Effekten af Tredimensionelle Øvelser (Schroth-metoden) på Ryggens Muskulære Utholdenhed, Søvnkvalitet og Livskvalitet hos Unge med Hyperkyfose
Effekten af tredimensionelle øvelser (Schroth-metoden) på udholdenhed i rygmusklerne, søvnkvalitet og livskvalitet hos unge med hyperkyfose
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Barndom og ungdom er kritiske udviklingsfaser, der er kendetegnet ved hurtig rygsøjlevækst samt dannelsen af holdningsvaner og muskelskeletsystemet. I løbet af denne proces kan forskellige rygsøjlefejl opstå på grund af neuromuskulære, strukturelle, holdningsmæssige eller funktionelle årsager, og hvis de ikke bliver behandlet rettidigt, kan de føre til permanente holdningsafvigelser, der føres videre til voksenalderen.
Thoracal kyfose er den fysiologisk tilstedeværende fremadrettede krumning af rygsøjlen i sagittalplanet og betragtes generelt som normal inden for intervallet 20°-45°. Når denne vinkel dog overstiger 45°, betegnes det som hyperkyfose. Hyperkyfose kan udvikle sig på grund af mange forskellige årsager, såsom holdningsafvigelser, muskelubalance og udviklingsanomalier i ryghvirvlerne. Denne deformitet kan blive mere udtalt, især i løbet af ungdommen, når vækstspurt opstår.
Fremgangen af hyperkyfose, der opstår i løbet af udviklingsperioden, kan føre til alvorlige kliniske konsekvenser hos børn og unge, herunder æstetiske bekymringer, svage rygmuskler, smerter omkring rygsøjlen, søvnforstyrrelser og et fald i livskvaliteten. Tidlig diagnose og effektiv rehabilitering af ungdomshyperkyfose er afgørende for at kontrollere deformitetens fremgang og forhindre funktionstab.
Litteraturen rapporterer, at træningsbaserede tilgange er effektive i behandlingen af kyfose i denne aldersgruppe. Schroth-øvelser er især en specialiseret fysioterapiprotokol, der anvendes i behandlingen af 3-dimensionel skoliose og kyfose. De tilbyder individuelle, åndedrætsintegrerede holdningskorrigerende teknikker, der sigter mod interplanet asymmetri af rygsøjlen. Med denne tilgang lærer patienterne positionering for aktivt at korrigere rygsøjlesegmenter, proprioceptiv bevidsthed og åndedrætskontrol. Schroth-metoden sigter ikke kun på passiv holdningskorrektion, men også på at genoprette muskelbalance og opretholde korrekt holdning i dagligdagen.
I denne sammenhæng er Schroth-øvelser, der specifikt sigter mod 3-dimensionel rygsøjlekorrektion, blandt de interventioner, der ofte anbefales i litteraturen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af Schroth-øvelser på rygmuskeludholdenhed, thoracal kyfosevinkel, smerte, livskvalitet og søvn hos unge med hyperkyfose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Öznur Molla Kocabaş, MD
- Telefonnummer: +905388837799
- E-mail: oznurmolla@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Deniz Öke, MD
- Telefonnummer: +905324306950
- E-mail: dr_denizoke@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Gazisomanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Unge mellem 12 og 18 år alderen Tilstedeværelse af thorakal kyfose med en T3-T12 Cobb-vinkel ≥45° målt på en lateral thorakal røntgenbillede Tilstrækkelig fysisk og kognitiv evne til aktivt at deltage i motionsprotokollen i mindst 3 måneder Tilstrækkelig kommunikation og kognitiv kapacitet til at forstå de udleverede undervisningsmaterialer Evne og vilje til regelmæssigt at udfylde motionsloggen gennem hele undersøgelsesperioden
Eksklusionskriterier:
Skoliose med en Cobb-vinkel >10° i koronalplanet Tilstedeværelse af strukturelle rygradsdeformiteter såsom brud i hvirvel, spondylolistese Tidligere rygradskirurgi Neuromuskulære lidelser, der kan påvirke rygraden (f.eks. cerebral parese, muskel dystrofi) Strukturelle eller funktionelle patologier, der involverer rygraden, bækkenkomplekset eller skuldergordlen Balanceforstyrrelser såsom vestibular dysfunktion, svimmelhed eller andre tilstande, der påvirker postural kontrol Manglende evne til at overholde motionsprotokollen på grund af intellektuel funktionsnedsættelse, alvorlige adfærdsforstyrrelser eller betydelige kommunikationsvanskeligheder Deltagelse i professionelle sportsaktiviteter, der kan påvirke motionskapacitet eller muskel-skeletfunktion Tilstedeværelse af alvorlige kardiopulmonale sygdomme (f.eks. medfødt hjertefejl, pulmonal hypertension)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tre-dimensionel træningsgruppe
Unge i alderen 12 til 18 år med en diagnose af kyfose vil gennemgå et overvåget tredimensionelt træningsprogram baseret på Schroth-metoden. Interventionen er specifikt tilpasset unge med kyfose og har til formål at forbedre den posturale justering, øge rygsøjlens mobilitet, forbedre udholdenheden af rygens ekstensormuskler og genoprette balance i trunkusmusklerne. Programmet består af 10 ambulante sessioner (cirka 60 minutter hver), leveret af en fysioterapeut uddannet i Schroth-metoden. Øvelserne omfatter postural korrektion, roterende vinkelåndedrætsteknikker, stabiliseringsstrategier og individuelle korrigerende stillinger tilpasset patientens rygsøjlsdeformitetsmønster. Efter afslutningen af de overvågede sessioner vil deltagerne blive instrueret i at fortsætte med at udføre Schroth-øvelserne som et hjemmebaseret program for resten af undersøgelsesperioden, med overholdelse overvåget gennem træningslogbøger og ambulante opfølgninger. |
Kyphosestudieformular bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 12-18 år, som henvendte sig til ambulatoriet med rygradsdeformitet, vil blive udfyldt i detaljer.
Unge i alderen 12-18 år, som præsenterer sig på skolioseambulatoriet, vil gennemgå en standardiseret fysisk undersøgelse.
Holdningen vil blive vurderet i stående stilling fra både foran- og sideansigt foran en holdningsplakat.
Hos patienter, hvor der klinisk mistænkes thorakal kyfose, vil der blive anmodet om en stående orthoroentgenogram (hel-rygsøjle røntgenbillede).
På disse røntgenbilleder vil thorakale kyfosevinkler blive målt for at bekræfte diagnosen og etablere basisværdier.
Kliniske og radiologiske data vil blive registreret i detaljer før studiegruppetildelingen.
Thorakal kyfosevinkel vil også blive vurderet ved hjælp af et bobleinklinometer under den fysiske undersøgelse.
Deltageren vil stå i en afslappet oprejst stilling, og inklinometeret vil blive placeret over de spinøse processer fra T3 til T12 for at måle den sagittale justering af thorakalhvirvelsøjlen.
Der vil blive foretaget tre på hinanden følgende målinger for hver deltager, og gennemsnitsværdien vil blive registreret til analyse.
Dette giver en pålidelig klinisk vurdering af thorakal kyfose udover radiografisk vurdering.
Biering-Sørensen-testen er en standardiseret klinisk undersøgelse, der bruges til at vurdere den isometriske udholdenhed af rygstrækkerne. Under testen ligger deltageren på maven på et undersøgelsesbord, hvor den øverste kant af iliac-crestene er justeret med bordets kant. Den nedre del af kroppen (bækkenet, knæene og anklerne) stabiliseres ved hjælp af stropper eller manuel fastgørelse. Den øvre del af kroppen strækkes vandret ud over bordets kant, med armene krydset over brystet. Deltageren instrueres i at fastholde den ustøttede vandrette kropsstilling så længe som muligt uden hjælp. Resultatet registreres som den varighed, i sekunder, som deltageren kan holde kroppen i en lige, vandret position, før udmattelse, afvigelse fra positionen eller frivillig afslutning indtræffer. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Unge i alderen 12 til 18 år med en diagnose af kyfose vil blive tildelt et hjemmebaseret træningsprogram til styrkelse af rygekstensormuskulaturen.
Deltagerne vil modtage detaljerede skriftlige og illustrerede instruktioner om standardiserede øvelser til styrkelse af rygekstensormuskulaturen.
Efter en indledende instruktionssession vil de blive bedt om at udføre øvelserne selvstændigt derhjemme, hver dag om ugen, i hele undersøgelsesperioden.
Overholdelse vil blive overvåget gennem træningslogbøger og ambulante opfølgningsbesøg.
|
Kyphosestudieformular bestående af kliniske og radiologiske målinger af patienter i alderen 12-18 år, som henvendte sig til ambulatoriet med rygradsdeformitet, vil blive udfyldt i detaljer.
Unge i alderen 12-18 år, som præsenterer sig på skolioseambulatoriet, vil gennemgå en standardiseret fysisk undersøgelse.
Holdningen vil blive vurderet i stående stilling fra både foran- og sideansigt foran en holdningsplakat.
Hos patienter, hvor der klinisk mistænkes thorakal kyfose, vil der blive anmodet om en stående orthoroentgenogram (hel-rygsøjle røntgenbillede).
På disse røntgenbilleder vil thorakale kyfosevinkler blive målt for at bekræfte diagnosen og etablere basisværdier.
Kliniske og radiologiske data vil blive registreret i detaljer før studiegruppetildelingen.
Thorakal kyfosevinkel vil også blive vurderet ved hjælp af et bobleinklinometer under den fysiske undersøgelse.
Deltageren vil stå i en afslappet oprejst stilling, og inklinometeret vil blive placeret over de spinøse processer fra T3 til T12 for at måle den sagittale justering af thorakalhvirvelsøjlen.
Der vil blive foretaget tre på hinanden følgende målinger for hver deltager, og gennemsnitsværdien vil blive registreret til analyse.
Dette giver en pålidelig klinisk vurdering af thorakal kyfose udover radiografisk vurdering.
Biering-Sørensen-testen er en standardiseret klinisk undersøgelse, der bruges til at vurdere den isometriske udholdenhed af rygstrækkerne. Under testen ligger deltageren på maven på et undersøgelsesbord, hvor den øverste kant af iliac-crestene er justeret med bordets kant. Den nedre del af kroppen (bækkenet, knæene og anklerne) stabiliseres ved hjælp af stropper eller manuel fastgørelse. Den øvre del af kroppen strækkes vandret ud over bordets kant, med armene krydset over brystet. Deltageren instrueres i at fastholde den ustøttede vandrette kropsstilling så længe som muligt uden hjælp. Resultatet registreres som den varighed, i sekunder, som deltageren kan holde kroppen i en lige, vandret position, før udmattelse, afvigelse fra positionen eller frivillig afslutning indtræffer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biering-Sørensen-testen (Rygekstensorendurancetest)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (en dag før motionsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder efter igangsættelsen af øvelserne.
|
Biering-Sørensen-testen er en standardiseret klinisk vurdering, der bruges til at evaluere den isometriske udholdenhed af ryggens ekstensormuskler.
Under testen ligger deltageren på maven på en undersøgelsesbord, hvor den øverste kant af iliac-kamme er justeret med bordets kant.
Den nederste krop (bækken, knæ og ankler) stabiliseres ved hjælp af stropper eller manuel fastgørelse.
Den øverste krop strækkes vandret ud over bordets kant, med armene krydset over brystet.
Deltageren instrueres i at opretholde den uunderstøttede vandrette kropsstilling så længe som muligt uden assistance.
Resultatet registreres som varigheden, i sekunder, som deltageren kan holde kroppen i en lige vandret linje før træthed, afvigelse fra stillingen eller frivillig afbrydelse opstår.
|
Vurderinger vil blive udført ved baseline (en dag før motionsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder efter igangsættelsen af øvelserne.
|
|
Thorakal Kyfosevinkel (Inklinometermåling)
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved baseline (én dag før træningsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder fra træningens start.
|
Den thorakale sagittale alignment vil blive vurderet ved hjælp af en bobleinklinometer placeret over de spinøse processer fra T3 til T12, mens deltageren står i en afslappet oprejst stilling.
Tre på hinanden følgende målinger vil blive udført for hver deltager, og middelværdien vil blive registreret til analyse.
Denne kliniske metode giver en pålidelig og ikke-invasiv vurdering af thorakal kyfosevinkel hos unge.
|
Vurderingerne vil blive udført ved baseline (én dag før træningsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder fra træningens start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thorakal Kyfosevinkel (Inklinometermåling)
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved baseline (én dag før træningsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder fra træningens start.
|
Den thorakale sagittale alignment vil blive vurderet ved hjælp af en bobleinklinometer placeret over de spinøse processer fra T3 til T12, mens deltageren står i en afslappet oprejst stilling.
Tre på hinanden følgende målinger vil blive udført for hver deltager, og middelværdien vil blive registreret til analyse.
Denne kliniske metode giver en pålidelig og ikke-invasiv vurdering af thorakal kyfosevinkel hos unge.
|
Vurderingerne vil blive udført ved baseline (én dag før træningsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder fra træningens start.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (én dag før motionsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder efter igangsættelsen af øvelserne.
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et valideret selvrapporteret spørgeskema, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser i den foregående måned.
PSQI består af 19 emner grupperet i syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvntid, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagligdags dysfunktion.
Hver komponent scores på en skala fra 0 til 3, hvilket giver en totalscore fra 0 til 21, hvor højere score indikerer ringere søvnkvalitet.
|
Vurderinger vil blive udført ved baseline (én dag før motionsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder efter igangsættelsen af øvelserne.
|
|
Spørgeskema om ungdomsinsomni (AIQ)
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved baseline (én dag før motionsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder efter påbegyndelsen af øvelserne.
|
Symptomer på søvnløshed vil blive vurderet ved hjælp af Adolescent Insomnia Questionnaire (AIQ), et valideret selvrapporteringsinstrument specifikt udviklet til unge for at evaluere søvnløshedens sværhedsgrad og søvnvanskeligheder.
AIQ består af 13 punkter, der dækker tre hoveddomæner: vanskeligheder med at falde i søvn, vanskeligheder med at sove igennem og tidlig morgenopvågning.
Hvert punkt vurderes på en 0-4 Likert-skala, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af søvnløshedssymptomer.
AIQ har vist sig at være pålidelig og valid til at vurdere søvnløshed hos unge.
|
Vurderingerne vil blive udført ved baseline (én dag før motionsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder efter påbegyndelsen af øvelserne.
|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline (én dag før træningsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder efter træningens start.
|
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) med ansigtsudtryksillustrationer.
Dette værktøj består af en række ansigtsudtryk, der spænder fra et smilende ansigt, der angiver "ingen smerte" (score 0), til et grædende ansigt, der angiver "værste smerte" (score 10).
Deltagerne vil blive bedt om at vælge det ansigt, der bedst repræsenterer deres aktuelle niveau af rygssmerter.
Scorer vil blive registreret på en skala fra 0-10, hvor højere scorer afspejler større smertegrad.
|
Vurderinger vil blive udført ved baseline (én dag før træningsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder efter træningens start.
|
|
Scoliosis Research Society-22 Spørgeskema
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved udgangspunktet (én dag før træningsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder fra træningens start.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskemaet.
SRS-22 er et valideret patientrapporteret resultatmål, der består af 22 emner grupperet i fem domæner: Funktion/Aktivitet, Smerte, Selvbillede/Appearance, Mental Sundhed og Tilfredshed med Behandling.
Hvert emne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus og livskvalitet.
Domænescore og totalscore vil blive beregnet.
|
Vurderinger vil blive udført ved udgangspunktet (én dag før træningsprogrammet), efter 1 måned og efter 3 måneder fra træningens start.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kyfose Studieformular
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetDepression | Smerte | Søvn | AngstForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAfsluttetKyphoseForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetTræthed | EnergiForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet