Vliv trojrozměrných cvičení (Schrothova metoda) na vytrvalost svalů trupu, kvalitu spánku a kvalitu života u adolescentů s hyperkyfózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dětství a dospívání jsou kritická vývojová období charakterizovaná rychlým růstem páteře, stejně jako formováním posturálních návyků a pohybového aparátu. Během tohoto procesu mohou vznikat různé deformity páteře v důsledku neuromuskulárních, strukturálních, posturálních nebo funkčních příčin, a pokud nejsou včas řešeny, mohou vést k trvalým posturálním abnormalitám přetrvávajícím do dospělosti.
Hrudní kyfóza je fyziologicky přítomné přední zakřivení páteře v sagitální rovině a obecně se považuje za normální v rozmezí 20°-45°. Když však tento úhel přesáhne 45°, označuje se jako hyperkyfóza. Hyperkyfóza se může rozvinout z mnoha různých příčin, jako jsou posturální abnormality, svalové dysbalance a vývojové anomálie obratlů. Tato deformita se může stát výraznější, zejména během dospívání, kdy dochází k růstovým spurům.
Progrese hyperkyfózy, která se objevuje během vývojového období, může vést k závažným klinickým důsledkům u dětí a dospívajících, včetně estetických problémů, slabých svalů trupu, bolesti kolem páteře, poruch spánku a poklesu kvality života. Včasná diagnóza a efektivní rehabilitace adolescentní hyperkyfózy jsou klíčové pro kontrolu progrese deformity a prevenci funkční ztráty.
Literatura uvádí, že přístupy založené na cvičení jsou účinné při léčbě kyfózy v této věkové skupině. Cvičení Schrothovy metody jsou zejména specializovaným fyzioterapeutickým protokolem používaným při léčbě 3-dimenzionální skoliózy a kyfózy. Nabízejí individualizované, dechově integrované techniky korekce držení těla, které cílí na meziplošnou asymetrii páteře. S tímto přístupem se pacienti učí pozice pro aktivní korekci segmentů páteře, proprioceptivní uvědomění a kontrolu dýchání. Metoda Schroth si klade za cíl nejen pasivní korekci držení těla, ale také obnovení svalové rovnováhy a udržení správného držení těla v každodenním životě.
V tomto kontextu jsou cvičení Schrothovy metody, která specificky cílí na 3-dimenzionální korekci páteře, mezi intervencemi často doporučovanými v literatuře.
Cílem této studie je vyhodnotit účinek cvičení Schrothovy metody na vytrvalost zádových svalů, úhel hrudní kyfózy, bolest, kvalitu života a spánek u dospívajících s hyperkyfózou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Öznur Molla Kocabaş, MD
- Telefonní číslo: +905388837799
- E-mail: oznurmolla@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Deniz Öke, MD
- Telefonní číslo: +905324306950
- E-mail: dr_denizoke@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Gazisomanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Dospívající ve věku 12 až 18 let Přítomnost hrudní kyfózy s úhlem Cobb T3-T12 ≥45° měřeným na laterálním hrudním rentgenovém snímku Dostatečná fyzická a kognitivní schopnost aktivně se účastnit cvičebního protokolu po dobu alespoň 3 měsíců Adekvátní komunikační a kognitivní kapacita k pochopení poskytnutých vzdělávacích materiálů Schopnost a ochota pravidelně vyplňovat cvičební deník po celou dobu studie
Kriteria pro vyloučení:
Skolióza s úhlem Cobb >10° v koronální rovině Přítomnost strukturálních deformit páteře, jako je zlomenina obratle, spondylolistéza Anamnéza předchozí operace páteře Neuromuskulární poruchy, které mohou ovlivnit páteř (např. dětská mozková obrna, svalová dystrofie) Strukturální nebo funkční patologie zahrnující páteř, pánevní komplex nebo ramenní pletenec Poruchy rovnováhy, jako je vestibulární dysfunkce, závrať nebo jiné stavy ovlivňující posturální kontrolu Neschopnost dodržovat cvičební protokol z důvodu mentálního postižení, závažných behaviorálních poruch nebo významných komunikačních poruch Účast na sportovních aktivitách na profesionální úrovni, které mohou ovlivnit cvičební kapacitu nebo muskuloskeletální funkci Přítomnost závažných kardiopulmonálních onemocnění (např. vrozená srdeční vada, plicní hypertenze)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třírozměrná cvičební skupina
Dospívající ve věku 12 až 18 let s diagnózou kyfózy podstoupí supervizovaný trojrozměrný cvičební program založený na Schrothově metodě. Intervence je specificky přizpůsobena pro dospívající s kyfózou a má za cíl zlepšit posturální zarovnání, zvýšit pohyblivost páteře, zlepšit vytrvalost extenzorových svalů zad a obnovit rovnováhu svalů trupu. Program se skládá z 10 ambulantních sezení (přibližně 60 minut každé), které vede fyzioterapeut vyškolený v Schrothově metodě. Cvičení zahrnují posturální korekci, techniky rotačního úhlového dýchání, stabilizační strategie a individualizované korekční postoje přizpůsobené vzoru spinální deformity pacienta. Po dokončení supervizovaných sezení budou účastníci instruováni, aby pokračovali v provádění cvičení Schrothovy metody jako domácí program po zbytek studijního období, s dodržováním sledovaným prostřednictvím cvičebních deníků a ambulantních kontrol. |
Formulář studie kyfózy sestávající z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 12-18 let, kteří se přihlásili na ambulantní kliniku s deformitou páteře, bude vyplněn podrobně.
Adolescenti ve věku 12–18 let přicházející do ambulance pro skoliózu podstoupí standardizované fyzikální vyšetření.
Postura bude hodnocena ve stoje z předního i bočního pohledu před posturální tabulí.
U pacientů, u kterých je klinicky podezření na hrudní kyfózu, bude požadována stojící ortoröntgenografie (rentgen celé páteře).
Na těchto snímcích budou změřeny úhly hrudní kyfózy k potvrzení diagnózy a stanovení výchozích hodnot.
Klinické a radiologické údaje budou podrobně zaznamenány před přidělením do studijní skupiny.
Úhel hrudní kyfózy bude také hodnocen pomocí bublinkového inklinometru během fyzikálního vyšetření.
Účastník bude stát v uvolněném vzpřímeném postoji a inklinometr bude umístěn nad trnovými výběžky od T3 do T12 k měření sagitálního zarovnání hrudní páteře.
Pro každého účastníka budou provedena tři po sobě jdoucí měření a pro analýzu bude zaznamenána průměrná hodnota.
Toto poskytuje spolehlivý klinický odhad hrudní kyfózy kromě radiografického vyšetření.
Biering-Sørensenův test je standardizované klinické hodnocení používané k posouzení izometrické vytrvalosti svalů extenzorů trupu. Během testu leží účastník v poloze na břiše na vyšetřovacím stole, přičemž horní okraj kyčelních hřebenů je zarovnán s okrajem stolu. Dolní část těla (pánev, kolena a kotníky) je stabilizována pomocí popruhů nebo manuální fixace. Horní část těla je horizontálně roztažena za okraj stolu, s rukama zkříženýma na hrudi. Účastník je instruován, aby udržoval nepodporovanou horizontální polohu trupu co nejdéle bez pomoci. Výsledek je zaznamenán jako doba v sekundách, po kterou může účastník udržet trup v přímé horizontální poloze, než dojde k únavě, odchýlení od pozice nebo dobrovolnému ukončení. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Adolescenti ve věku 12 až 18 let s diagnózou kyfózy budou zařazeni do domácího programu posilovacích cviků pro extenzory zad.
Účastníci obdrží podrobné písemné a ilustrované pokyny ke standardizovaným posilovacím cvikům pro extenzory zad.
Po úvodním instruktážním sezení budou požádáni, aby cviky prováděli samostatně doma, každý den v týdnu, po dobu trvání studie.
Dodržování bude monitorováno prostřednictvím cvičebních záznamů a ambulantních kontrolních návštěv.
|
Formulář studie kyfózy sestávající z klinických a radiologických měření pacientů ve věku 12-18 let, kteří se přihlásili na ambulantní kliniku s deformitou páteře, bude vyplněn podrobně.
Adolescenti ve věku 12–18 let přicházející do ambulance pro skoliózu podstoupí standardizované fyzikální vyšetření.
Postura bude hodnocena ve stoje z předního i bočního pohledu před posturální tabulí.
U pacientů, u kterých je klinicky podezření na hrudní kyfózu, bude požadována stojící ortoröntgenografie (rentgen celé páteře).
Na těchto snímcích budou změřeny úhly hrudní kyfózy k potvrzení diagnózy a stanovení výchozích hodnot.
Klinické a radiologické údaje budou podrobně zaznamenány před přidělením do studijní skupiny.
Úhel hrudní kyfózy bude také hodnocen pomocí bublinkového inklinometru během fyzikálního vyšetření.
Účastník bude stát v uvolněném vzpřímeném postoji a inklinometr bude umístěn nad trnovými výběžky od T3 do T12 k měření sagitálního zarovnání hrudní páteře.
Pro každého účastníka budou provedena tři po sobě jdoucí měření a pro analýzu bude zaznamenána průměrná hodnota.
Toto poskytuje spolehlivý klinický odhad hrudní kyfózy kromě radiografického vyšetření.
Biering-Sørensenův test je standardizované klinické hodnocení používané k posouzení izometrické vytrvalosti svalů extenzorů trupu. Během testu leží účastník v poloze na břiše na vyšetřovacím stole, přičemž horní okraj kyčelních hřebenů je zarovnán s okrajem stolu. Dolní část těla (pánev, kolena a kotníky) je stabilizována pomocí popruhů nebo manuální fixace. Horní část těla je horizontálně roztažena za okraj stolu, s rukama zkříženýma na hrudi. Účastník je instruován, aby udržoval nepodporovanou horizontální polohu trupu co nejdéle bez pomoci. Výsledek je zaznamenán jako doba v sekundách, po kterou může účastník udržet trup v přímé horizontální poloze, než dojde k únavě, odchýlení od pozice nebo dobrovolnému ukončení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biering-Sørensenův test (test vytrvalosti extenzorů zad)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Biering-Sørensenův test je standardizované klinické vyšetření používané k hodnocení izometrické vytrvalosti extenzorových svalů trupu.
Během testu leží účastník v poloze na břiše na vyšetřovacím stole s horním okrajem kyčelních hřebenů zarovnaným s okrajem stolu.
Dolní část těla (pánev, kolena a kotníky) je stabilizována pomocí popruhů nebo manuální fixace.
Horní část těla je horizontálně rozšířena za okraj stolu, s pažemi zkříženými na hrudi.
Účastník je instruován, aby udržoval nepodpíranou horizontální polohu trupu co nejdéle bez pomoci.
Výsledek se zaznamenává jako doba v sekundách, po kterou může účastník udržet trup v přímé horizontální poloze, než dojde k únavě, odchýlení od polohy nebo dobrovolnému ukončení.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
|
Úhel hrudní kyfózy (měření inklinometrem)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno výchozí (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Hrudní sagitální zarovnání bude hodnoceno pomocí bublinového inklinometru umístěného nad trnovými výběžky od T3 do T12, zatímco účastník stojí v uvolněném vzpřímeném postoji.
Pro každého účastníka budou provedena tři po sobě jdoucí měření a pro analýzu bude zaznamenána průměrná hodnota.
Tato klinická metoda poskytuje spolehlivý a neinvazivní odhad úhlu hrudní kyfózy u dospívajících.
|
Hodnocení bude provedeno výchozí (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel hrudní kyfózy (měření inklinometrem)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno výchozí (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Hrudní sagitální zarovnání bude hodnoceno pomocí bublinového inklinometru umístěného nad trnovými výběžky od T3 do T12, zatímco účastník stojí v uvolněném vzpřímeném postoji.
Pro každého účastníka budou provedena tři po sobě jdoucí měření a pro analýzu bude zaznamenána průměrná hodnota.
Tato klinická metoda poskytuje spolehlivý a neinvazivní odhad úhlu hrudní kyfózy u dospívajících.
|
Hodnocení bude provedeno výchozí (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před zahájením cvičebního programu), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), což je ověřený dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
PSQI se skládá z 19 položek seskupených do sedmi složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
|
Vyhodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před zahájením cvičebního programu), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
|
Dotazník pro adolescentní insomnie (AIQ)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Příznaky nespavosti budou hodnoceny pomocí Dotazníku nespavosti u adolescentů (Adolescent Insomnia Questionnaire, AIQ), což je validovaný sebeposuzovací nástroj speciálně vyvinutý pro adolescenty k hodnocení závažnosti nespavosti a problémů se spánkem.
Dotazník AIQ se skládá z 13 položek pokrývajících tři hlavní oblasti: obtíže s usínáním, obtíže s udržením spánku a časná ranní probouzení.
Každá položka je hodnocena na Likertově škále 0-4, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků nespavosti.
Bylo prokázáno, že dotazník AIQ je spolehlivý a validní pro hodnocení nespavosti u adolescentů.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před zahájením cvičebního programu), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) s ilustracemi výrazů obličeje.
Tento nástroj se skládá z řady výrazů obličeje od usmívajícího se obličeje označujícího "žádná bolest" (skóre 0) až po pláčící obličej označující "nejhorší bolest" (skóre 10).
Účastníci budou požádáni, aby vybrali obličej, který nejlépe reprezentuje jejich současnou úroveň bolesti zad.
Skóre bude zaznamenáno na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost bolesti.
|
Vyhodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před zahájením cvičebního programu), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
|
Dotazník Scoliosis Research Society-22
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Zdravotní kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
SRS-22 je ověřený nástroj pro měření výsledků hlášených pacienty, který se skládá z 22 položek rozdělených do pěti domén: Funkce/Aktivita, Bolest, Sebepojetí/Vzhled, Duševní zdraví a Spokojenost s léčbou.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotní stav a kvalitu života.
Budou vypočítány skóre jednotlivých domén a celkové skóre.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku (jeden den před cvičebním programem), po 1 měsíci a po 3 měsících od zahájení cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Formulář studie kyfózy
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne nábor
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Goztepe Training and Research HospitalDokončenoCukrovka typu 2 | Variabilita srdeční frekvenceKrocan
-
SymateseAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityNeznámýÚzkostné poruchy | MelatoninKrocan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNábor