Het Effect van Driedimensionale Oefeningen (Schroth Methode) op de Uithoudingsvermogen van de Rompspieren, Slaapkwaliteit en Kwaliteit van Leven bij Adolescenten met Hyperkyfose
Het effect van driedimensionale oefeningen (Schroth-methode) op rompspieruithoudingsvermogen, slaapkwaliteit en levenskwaliteit bij adolescenten met hyperkyfose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De kindertijd en adolescentie zijn kritieke ontwikkelingsfasen die worden gekenmerkt door snelle wervelkolomgroei, evenals de vorming van houdingsgewoonten en het bewegingsapparaat. Tijdens dit proces kunnen verschillende wervelkolomafwijkingen ontstaan door neuromusculaire, structurele, houdings- of functionele oorzaken, en als ze niet tijdig worden aangepakt, kunnen ze leiden tot permanente houdingsafwijkingen die tot in de volwassenheid worden meegenomen.
Thoracale kyfose is de fysiologisch aanwezige voorwaartse kromming van de wervelkolom in het sagittale vlak en wordt over het algemeen als normaal beschouwd binnen het bereik van 20°-45°. Wanneer deze hoek echter 45° overschrijdt, wordt dit hyperkyfose genoemd. Hyperkyfose kan zich ontwikkelen door veel verschillende oorzaken, zoals houdingsafwijkingen, spieronevenwichtigheden en wervelontwikkelingsanomalieën. Deze afwijking kan vooral tijdens de adolescentie, wanneer groeispurts optreden, meer uitgesproken worden.
De progressie van hyperkyfose die tijdens de ontwikkelingsperiode ontstaat, kan leiden tot ernstige klinische gevolgen bij kinderen en adolescenten, waaronder esthetische zorgen, zwakke rompspieren, pijn rond de wervelkolom, slaapstoornissen en een afname van de kwaliteit van leven. Tijdige diagnose en effectieve revalidatie van adolescente hyperkyfose zijn cruciaal voor het beheersen van de progressie van de afwijking en het voorkomen van functieverlies.
De literatuur meldt dat op oefeningen gebaseerde benaderingen effectief zijn bij de behandeling van kyfose in deze leeftijdsgroep. Schroth-oefeningen zijn in het bijzonder een gespecialiseerd fysiotherapieprotocol dat wordt gebruikt bij de behandeling van 3-dimensionale scoliose en kyfose. Ze bieden geïndividualiseerde, ademhaling-geïntegreerde houdingscorrectietechnieken die gericht zijn op interplanaire asymmetrie van de wervelkolom. Met deze benadering leren patiënten positionering om wervelkolomsegmenten actief te corrigeren, proprioceptief bewustzijn en ademhalingscontrole. De Schroth-methode streeft niet alleen naar passieve houdingscorrectie, maar ook naar het herstellen van spierbalans en het behouden van een correcte houding in het dagelijks leven.
In deze context behoren Schroth-oefeningen, die specifiek gericht zijn op 3-dimensionale wervelkolomcorrectie, tot de interventies die in de literatuur vaak worden aanbevolen.
Het doel van deze studie is om het effect van Schroth-oefeningen op rugspieruithoudingsvermogen, thoracale kyfosehoek, pijn, kwaliteit van leven en slaap bij adolescenten met hyperkyfose te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Öznur Molla Kocabaş, MD
- Telefoonnummer: +905388837799
- E-mail: oznurmolla@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Deniz Öke, MD
- Telefoonnummer: +905324306950
- E-mail: dr_denizoke@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Gazisomanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten tussen 12 en 18 jaar Aanwezigheid van thoracale kyfose met een T3-T12 Cobb-hoek ≥45° gemeten op een laterale thoracale röntgenfoto Voldoende fysiek en cognitief vermogen om gedurende minimaal 3 maanden actief deel te nemen aan het oefenprotocol Voldoende communicatie- en cognitieve capaciteit om de verstrekte educatieve materialen te begrijpen Mogelijkheid en bereidheid om gedurende de onderzoeksperiode regelmatig het oefenlogboek in te vullen
Exclusiecriteria:
Scoliose met een Cobb-hoek >10° in het coronale vlak Aanwezigheid van structurele spinale misvormingen zoals wervelfractuur, spondylolisthesis Voorgeschiedenis van eerdere rugoperaties Neuromusculaire aandoeningen die de wervelkolom kunnen beïnvloeden (bijv. cerebrale parese, spierdystrofie) Structurele of functionele pathologieën van de wervelkolom, het bekkencomplex of de schoudergordel Evenwichtsstoornissen zoals vestibulaire disfunctie, vertigo of andere aandoeningen die de houdingscontrole beïnvloeden Onvermogen om het oefenprotocol te volgen vanwege verstandelijke beperking, ernstige gedragsstoornissen of significante communicatiebeperkingen Deelname aan sportactiviteiten op professioneel niveau die de oefencapaciteit of musculoskeletale functie kunnen beïnvloeden Aanwezigheid van ernstige cardiopulmonale aandoeningen (bijv. aangeboren hartafwijking, pulmonale hypertensie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Driedimensionale Oefengroep
Adolescenten van 12 tot 18 jaar met een diagnose van kyfose zullen een begeleid driedimensionaal oefenprogramma ondergaan dat gebaseerd is op de Schroth-methode. De interventie is specifiek afgestemd op adolescenten met kyfose en heeft als doel de houdingsuitlijning te verbeteren, de spinale mobiliteit te vergroten, het uithoudingsvermogen van de rugstrekspieren te verhogen en de balans van de rompspieren te herstellen. Het programma bestaat uit 10 poliklinische sessies (ongeveer 60 minuten per sessie), uitgevoerd door een fysiotherapeut die is opgeleid in de Schroth-methode. De oefeningen omvatten houdingscorrectie, roterende hoekademhalingstechnieken, stabilisatiestrategieën en geïndividualiseerde correctieve houdingen die zijn aangepast aan het patroon van de spinale misvorming van de patiënt. Na het voltooien van de begeleide sessies zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om de Schroth-oefeningen als een thuisprogramma voort te zetten voor de rest van de studieduur, waarbij de naleving wordt gecontroleerd via oefenlogboeken en poliklinische follow-up. |
Het kyfose-studieformulier bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten van 12-18 jaar die zich met wervelkolomafwijkingen bij de polikliniek hebben aangemeld, zal gedetailleerd worden ingevuld.
Adolescenten van 12-18 jaar die zich melden bij de polikliniek voor scoliose ondergaan een gestandaardiseerd lichamelijk onderzoek.
De houding wordt beoordeeld in staande positie vanuit zowel vooraanzicht als zijaanzicht voor een houdingskaart.
Bij patiënten waarbij thoracale kyfose klinisch wordt vermoed, wordt een staande orthoroentgenfoto (volledige wervelkolomfoto) aangevraagd.
Op deze röntgenfoto's worden thoracale kyfosehoeken gemeten om de diagnose te bevestigen en uitgangswaarden vast te stellen.
Klinische en radiologische gegevens worden gedetailleerd vastgelegd vóór toewijzing aan de onderzoeksgroep.
De thoracale kyfosehoek zal ook worden beoordeeld met behulp van een belleninclinometer tijdens het lichamelijk onderzoek.
De deelnemer zal in een ontspannen rechtopstaande houding staan, en de inclinometer zal over de doornuitsteeksels van T3 tot T12 worden geplaatst om de sagittale uitlijning van de thoracale wervelkolom te meten.
Er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd voor elke deelnemer, en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd voor analyse.
Dit biedt een betrouwbare klinische schatting van thoracale kyfose naast radiografische beoordeling.
De Biering-Sorensen-test is een gestandaardiseerde klinische beoordeling die wordt gebruikt om de isometrische uithoudingsvermogen van de rompextensoren te evalueren. Tijdens de test ligt de deelnemer in buikligging op een onderzoekstafel, waarbij de bovenrand van de iliacale kammen is uitgelijnd met de rand van de tafel. Het onderlichaam (bekken, knieën en enkels) wordt gestabiliseerd met behulp van banden of handmatige fixatie. Het bovenlichaam wordt horizontaal uitgestrekt voorbij de rand van de tafel, met de armen gekruist over de borst. De deelnemer krijgt de instructie om de onondersteunde horizontale romppositie zo lang mogelijk vol te houden zonder hulp. Het resultaat wordt vastgelegd als de duur, in seconden, dat de deelnemer de romp in een rechte horizontale uitlijning kan houden voordat vermoeidheid, afwijking van de positie of vrijwillige beëindiging optreedt. |
|
Ander: Controlegroep
Adolescenten van 12 tot 18 jaar met een diagnose van kyfose worden toegewezen aan een thuisgebaseerd rugstrekspierversterkend oefenprogramma.
Deelnemers ontvangen gedetailleerde schriftelijke en geïllustreerde instructies voor gestandaardiseerde rugstrekspierversterkende oefeningen.
Na een eerste instructiesessie wordt van hen gevraagd de oefeningen zelfstandig thuis uit te voeren, elke dag van de week, gedurende de onderzoeksperiode.
Naleving wordt gemonitord via oefenlogboeken en poliklinische vervolgbezoeken.
|
Het kyfose-studieformulier bestaande uit klinische en radiologische metingen van patiënten van 12-18 jaar die zich met wervelkolomafwijkingen bij de polikliniek hebben aangemeld, zal gedetailleerd worden ingevuld.
Adolescenten van 12-18 jaar die zich melden bij de polikliniek voor scoliose ondergaan een gestandaardiseerd lichamelijk onderzoek.
De houding wordt beoordeeld in staande positie vanuit zowel vooraanzicht als zijaanzicht voor een houdingskaart.
Bij patiënten waarbij thoracale kyfose klinisch wordt vermoed, wordt een staande orthoroentgenfoto (volledige wervelkolomfoto) aangevraagd.
Op deze röntgenfoto's worden thoracale kyfosehoeken gemeten om de diagnose te bevestigen en uitgangswaarden vast te stellen.
Klinische en radiologische gegevens worden gedetailleerd vastgelegd vóór toewijzing aan de onderzoeksgroep.
De thoracale kyfosehoek zal ook worden beoordeeld met behulp van een belleninclinometer tijdens het lichamelijk onderzoek.
De deelnemer zal in een ontspannen rechtopstaande houding staan, en de inclinometer zal over de doornuitsteeksels van T3 tot T12 worden geplaatst om de sagittale uitlijning van de thoracale wervelkolom te meten.
Er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd voor elke deelnemer, en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd voor analyse.
Dit biedt een betrouwbare klinische schatting van thoracale kyfose naast radiografische beoordeling.
De Biering-Sorensen-test is een gestandaardiseerde klinische beoordeling die wordt gebruikt om de isometrische uithoudingsvermogen van de rompextensoren te evalueren. Tijdens de test ligt de deelnemer in buikligging op een onderzoekstafel, waarbij de bovenrand van de iliacale kammen is uitgelijnd met de rand van de tafel. Het onderlichaam (bekken, knieën en enkels) wordt gestabiliseerd met behulp van banden of handmatige fixatie. Het bovenlichaam wordt horizontaal uitgestrekt voorbij de rand van de tafel, met de armen gekruist over de borst. De deelnemer krijgt de instructie om de onondersteunde horizontale romppositie zo lang mogelijk vol te houden zonder hulp. Het resultaat wordt vastgelegd als de duur, in seconden, dat de deelnemer de romp in een rechte horizontale uitlijning kan houden voordat vermoeidheid, afwijking van de positie of vrijwillige beëindiging optreedt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biering-Sorensen Test (Rugstrekker Uithoudingstest)
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag vóór het trainingsprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
De Biering-Sorensen-test is een gestandaardiseerde klinische beoordeling die wordt gebruikt om de isometrische uithoudingsvermogen van de rompextensoren te evalueren.
Tijdens de test ligt de deelnemer op de buik op een onderzoekstafel, waarbij de bovenrand van de iliacale kammen is uitgelijnd met de rand van de tafel.
Het onderlichaam (bekken, knieën en enkels) wordt gestabiliseerd met behulp van banden of handmatige fixatie.
Het bovenlichaam wordt horizontaal uitgestrekt voorbij de rand van de tafel, met de armen gekruist over de borst.
De deelnemer krijgt de instructie om de onondersteunde horizontale romppositie zo lang mogelijk te handhaven zonder hulp.
Het resultaat wordt vastgelegd als de duur, in seconden, dat de deelnemer de romp in een rechte horizontale uitlijning kan houden voordat vermoeidheid, afwijking van de positie of vrijwillige beëindiging optreedt.
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag vóór het trainingsprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
|
Thoracale Kyfosehoek (Inclinometermeting)
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het oefenprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
De thoracale sagittale uitlijning wordt beoordeeld met behulp van een belleninclinometer die over de processus spinosi van T3 tot T12 wordt geplaatst terwijl de deelnemer in een ontspannen rechtopstaande houding staat.
Er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd voor elke deelnemer, en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd voor analyse.
Deze klinische methode biedt een betrouwbare en niet-invasieve schatting van de thoracale kyfosehoek bij adolescenten.
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het oefenprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracale Kyfosehoek (Inclinometermeting)
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het oefenprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
De thoracale sagittale uitlijning wordt beoordeeld met behulp van een belleninclinometer die over de processus spinosi van T3 tot T12 wordt geplaatst terwijl de deelnemer in een ontspannen rechtopstaande houding staat.
Er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd voor elke deelnemer, en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd voor analyse.
Deze klinische methode biedt een betrouwbare en niet-invasieve schatting van de thoracale kyfosehoek bij adolescenten.
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het oefenprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het trainingsprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit en slaapverstoringen gedurende de voorgaande maand evalueert.
De PSQI bestaat uit 19 items gegroepeerd in zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaapaanvang, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie.
Elke component wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het trainingsprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
|
Adolescent Insomnia Vragenlijst (AIQ)
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het oefenprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
De symptomen van slapeloosheid worden beoordeeld met behulp van de Adolescent Insomnia Questionnaire (AIQ), een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat speciaal is ontwikkeld voor adolescenten om de ernst van slapeloosheid en slaapproblemen te evalueren.
De AIQ bestaat uit 13 items die drie hoofdgebieden beslaan: moeilijkheden met inslapen, moeilijkheden met doorslapen en vroeg wakker worden.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van slapeloosheidssymptomen.
De AIQ is betrouwbaar en valide gebleken voor het beoordelen van slapeloosheid bij adolescenten.
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het oefenprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (een dag voor het oefenprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS) met illustraties van gezichtsuitdrukkingen.
Deze tool bestaat uit een reeks gezichtsuitdrukkingen, variërend van een lachend gezicht dat 'geen pijn' aangeeft (score 0) tot een huilend gezicht dat 'ergst mogelijke pijn' aangeeft (score 10).
Deelnemers wordt gevraagd het gezicht te selecteren dat hun huidige niveau van rugpijn het beste weergeeft.
Scores worden vastgelegd op een schaal van 0-10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit weerspiegelen.
|
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (een dag voor het oefenprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na de start van de oefeningen.
|
|
Scoliose Onderzoeksvereniging-22 Vragenlijst
Tijdsspanne: Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het trainingsprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na het starten van de oefeningen.
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met behulp van de Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) vragenlijst.
De SRS-22 is een gevalideerde, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit 22 items, gegroepeerd in vijf domeinen: Functie/Activiteit, Pijn, Zelfbeeld/Uiterlijk, Geestelijke Gezondheid en Tevredenheid met Behandeling.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand en kwaliteit van leven aangeven.
Domeinscores en de totaalscore worden berekend.
|
Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang (één dag voor het trainingsprogramma), na 1 maand en na 3 maanden na het starten van de oefeningen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .