Kolmiulotteisten harjoitteiden (Schroth-menetelmä) vaikutus rungon lihasten kestävyyteen, unen laatuun ja elämänlaatuun hyperkyfoosia sairastavilla nuorilla
Kolmiulotteisten harjoitteiden (Schroth-menetelmä) vaikutus rungon lihasten kestävyyteen, unenlaatuun ja elämänlaatuun hyperkyfoosia sairastavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuus ja nuoruus ovat kriittisiä kehitysvaiheita, joille on ominaista nopea selkärangan kasvu sekä asentotapojen ja tukielimistön muodostuminen. Tässä prosessissa voi syntyä erilaisia selkärangan epämuodostumia hermo-lihas-, rakenteellisten, asentoon liittyvien tai toiminnallisten syiden vuoksi, ja jos niitä ei korjata ajoissa, ne voivat johtaa pysyviin asentopoikkeamiin, jotka jatkuvat aikuisuuteen.
Rintakehän kyfoosi on fysiologisesti esiintyvä selkärangan eteenpäin suuntautuva kaarevuus sagittaalitasossa, ja sitä pidetään yleensä normaalina 20°-45°:n alueella. Kuitenkin, kun tämä kulma ylittää 45°, sitä kutsutaan hyperkyfoosiksi. Hyperkyfoosi voi kehittyä monista eri syistä, kuten asentopoikkeamista, lihas-epätasapainosta ja nikamien kehityshäiriöistä. Tämä epämuodostuma voi korostua erityisesti nuoruusiässä, kun tapahtuu kasvupyrähdyksiä.
Kehityskauden aikana ilmaantuvan hyperkyfoosin eteneminen voi johtaa vakaviin kliinisiin seurauksiin lapsilla ja nuorilla, mukaan lukien esteettiset ongelmat, heikot vartalon lihakset, kipua selkärangan ympärillä, unihäiriöt ja elämänlaadun heikkeneminen. Nuoruusiän hyperkyfoosin oikea-aikainen diagnosointi ja tehokas kuntoutus ovat ratkaisevia epämuodostuman etenemisen hallitsemisessa ja toiminnallisen menetyksen estämisessä.
Kirjallisuuden mukaan liikuntapohjaiset lähestymistavat ovat tehokkaita kyfoosin hoidossa tässä ikäryhmässä. Erityisesti Schroth-harjoitukset ovat erikoistunut fysioterapiaprotokolla, jota käytetään kolmiulotteisen skolioosin ja kyfoosin hoidossa. Ne tarjoavat yksilöllisiä, hengitykseen integroituja asentokorjausmenetelmiä, jotka kohdistuvat selkärangan tasojen välisten epäsymmetrioihin. Tällä lähestymistavalla potilaille opetetaan asentoja selkärangan segmenttien aktiiviseen korjaamiseen, proprioceptiivista tietoisuutta ja hengityksen hallintaa. Schroth-menetelmä tähtää ei vain passiiviseen asentokorjaukseen, vaan myös lihasten tasapainon uudelleen luomiseen ja oikean asennon ylläpitämiseen arjessa.
Tässä yhteydessä Schroth-harjoitukset, jotka kohdistuvat erityisesti kolmiulotteiseen selkärangan korjaukseen, kuuluvat kirjallisuudessa usein suositeltuihin interventioihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Schroth-harjoitusten vaikutusta selkälihasten kestävyyteen, rintakehän kyfoosikulmaan, kipuun, elämänlaatuun ja uneen hyperkyfoosia sairastavilla nuorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Öznur Molla Kocabaş, MD
- Puhelinnumero: +905388837799
- Sähköposti: oznurmolla@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deniz Öke, MD
- Puhelinnumero: +905324306950
- Sähköposti: dr_denizoke@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Gazisomanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
12–18-vuotiaat nuoret Kyfosi rintarangan alueella, jossa T3–T12 Cobbin kulma on ≥45° mitattuna lateraalisesta rintarangan röntgenkuvasta Riittävä fyysinen ja kognitiivinen kyky osallistua aktiivisesti harjoitusprotokollaan vähintään 3 kuukauden ajan Riittävä kommunikaatio- ja kognitiivinen kapasiteetti ymmärtää tarjottua opetusmateriaalia Kyky ja halukkuus täyttää harjoituslokit säännöllisesti koko tutkimusjakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
Skolioosi, jossa Cobbin kulma on >10° koronaalitasossa Strukturaaliset selkärangan muodonmuutokset, kuten nikamien murtuma, spondylolisteesi Aiempi selkäleikkaus Hermolihassairaudet, jotka voivat vaikuttaa selkärangan (esim. CP, lihasdystrofia) Strukturaaliset tai toiminnalliset patologiat, jotka koskevat selkärangan, lantion kompleksia tai olkavyötä Tasapainohäiriöt, kuten vestibulaari dysfunktio, huimaus tai muut olosuhteet, jotka vaikuttavat asennonsäätelyyn Kyvyttömyys noudattaa harjoitusprotokollaa älyllisen kehitysvamman, vakavien käyttäytymishäiriöiden tai merkittävien kommunikaatiohäiriöiden vuoksi Osallistuminen ammattitason urheilutoimintaan, joka saattaa vaikuttaa harjoituskapasiteettiin tai tukikudostoimintoon Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet (esim. synnynnäinen sydänvika, keuhkoverenpainetauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmiulotteinen liikuntaryhmä
12–18-vuotiaat nuoret, joilla on kyfoosidiagnoosi, osallistuvat kolmiulotteiseen harjoitusohjelmaan, joka perustuu Schroth-menetelmään ja jota valvotaan. Interventio on erityisesti suunniteltu kyfoosia sairastaville nuorille ja sen tavoitteena on parantaa ryhityksen suuntausta, lisätä selän liikkuvuutta, parantaa selän ojennuslihasten kestävyyttä ja palauttaa vartalon lihasten tasapaino. Ohjelma koostuu 10 avohoidon käynnistä (noin 60 minuuttia kukin), joita toteuttaa Schroth-menetelmään koulutettu fysioterapeutti. Harjoituksiin kuuluvat ryhityksen korjaus, kiertokulmahengitystekniikat, stabilointistrategiat ja yksilölliset korjaavat asennot, jotka on mukautettu potilaan selkärangan epämuodostumakuvioon. Valvottujen käyntien jälkeen osallistujille annetaan ohjeet jatkaa Schroth-harjoitusten tekemistä kotona loppututkimusjakson ajan, ja noudattamista valvotaan harjoituslokien ja avohoidon seurantakäyntien avulla. |
Kyfoositutkimuslomake, joka koostuu kliinisistä ja radiologisista mittauksista 12–18-vuotiaista potilaista, jotka hakeutuivat poliklinikalle selkärangan epämuodostuman vuoksi, täytetään yksityiskohtaisesti.
12–18-vuotiaat nuoret, jotka tulevat skolioosipoliklinikalle, käyvät läpi standardoidun fysikaalisen tutkimuksen.
Asentoa arvioidaan seisoma-asennosta sekä etu- että sivukuvasta asentotaulun edessä.
Potilailla, joilla epäillään kliinisesti rintakehän kyfoosia, pyydetään seisoma-asennossa otettu ortoroentgenkuva (koko selkärangan röntgenkuva).
Näillä röntgenkuvilla mitataan rintakehän kyfosiskulmat diagnoosin vahvistamiseksi ja perusarvon määrittämiseksi.
Kliininen ja radiologinen data tallennetaan yksityiskohtaisesti ennen tutkimusryhmän jakamista.
Rintarangan kyfoosikulmaa arvioidaan myös kuplainklinometrillä fyysisen tutkimuksen aikana.
Osallistuja seisoo rentoutuneessa pystyasennossa, ja inklinometri asetetaan piikkinisäkkeiden päälle T3:sta T12:een saakka rintarangan sagittaalisen linjauksen mittaamiseksi.
Jokaiselta osallistujalta otetaan kolme peräkkäistä mittauksia, ja keskiarvo tallennetaan analyysiä varten.
Tämä tarjoaa luotettavan kliinisen arvion rintarangan kyfooksista radiografisen arvioinnin lisäksi.
Biering-Sorensen-testi on standardoitu kliininen arviointi, jota käytetään selän ojennuslihasten isometrisen kestävyyden arviointiin. Testin aikana osallistuja makaa vatsallaan tutkimuspöydällä siten, että lonkkaluiden yläreunan taso on linjassa pöydän reunan kanssa. Alaosa (lantio, polvet ja nilkat) kiinnitetään käyttämällä hihnoja tai manuaalista kiinnitystä. Yläosa ojennetaan vaakasuoraan pöydän reunan yli, ja kädet ristitty rinnan päälle. Osallistujaa ohjeistetaan pitämään tukematon vaakasuora vartaloasento mahdollisimman kauan ilman apua. Tulokseksi kirjataan se aika sekunteina, jonka osallistuja pystyy pitämään vartaloa suorassa vaakasuorassa linjassa ennen väsymystä, asennon poikkeamaa tai vapaaehtoista lopettamista. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
12–18-vuotiaille kyfoosidiagnoosin saaneille nuorille määrätään kotiin perustuva selän ojennuslihasten vahvistusharjoitusohjelma.
Osallistujat saavat yksityiskohtaiset kirjalliset ja kuvitetut ohjeet standardoiduista selän ojennuslihasten vahvistusharjoituksista.
Alustavan ohjeistustilaisuuden jälkeen heitä pyydetään suorittamaan harjoitukset itsenäisesti kotona, joka päivä viikossa, tutkimusjakson ajan.
Harjoitusten noudattamista seurataan harjoituslokien ja avohoidon seurantakäyntien avulla.
|
Kyfoositutkimuslomake, joka koostuu kliinisistä ja radiologisista mittauksista 12–18-vuotiaista potilaista, jotka hakeutuivat poliklinikalle selkärangan epämuodostuman vuoksi, täytetään yksityiskohtaisesti.
12–18-vuotiaat nuoret, jotka tulevat skolioosipoliklinikalle, käyvät läpi standardoidun fysikaalisen tutkimuksen.
Asentoa arvioidaan seisoma-asennosta sekä etu- että sivukuvasta asentotaulun edessä.
Potilailla, joilla epäillään kliinisesti rintakehän kyfoosia, pyydetään seisoma-asennossa otettu ortoroentgenkuva (koko selkärangan röntgenkuva).
Näillä röntgenkuvilla mitataan rintakehän kyfosiskulmat diagnoosin vahvistamiseksi ja perusarvon määrittämiseksi.
Kliininen ja radiologinen data tallennetaan yksityiskohtaisesti ennen tutkimusryhmän jakamista.
Rintarangan kyfoosikulmaa arvioidaan myös kuplainklinometrillä fyysisen tutkimuksen aikana.
Osallistuja seisoo rentoutuneessa pystyasennossa, ja inklinometri asetetaan piikkinisäkkeiden päälle T3:sta T12:een saakka rintarangan sagittaalisen linjauksen mittaamiseksi.
Jokaiselta osallistujalta otetaan kolme peräkkäistä mittauksia, ja keskiarvo tallennetaan analyysiä varten.
Tämä tarjoaa luotettavan kliinisen arvion rintarangan kyfooksista radiografisen arvioinnin lisäksi.
Biering-Sorensen-testi on standardoitu kliininen arviointi, jota käytetään selän ojennuslihasten isometrisen kestävyyden arviointiin. Testin aikana osallistuja makaa vatsallaan tutkimuspöydällä siten, että lonkkaluiden yläreunan taso on linjassa pöydän reunan kanssa. Alaosa (lantio, polvet ja nilkat) kiinnitetään käyttämällä hihnoja tai manuaalista kiinnitystä. Yläosa ojennetaan vaakasuoraan pöydän reunan yli, ja kädet ristitty rinnan päälle. Osallistujaa ohjeistetaan pitämään tukematon vaakasuora vartaloasento mahdollisimman kauan ilman apua. Tulokseksi kirjataan se aika sekunteina, jonka osallistuja pystyy pitämään vartaloa suorassa vaakasuorassa linjassa ennen väsymystä, asennon poikkeamaa tai vapaaehtoista lopettamista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biering-Sorensen Testi (Selän Ekstensorien Kestävyystesti)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Biering-Sorensen-testi on standardoitu kliininen arviointi, jota käytetään selän ekstensaorilihasten isometrisen kestävyyden arvioimiseen.
Testin aikana osallistuja makaa vatsallaan tutkimuspöydällä, ja yläreunan ilionharjanteet on kohdistettu pöydän reunaan.
Alavartalo (lantio, polvet ja nilkat) on kiinnitetty hihnoilla tai manuaalisesti.
Ylävartalo on ulotettu vaakasuoraan pöydän reunan yli, ja kädet on ristitty rinnan päälle.
Osallistujaa ohjeistetaan pitämään tuetonta vaakasuoraa vartalon asentoa mahdollisimman pitkään ilman apua.
Tulokseksi kirjataan aika sekunteina, jonka osallistuja pystyy pitämään vartaloa suorassa vaakasuorassa linjassa ennen väsymystä, asennon poikkeamaa tai vapaaehtoista lopettamista.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
|
Thorakalisen kyfoosikulman mittaus (inklinaattorilla)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Rintakehän sagittaalinen asento arvioidaan käyttämällä kuplainklinometriä, joka asetetaan T3:sta T12:een ulottuvien selkänikamien päälle, kun osallistuja seisoo rentoutuneessa pystyasennossa.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan kolme peräkkäistä mittausta, ja analyysiä varten tallennetaan keskiarvo.
Tämä kliininen menetelmä tarjoaa luotettavan ja ei-invasiivisen arvion rintakehän kyfoosikulmasta nuorilla.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thorakalisen kyfoosikulman mittaus (inklinaattorilla)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Rintakehän sagittaalinen asento arvioidaan käyttämällä kuplainklinometriä, joka asetetaan T3:sta T12:een ulottuvien selkänikamien päälle, kun osallistuja seisoo rentoutuneessa pystyasennossa.
Jokaiselle osallistujalle suoritetaan kolme peräkkäistä mittausta, ja analyysiä varten tallennetaan keskiarvo.
Tämä kliininen menetelmä tarjoaa luotettavan ja ei-invasiivisen arvion rintakehän kyfoosikulmasta nuorilla.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laadun indeksiä (PSQI), joka on validoitu itsearviointilomake, joka arvioi edellisen kuukauden aikana tapahtuneita unen laatua ja häiriöitä.
PSQI koostuu 19 kysymyksestä, jotka on jaettu seitsemään osa-alueeseen: subjektiivinen unen laatu, nukahtamiseen kuluva aika, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö.
Jokainen osa-alue pisteytetään asteikolla 0–3, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
|
Nuorten unettomuuskysely (AIQ)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelman alkua), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Unettomuuden oireita arvioidaan käyttämällä Adolescent Insomnia Questionnaire (AIQ) -kyselyä, joka on validoitu itse raportoiva mittari, joka on kehitetty erityisesti nuorille unettomuuden vakavuuden ja univaikeuksien arvioimiseksi.
AIQ koostuu 13 kysymyksestä, jotka kattavat kolme pääaluetta: vaikeudet nukahtamisessa, vaikeudet unen ylläpitämisessä ja aamuherätykset.
Jokainen kysymys arvioidaan 0-4 Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa unettomuuden oireiden vakavuutta.
AIQ on osoittautunut luotettavaksi ja päteväksi unettomuuden arvioinnissa nuorilla.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelman alkua), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
|
Visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alussa (yhden päivän ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) -mittaria, jossa on kasvonilmeitä kuvaavia kuvia.
Tämä työkalu koostuu sarjasta kasvonilmeitä, jotka vaihtelevat hymyilevästä kasvosta, joka kuvaa "ei kipua" (pisteet 0), itkevään kasvoon, joka kuvaa "pahinta mahdollista kipua" (pisteet 10).
Osallistujia pyydetään valitsemaan se kasvo, joka parhaiten kuvaa heidän tämänhetkistä selkäkiputasoaan.
Pisteet tallennetaan asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa kivun vakavuutta.
|
Arvioinnit suoritetaan alussa (yhden päivän ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
|
Skolioositutkimusseuran 22 kysymyksen kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselyä.
SRS-22 on validoitu potilasarviointimenetelmä, joka koostuu 22:sta kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen alueeseen: Toiminta, Kipu, Minäkuva/Ulkonäkö, Mielenterveys ja Hoitoon tyytyväisyys.
Jokainen kysymys pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja elämänlaatua.
Aluepisteet ja kokonaispisteet lasketaan.
|
Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa (yksi päivä ennen harjoitusohjelmaa), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoitusten aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .