Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv virtuell virkelighetsavledning på prosedyre-relatert følelsesmessig atferd, smerte og angst (Oculus2)

22. november 2025 oppdatert av: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Aktiv virtuell virkelighetsdistraksjon på prosedyre-relatert emosjonell atferd, smerte og angst under venepunktur

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av virtual reality-metoder på prosedyre-relatert følelsesmessig atferd, smerte og angstnivåer hos skolebarn som gjennomgår venepunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble tildelt tre grupper gjennom stratifisert randomisering: den aktive VR-gruppen, den passive VR-gruppen og kontrollgruppen. Barna i VR-gruppene brukte VR-briller (Oculus Quest 2) under venepunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet samtykker frivillig til å delta i studien.
  • Forelderen samtykker frivillig til å delta i studien.
  • Innhente samtykkeskjemaer fra barnet og forelderen

Eksklusjonskriterier:

  • Barnet har en fysisk eller psykisk tilstand som hindrer det i å bruke brillene som skal plasseres på hodet for å se virtual reality.
  • Har feber (>37,5°C) og alvorlig dehydrering
  • Pasienten tok ikke smertestillende medisiner før intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Standart omsorg
Eksperimentell: Aktiv VR
Fjernkontrollen til de virtuelle brillene vil bli gitt til hånden som ikke vil bli forstyrret, og barnet vil starte, redusere hastigheten eller stoppe applikasjonen selv.
Samsung Gear Oculus Guest 2 headset gjør det mulig å se virtuelle virkelighetsapplikasjoner.
Enhet: aktiv VR-avledning
Fjernkontrollen til de virtuelle brillene vil bli gitt til hånden, og barnet vil starte, sakke ned eller stoppe applikasjonen selv.
Eksperimentell: Passiv VR
Det ble sagt at han kunne se videoer ved å bære virtuelle headset-briller under prosedyren. En virtuell virkelighet-applikasjon med Oculus Quest 2 som vil tiltrekke seg barnas oppmerksomhet ble bestemt av forskerne.
Enhet: passiv VR-distraksjon
ser på applikasjonen ved å bruke virtuelle briller med Oculus Quest 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosedyrerelatert smerte
Tidsramme: 3 minutter etter flebotomien
Wong-Baker FACES (WBS) smertevurderingsskala. Denne skalaen brukes hos barn i alderen 3 og eldre for å rangere smertens alvorlighetsgrad, og varierer fra 0 (veldig glad/ingen smerte) til 10 (verker verst).
3 minutter etter flebotomien
prosedyre-relatert angst
Tidsramme: 3 minutter etter blodprøvetakingen
Barnas angstmåler (CAM-S). Barnas angstmåler vurderer barns angst og brukes før medisinske prosedyrer. Denne skalaen er tegnet som et termometer med en kolbe i bunnen og inkluderer også horisontale linjer med jevne mellomrom opp til toppen (0-10). Denne skalaen går fra 0 til 10. Høyere verdier representerer høyere angst
3 minutter etter blodprøvetakingen
prosedyre-relatert følelsesmessig fremtoning
Tidsramme: umiddelbart etter årelatingen
Denne skalaen muliggjør direkte atferdsobservasjon og består av 5 forskjellige atferdskategorier; 'Ansiktsuttrykk', 'Snakking', 'Aktivitet', 'Interaksjon' og 'Samarbeidsnivå'. Skalapoengsetting utføres ved å gjennomgå beskrivelsene av atferd i hver kategori og velge den numeriske verdien som best representerer den observerte atferden. Hver kategori poengsettes fra 1 til 5. Totalsummen beregnes slik at den numeriske verdien er mellom 5-25 ved å legge sammen poengene oppnådd for hver kategori. Høyere skalaverdi indikerer fremtreden av mer negative emosjonelle atferder
umiddelbart etter årelatingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRdeuOculus2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere