- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07261358
L'Effet des Exercices Tridimensionnels (Méthode Schroth) sur l'Endurance des Muscles du Tronc, la Qualité du Sommeil et la Qualité de Vie chez les Adolescents Atteints d'Hypercyphose
Effet des exercices tridimensionnels (méthode Schroth) sur l'endurance des muscles du tronc, la qualité du sommeil et la qualité de vie chez les adolescents atteints d'hypercyphose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'enfance et l'adolescence sont des étapes de développement critiques caractérisées par une croissance rapide de la colonne vertébrale, ainsi que par la formation des habitudes posturales et du système musculosquelettique. Au cours de ce processus, diverses déformations vertébrales peuvent survenir en raison de causes neuromusculaires, structurelles, posturales ou fonctionnelles, et si elles ne sont pas traitées en temps opportun, elles peuvent entraîner des anomalies posturales permanentes qui persistent à l'âge adulte.
La cyphose thoracique est la courbure antérieure physiologiquement présente de la colonne vertébrale dans le plan sagittal et est généralement considérée comme normale dans la plage de 20° à 45°. Cependant, lorsque cet angle dépasse 45°, on parle d'hypercyphose. L'hypercyphose peut se développer en raison de nombreuses causes différentes, telles que des anomalies posturales, des déséquilibres musculaires et des anomalies du développement vertébral. Cette déformation peut devenir plus prononcée, notamment pendant l'adolescence lors des poussées de croissance.
La progression de l'hypercyphose qui apparaît pendant la période de développement peut entraîner des conséquences cliniques graves chez les enfants et les adolescents, notamment des préoccupations esthétiques, des muscles du tronc faibles, des douleurs autour de la colonne vertébrale, des troubles du sommeil et une baisse de la qualité de vie. Le diagnostic précoce et la rééducation efficace de l'hypercyphose chez les adolescents sont essentiels pour contrôler la progression de la déformation et prévenir la perte fonctionnelle.
La littérature rapporte que les approches basées sur l'exercice sont efficaces pour traiter la cyphose dans ce groupe d'âge. Les exercices de Schroth, en particulier, sont un protocole de physiothérapie spécialisé utilisé dans le traitement de la scoliose et de la cyphose tridimensionnelles. Ils offrent des techniques de correction posturale individualisées intégrant la respiration qui ciblent l'asymétrie interplanaire de la colonne vertébrale. Avec cette approche, les patients apprennent le positionnement pour corriger activement les segments vertébraux, la conscience proprioceptive et le contrôle de la respiration. La méthode Schroth vise non seulement à une correction posturale passive, mais aussi à rétablir l'équilibre musculaire et à maintenir une posture correcte dans la vie quotidienne.
Dans ce contexte, les exercices de Schroth, qui ciblent spécifiquement la correction vertébrale tridimensionnelle, font partie des interventions fréquemment recommandées dans la littérature.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des exercices de Schroth sur l'endurance des muscles du dos, l'angle de cyphose thoracique, la douleur, la qualité de vie et le sommeil chez les adolescents atteints d'hypercyphose.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Öznur Molla Kocabaş, MD
- Numéro de téléphone: +905388837799
- E-mail: oznurmolla@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deniz Öke, MD
- Numéro de téléphone: +905324306950
- E-mail: dr_denizoke@hotmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Gazisomanpasa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adolescents âgés de 12 à 18 ans Présence d'une cyphose thoracique avec un angle de Cobb T3-T12 ≥ 45° mesuré sur une radiographie thoracique latérale Capacité physique et cognitive suffisante pour participer activement au protocole d'exercice pendant au moins 3 mois Capacité de communication et cognitive adéquate pour comprendre le matériel éducatif fourni Capacité et volonté de remplir régulièrement le journal d'exercice tout au long de la période d'étude
Critères d'exclusion :
Scoliose avec un angle de Cobb > 10° dans le plan coronal Présence de déformations vertébrales structurelles telles que fracture vertébrale, spondylolisthésis Antécédents de chirurgie rachidienne antérieure Troubles neuromusculaires pouvant affecter la colonne vertébrale (par exemple, paralysie cérébrale, dystrophie musculaire) Pathologies structurelles ou fonctionnelles impliquant la colonne vertébrale, le complexe pelvien ou la ceinture scapulaire Troubles de l'équilibre tels que dysfonction vestibulaire, vertiges ou autres conditions affectant le contrôle postural Incapacité à respecter le protocole d'exercice en raison d'un handicap intellectuel, de troubles comportementaux graves ou de déficiences significatives de la communication Participation à des activités sportives de niveau professionnel pouvant influencer la capacité d'exercice ou la fonction musculosquelettique Présence de maladies cardiopulmonaires graves (par exemple, cardiopathie congénitale, hypertension pulmonaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices tridimensionnel
Les adolescents âgés de 12 à 18 ans ayant un diagnostic de cyphose suivront un programme d'exercices tridimensionnels supervisé basé sur la méthode Schroth. L'intervention est spécifiquement adaptée aux adolescents atteints de cyphose et vise à améliorer l'alignement postural, augmenter la mobilité vertébrale, améliorer l'endurance des muscles extenseurs du dos et rétablir l'équilibre musculaire du tronc. Le programme comprend 10 séances ambulatoires (d'environ 60 minutes chacune), dispensées par un kinésithérapeute formé à la méthode Schroth. Les exercices incluent la correction posturale, les techniques de respiration angulaire rotationnelle, les stratégies de stabilisation et les postures correctives individualisées adaptées au modèle de déformation vertébrale du patient. Après avoir terminé les séances supervisées, les participants seront invités à continuer à effectuer les exercices Schroth en tant que programme à domicile pour le reste de la période d'étude, avec l'adhésion surveillée via des journaux d'exercices et des suivis ambulatoires. |
Le formulaire d'étude sur la cyphose, comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 12 à 18 ans s'étant présentés à la consultation externe pour une déformation de la colonne vertébrale, sera rempli en détail.
Les adolescents âgés de 12 à 18 ans se présentant à la clinique externe de scoliose subiront un examen physique standardisé.
La posture sera évaluée en position debout, à la fois de face et de profil, devant une grille posturale.
Chez les patients chez qui une cyphose thoracique est cliniquement suspectée, une orthoradiographie en position debout (radiographie de la colonne vertébrale complète) sera demandée.
Sur ces radiographies, les angles de cyphose thoracique seront mesurés pour confirmer le diagnostic et établir des valeurs de référence.
Les données cliniques et radiologiques seront enregistrées en détail avant l'attribution au groupe d'étude.
L'angle de cyphose thoracique sera également évalué à l'aide d'un inclinomètre à bulle lors de l'examen physique.
Le participant se tiendra debout en position verticale détendue, et l'inclinomètre sera placé sur les processus épineux de T3 à T12 pour mesurer l'alignement sagittal de la colonne thoracique.
Trois mesures consécutives seront prises pour chaque participant, et la valeur moyenne sera enregistrée pour l'analyse.
Cela fournit une estimation clinique fiable de la cyphose thoracique en plus de l'évaluation radiographique.
Le test de Biering-Sorensen est une évaluation clinique standardisée utilisée pour évaluer l'endurance isométrique des muscles extenseurs du tronc. Pendant le test, le participant est allongé en position ventrale sur une table d'examen, avec le bord supérieur des crêtes iliaques aligné avec le bord de la table. La partie inférieure du corps (bassin, genoux et chevilles) est stabilisée à l'aide de sangles ou d'une fixation manuelle. La partie supérieure du corps est étendue horizontalement au-delà du bord de la table, les bras croisés sur la poitrine. Il est demandé au participant de maintenir la position horizontale du tronc sans support aussi longtemps que possible sans assistance. Le résultat est enregistré comme la durée, en secondes, pendant laquelle le participant peut maintenir le tronc en alignement horizontal droit avant que la fatigue, une déviation de la position ou une interruption volontaire ne se produise. |
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Autre: Groupe témoin
Les adolescents âgés de 12 à 18 ans ayant un diagnostic de cyphose seront affectés à un programme d'exercices de renforcement des extenseurs du dos à domicile.
Les participants recevront des instructions écrites et illustrées détaillées sur des exercices standardisés de renforcement des extenseurs du dos.
Après une session d'instruction initiale, ils seront invités à effectuer les exercices de manière autonome à domicile, chaque jour de la semaine, pendant toute la durée de la période d'étude.
L'observance sera surveillée par le biais de journaux d'exercice et de visites de suivi en ambulatoire.
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Le formulaire d'étude sur la cyphose, comprenant des mesures cliniques et radiologiques de patients âgés de 12 à 18 ans s'étant présentés à la consultation externe pour une déformation de la colonne vertébrale, sera rempli en détail.
Les adolescents âgés de 12 à 18 ans se présentant à la clinique externe de scoliose subiront un examen physique standardisé.
La posture sera évaluée en position debout, à la fois de face et de profil, devant une grille posturale.
Chez les patients chez qui une cyphose thoracique est cliniquement suspectée, une orthoradiographie en position debout (radiographie de la colonne vertébrale complète) sera demandée.
Sur ces radiographies, les angles de cyphose thoracique seront mesurés pour confirmer le diagnostic et établir des valeurs de référence.
Les données cliniques et radiologiques seront enregistrées en détail avant l'attribution au groupe d'étude.
L'angle de cyphose thoracique sera également évalué à l'aide d'un inclinomètre à bulle lors de l'examen physique.
Le participant se tiendra debout en position verticale détendue, et l'inclinomètre sera placé sur les processus épineux de T3 à T12 pour mesurer l'alignement sagittal de la colonne thoracique.
Trois mesures consécutives seront prises pour chaque participant, et la valeur moyenne sera enregistrée pour l'analyse.
Cela fournit une estimation clinique fiable de la cyphose thoracique en plus de l'évaluation radiographique.
Le test de Biering-Sorensen est une évaluation clinique standardisée utilisée pour évaluer l'endurance isométrique des muscles extenseurs du tronc. Pendant le test, le participant est allongé en position ventrale sur une table d'examen, avec le bord supérieur des crêtes iliaques aligné avec le bord de la table. La partie inférieure du corps (bassin, genoux et chevilles) est stabilisée à l'aide de sangles ou d'une fixation manuelle. La partie supérieure du corps est étendue horizontalement au-delà du bord de la table, les bras croisés sur la poitrine. Il est demandé au participant de maintenir la position horizontale du tronc sans support aussi longtemps que possible sans assistance. Le résultat est enregistré comme la durée, en secondes, pendant laquelle le participant peut maintenir le tronc en alignement horizontal droit avant que la fatigue, une déviation de la position ou une interruption volontaire ne se produise. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Biering-Sorensen (Test d'endurance des extenseurs du dos)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Le test de Biering-Sorensen est une évaluation clinique standardisée utilisée pour évaluer l'endurance isométrique des muscles extenseurs du tronc.
Pendant le test, le participant est allongé en position ventrale sur une table d'examen, le bord supérieur des crêtes iliaques étant aligné avec le bord de la table.
La partie inférieure du corps (bassin, genoux et chevilles) est stabilisée à l'aide de sangles ou d'une fixation manuelle.
La partie supérieure du corps est étendue horizontalement au-delà du bord de la table, les bras croisés sur la poitrine.
Le participant est invité à maintenir la position horizontale du tronc sans support aussi longtemps que possible sans assistance.
Le résultat est enregistré comme la durée, en secondes, pendant laquelle le participant peut maintenir le tronc en alignement horizontal droit avant la fatigue, la déviation de la position ou l'arrêt volontaire.
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Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Angle de cyphose thoracique (mesure à l'inclinomètre)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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L'alignement sagittal thoracique sera évalué à l'aide d'un inclinomètre à bulle placé sur les processus épineux de T3 à T12 pendant que le participant se tient debout dans une position verticale détendue.
Trois mesures consécutives seront effectuées pour chaque participant, et la valeur moyenne sera enregistrée pour l'analyse.
Cette méthode clinique fournit une estimation fiable et non invasive de l'angle de cyphose thoracique chez les adolescents.
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Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de cyphose thoracique (mesure à l'inclinomètre)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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L'alignement sagittal thoracique sera évalué à l'aide d'un inclinomètre à bulle placé sur les processus épineux de T3 à T12 pendant que le participant se tient debout dans une position verticale détendue.
Trois mesures consécutives seront effectuées pour chaque participant, et la valeur moyenne sera enregistrée pour l'analyse.
Cette méthode clinique fournit une estimation fiable et non invasive de l'angle de cyphose thoracique chez les adolescents.
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Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire auto-rapporté validé qui évalue la qualité du sommeil et les troubles survenus au cours du mois précédent.
Le PSQI comprend 19 items regroupés en sept composantes : qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne.
Chaque composante est notée sur une échelle de 0 à 3, donnant un score total allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Questionnaire sur l'insomnie chez l'adolescent (AIQ)
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Les symptômes de l'insomnie seront évalués à l'aide du Questionnaire d'insomnie pour adolescents (AIQ), un instrument auto-rapporté validé spécifiquement développé pour les adolescents afin d'évaluer la sévérité de l'insomnie et les difficultés de sommeil.
Le AIQ comprend 13 items couvrant trois domaines principaux : difficultés d'endormissement, difficultés de maintien du sommeil et réveils matinaux précoces.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'insomnie.
Le AIQ s'est avéré fiable et valide pour évaluer l'insomnie chez les adolescents.
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Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des illustrations d'expressions faciales.
Cet outil consiste en une série d'expressions faciales allant d'un visage souriant indiquant « aucune douleur » (score 0) à un visage en pleurs indiquant « douleur maximale » (score 10). Les participants seront invités à sélectionner le visage qui représente le mieux leur niveau actuel de douleur dorsale. Les scores seront enregistrés sur une échelle de 0 à 10, les scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité de la douleur. |
Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Questionnaire Scoliosis Research Society-22
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du Questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Le SRS-22 est un outil validé de mesure des résultats rapportés par les patients, qui comprend 22 items regroupés en cinq domaines : Fonction/Activité, Douleur, Image de soi/Apparence, Santé mentale et Satisfaction de la prise en charge.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé et une meilleure qualité de vie.
Les scores par domaine et le score total seront calculés.
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Les évaluations seront effectuées au départ (un jour avant le programme d'exercices), à 1 mois et à 3 mois après le début des exercices.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru Yılmaz Yalçınkaya, MD,Professor, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical Rehabilitation Department
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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