アクティブ仮想現実気晴らしによる処置関連の情動行動、痛み、および不安への影響 (Oculus2)
2025年11月22日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University
静脈穿刺中の手技関連情動行動、疼痛、および不安に対する能動的仮想現実気晴らし
この研究は、静脈穿刺を受ける学齢期の小児における、手技に関連する情動行動、疼痛、および不安レベルに対するバーチャルリアリティ手法の効果を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
参加者は層別無作為割り付けにより3つのグループに割り当てられました：アクティブVR、パッシブVR、および対照群。
VR群の子供たちは、静脈穿刺中にVRゴーグル（Oculus Quest 2）を着用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 子供が自発的に研究への参加に同意すること。
- 保護者が自発的に研究への参加に同意すること。
- 子供と保護者から同意書を取得すること
除外基準：
- 子供に、バーチャルリアリティ視聴用に頭部に装着する眼鏡の着用を妨げる身体的・心理的障害がある場合。
- 発熱（>37.5℃）および重度の脱水症状がある場合。
- 患者が介入前に鎮痛剤を服用していない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準的なケア
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実験的：アクティブVR
仮想メガネのリモコンは干渉されない手に渡され、子供自身がアプリケーションを開始、減速、または停止します。
Samsung Gear Oculus Guest 2ヘッドセットは、仮想現実アプリケーションの視聴を可能にします。
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仮想メガネのリモコンは手に渡され、子供自身がアプリケーションを開始、減速、または停止します。
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実験的：パッシブVR
手続き中に仮想ヘッドセットグラスを着用することでビデオを見ることができるとされていました。
研究者によって、子供たちの注目を集めるOculus Guest 2を使用した仮想現実アプリケーションが決定されました。
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Oculus Quest 2を装着した仮想現実グラスでアプリケーションを視聴する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置に関連した痛み
時間枠：瀉血後3分
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Wong-Baker FACES (WBS) 疼痛評価スケール。
このスケールは、3 歳以上の子供を対象に、0 (非常に満足/痛みなし) から 10 (最も痛い) までの範囲で痛みの重症度を評価します。
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瀉血後3分
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手続き関連の不安
時間枠：採血後3分
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チャイルド・アンキシティ・メーター（CAM-S）。
チャイルド・アンキシティ・メーターは、医療処置の前に使用される子供の不安を評価します。
この尺度は、底部に球部があり、上部に向かって間隔を置いて水平線が引かれた温度計のように描かれています（0-10）。
この尺度は0から10の範囲で、高い値はより高い不安を表します。
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採血後3分
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手続き関連の感情的外観
時間枠：採血直後
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このスケールは直接行動観察を可能にし、5つの異なる行動カテゴリーで構成されています。具体的には「表情」「発話」「活動性」「相互作用」「協力レベル」です。
スケールの採点は、各カテゴリーの行動記述を確認し、観察された行動を最もよく表す数値を選択することで行います。
各カテゴリーは1から5で採点されます。各カテゴリーで得られた点数を合計することで、総合スコアは5〜25の数値範囲となります。
スケールスコアが高いほど、より否定的な感情行動が現れていることを示します。
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採血直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gülçin Özalp Gerçeker, Prof.、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月22日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月22日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。