolescentes, incluindo preocupações estéticas, músculos do tronco fracos, dor em torno da coluna, distúrbios do sono e um declínio na qualidade de vida. O diagnóstico atempado e a reabilitação eficaz da hipercifose adolescente são críticos para controlar a progressão da deformidade e prevenir a perda funcional.
A literatura relata que as abordagens baseadas em exercício são eficazes no tratamento da cifose neste grupo etário. Os exercícios de Schroth, em particular, são um protocolo de fisioterapia especializado usado no tratamento da escoliose e cifose tridimensionais. Oferecem técnicas de correção postural individualizadas, integradas com a respiração, que visam a assimetria interplanar da coluna vertebral. Com esta abordagem, os pacientes são ensinados a posicionar-se para corrigir ativamente os segmentos da coluna, a consciência proprioceptiva e o controlo da respiração. O método Schroth visa não apenas a correção postural passiva, mas também o restabelecimento do equilíbrio muscular e a manutenção da postura correta na vida diária.
Neste contexto, os exercícios de Schroth, que visam especificamente a correção tridimensional da coluna, estão entre as intervenções frequentemente recomendadas na literatura.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos exercícios de Schroth na resistência dos músculos das costas, no ângulo da cifose torácica, na dor, na qualidade de vida e no sono em adolescentes com hipercifose.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Öznur Molla Kocabaş, MD
- Número de telefone: +905388837799
- E-mail: oznurmolla@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Deniz Öke, MD
- Número de telefone: +905324306950
- E-mail: dr_denizoke@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Gazisomanpasa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adolescentes entre os 12 e os 18 anos de idade Presença de cifose torácica com um ângulo de Cobb T3-T12 ≥45° medido numa radiografia torácica lateral Capacidade física e cognitiva suficiente para participar ativamente no protocolo de exercícios durante pelo menos 3 meses Capacidade de comunicação e cognitiva adequadas para compreender os materiais educativos fornecidos Capacidade e disponibilidade para preencher regularmente o registo de exercícios durante todo o período do estudo
Critérios de Exclusão:
Escoliose com um ângulo de Cobb >10° no plano coronal Presença de deformidades estruturais da coluna vertebral, como fratura vertebral, espondilolistese Antecedentes de cirurgia vertebral prévia Distúrbios neuromusculares que possam afetar a coluna vertebral (por exemplo, paralisia cerebral, distrofia muscular) Patologias estruturais ou funcionais que envolvam a coluna vertebral, complexo pélvico ou cintura escapular Distúrbios de equilíbrio, como disfunção vestibular, vertigem ou outras condições que afetem o controlo postural Incapacidade de cumprir o protocolo de exercícios devido a deficiência intelectual, distúrbios comportamentais graves ou deficiências de comunicação significativas Participação em atividades desportivas de nível profissional que possam influenciar a capacidade de exercício ou a função musculoesquelética Presença de doenças cardiopulmonares graves (por exemplo, cardiopatia congénita, hipertensão pulmonar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício Tridimensional
Adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos com diagnóstico de cifose irão realizar um programa de exercícios tridimensionais supervisionado, baseado no Método Schroth. A intervenção é especificamente adaptada para adolescentes com cifose e tem como objetivo melhorar o alinhamento postural, aumentar a mobilidade da coluna, melhorar a resistência dos músculos extensores das costas e restaurar o equilíbrio muscular do tronco. O programa consiste em 10 sessões ambulatoriais (aproximadamente 60 minutos cada), ministradas por um fisioterapeuta formado no Método Schroth. Os exercícios incluem correção postural, técnicas de respiração angular rotacional, estratégias de estabilização e posturas corretivas individualizadas adaptadas ao padrão de deformidade da coluna vertebral do paciente. Após a conclusão das sessões supervisionadas, os participantes serão instruídos a continuar a realizar os exercícios de Schroth como um programa domiciliário durante o restante período do estudo, com a adesão monitorizada através de registos de exercícios e acompanhamento ambulatorial. |
O formulário de estudo da cifose, composto por medições clínicas e radiológicas de pacientes com idades entre os 12 e os 18 anos que se dirigiram à consulta externa com deformidade da coluna vertebral, será preenchido detalhadamente.
Adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos que se apresentarem na consulta externa de escoliose serão submetidos a um exame físico padronizado.
A postura será avaliada na posição de pé, tanto de vista anterior como lateral, em frente a um quadro de postura.
Nos doentes em que se suspeite clinicamente de cifose torácica, será solicitada uma ortorradiografia em posição de pé (radiografia de toda a coluna).
Nestas radiografias, os ângulos da cifose torácica serão medidos para confirmar o diagnóstico e estabelecer valores de referência.
Os dados clínicos e radiológicos serão registados detalhadamente antes da atribuição do grupo de estudo.
O ângulo da cifose torácica também será avaliado através de um inclinómetro de bolha durante o exame físico.
O participante permanecerá numa posição vertical relaxada, e o inclinómetro será colocado sobre os processos espinhosos de T3 a T12 para medir o alinhamento sagital da coluna torácica.
Serão realizadas três medições consecutivas para cada participante, e o valor médio será registado para análise.
Isto fornece uma estimativa clínica fiável da cifose torácica, além da avaliação radiográfica.
O teste de Biering-Sorensen é uma avaliação clínica padronizada utilizada para avaliar a resistência isométrica dos músculos extensores do tronco. Durante o teste, o participante deita-se em decúbito ventral numa mesa de exame, com o bordo superior das cristas ilíacas alinhado com o bordo da mesa. A parte inferior do corpo (pélvis, joelhos e tornozelos) é estabilizada utilizando cintas ou fixação manual. A parte superior do corpo é estendida horizontalmente para além do bordo da mesa, com os braços cruzados sobre o peito. É instruído ao participante que mantenha a posição horizontal do tronco sem apoio durante o máximo de tempo possível, sem assistência. O resultado é registado como a duração, em segundos, que o participante consegue manter o tronco num alinhamento horizontal reto antes da fadiga, desvio da posição ou término voluntário ocorrer. |
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Outro: Grupo de Controlo
Adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos com diagnóstico de cifose serão alocados a um programa de exercícios de fortalecimento dos extensores das costas em casa.
Os participantes receberão instruções escritas e ilustradas detalhadas sobre exercícios padronizados de fortalecimento dos extensores das costas. Após uma sessão inicial de instrução, será-lhes pedido que realizem os exercícios de forma independente em casa, todos os dias da semana, durante o período de estudo. A adesão será monitorizada através de registos de exercícios e consultas de acompanhamento em ambulatório. |
O formulário de estudo da cifose, composto por medições clínicas e radiológicas de pacientes com idades entre os 12 e os 18 anos que se dirigiram à consulta externa com deformidade da coluna vertebral, será preenchido detalhadamente.
Adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos que se apresentarem na consulta externa de escoliose serão submetidos a um exame físico padronizado.
A postura será avaliada na posição de pé, tanto de vista anterior como lateral, em frente a um quadro de postura.
Nos doentes em que se suspeite clinicamente de cifose torácica, será solicitada uma ortorradiografia em posição de pé (radiografia de toda a coluna).
Nestas radiografias, os ângulos da cifose torácica serão medidos para confirmar o diagnóstico e estabelecer valores de referência.
Os dados clínicos e radiológicos serão registados detalhadamente antes da atribuição do grupo de estudo.
O ângulo da cifose torácica também será avaliado através de um inclinómetro de bolha durante o exame físico.
O participante permanecerá numa posição vertical relaxada, e o inclinómetro será colocado sobre os processos espinhosos de T3 a T12 para medir o alinhamento sagital da coluna torácica.
Serão realizadas três medições consecutivas para cada participante, e o valor médio será registado para análise.
Isto fornece uma estimativa clínica fiável da cifose torácica, além da avaliação radiográfica.
O teste de Biering-Sorensen é uma avaliação clínica padronizada utilizada para avaliar a resistência isométrica dos músculos extensores do tronco. Durante o teste, o participante deita-se em decúbito ventral numa mesa de exame, com o bordo superior das cristas ilíacas alinhado com o bordo da mesa. A parte inferior do corpo (pélvis, joelhos e tornozelos) é estabilizada utilizando cintas ou fixação manual. A parte superior do corpo é estendida horizontalmente para além do bordo da mesa, com os braços cruzados sobre o peito. É instruído ao participante que mantenha a posição horizontal do tronco sem apoio durante o máximo de tempo possível, sem assistência. O resultado é registado como a duração, em segundos, que o participante consegue manter o tronco num alinhamento horizontal reto antes da fadiga, desvio da posição ou término voluntário ocorrer. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Biering-Sorensen (Teste de Resistência dos Extensores das Costas)
Prazo: As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), ao fim de 1 mês e ao fim de 3 meses após o início dos exercícios.
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O teste de Biering-Sorensen é uma avaliação clínica padronizada utilizada para avaliar a resistência isométrica dos músculos extensores do tronco.
Durante o teste, o participante deita-se em decúbito ventral numa mesa de exame com a borda superior das cristas ilíacas alinhada com a borda da mesa.
A parte inferior do corpo (pélvis, joelhos e tornozelos) é estabilizada utilizando cintas ou fixação manual.
A parte superior do corpo é estendida horizontalmente para além da borda da mesa, com os braços cruzados sobre o peito.
É instruído ao participante que mantenha a posição horizontal do tronco sem apoio durante o maior tempo possível, sem assistência.
O resultado é registado como a duração, em segundos, que o participante consegue manter o tronco num alinhamento horizontal reto antes da fadiga, do desvio da posição ou da terminação voluntária ocorrer.
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As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), ao fim de 1 mês e ao fim de 3 meses após o início dos exercícios.
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Ângulo da Cifose Torácica (Medição com Inclinómetro)
Prazo: As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), ao 1.º mês e ao 3.º mês após o início dos exercícios.
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O alinhamento sagital torácico será avaliado utilizando um inclinómetro de bolha colocado sobre os processos espinhosos de T3 a T12, enquanto o participante se mantém de pé numa posição relaxada e ereta.
Serão realizadas três medições consecutivas para cada participante, e o valor médio será registado para análise.
Este método clínico fornece uma estimativa fiável e não invasiva do ângulo de cifose torácica em adolescentes.
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As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), ao 1.º mês e ao 3.º mês após o início dos exercícios.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo da Cifose Torácica (Medição com Inclinómetro)
Prazo: As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), ao 1.º mês e ao 3.º mês após o início dos exercícios.
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O alinhamento sagital torácico será avaliado utilizando um inclinómetro de bolha colocado sobre os processos espinhosos de T3 a T12, enquanto o participante se mantém de pé numa posição relaxada e ereta.
Serão realizadas três medições consecutivas para cada participante, e o valor médio será registado para análise.
Este método clínico fornece uma estimativa fiável e não invasiva do ângulo de cifose torácica em adolescentes.
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As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), ao 1.º mês e ao 3.º mês após o início dos exercícios.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (um dia antes do programa de exercícios), ao 1 mês e aos 3 meses após o início dos exercícios.
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A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário validado de autorrelato que avalia a qualidade do sono e as perturbações ocorridas no mês anterior.
O PSQI consiste em 19 itens agrupados em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é pontuado numa escala de 0 a 3, resultando num total de 0 a 21 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (um dia antes do programa de exercícios), ao 1 mês e aos 3 meses após o início dos exercícios.
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Questionário de Insónia Adolescente (AIQ)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (um dia antes do programa de exercícios), ao 1 mês e aos 3 meses após o início dos exercícios.
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Os sintomas de insónia serão avaliados através do Questionário de Insónia para Adolescentes (QIA), um instrumento de autorrelato validado especificamente desenvolvido para adolescentes, que avalia a gravidade da insónia e as dificuldades de sono.
O QIA é composto por 13 itens que abrangem três domínios principais: dificuldades em iniciar o sono, dificuldades em manter o sono e despertares matinais precoces.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 0 a 4, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de insónia.
O QIA demonstrou ser fiável e válido para avaliar a insónia em adolescentes.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (um dia antes do programa de exercícios), ao 1 mês e aos 3 meses após o início dos exercícios.
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Escala Visual Analógica
Prazo: As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), após 1 mês e após 3 meses do início dos exercícios.
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (VAS) com ilustrações de expressões faciais.
Esta ferramenta consiste numa série de expressões faciais que variam desde um rosto sorridente que indica "sem dor" (pontuação 0) até um rosto a chorar que indica "dor máxima" (pontuação 10).
Será pedido aos participantes que selecionem a face que melhor representa o seu nível atual de dor nas costas.
As pontuações serão registadas numa escala de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas refletem uma maior gravidade da dor.
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As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), após 1 mês e após 3 meses do início dos exercícios.
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Questionário da Sociedade de Pesquisa em Escoliose-22
Prazo: As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), ao fim de 1 mês e ao fim de 3 meses após o início dos exercícios.
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
O SRS-22 é uma medida de resultados reportada pelo paciente, validada, que consiste em 22 itens agrupados em cinco domínios: Função/Atividade, Dor, Autoimagem/Aparência, Saúde Mental e Satisfação com o Tratamento.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor estado de saúde e qualidade de vida.
Serão calculadas as pontuações dos domínios e a pontuação total.
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As avaliações serão realizadas no início (um dia antes do programa de exercícios), ao fim de 1 mês e ao fim de 3 meses após o início dos exercícios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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