Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktive Virtual-Reality-Ablenkung bei verfahrensbezogenem emotionalem Verhalten, Schmerzen und Angst (Oculus2)

22. November 2025 aktualisiert von: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Aktive Virtual-Reality-Ablenkung auf verfahrensbezogenes emotionales Verhalten, Schmerzen und Angst während der Venenpunktion

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Virtual-Reality-Methoden auf verfahrensbedingtes emotionales Verhalten, Schmerzen und Angstniveaus bei schulpflichtigen Kindern während einer Venenpunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden durch stratifizierte Randomisierung drei Gruppen zugeordnet: der aktiven VR-Gruppe, der passiven VR-Gruppe und der Kontrollgruppe. Kinder in den VR-Gruppen trugen während der Venenpunktion VR-Brillen (Oculus Quest 2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind stimmt freiwillig der Teilnahme an der Studie zu.
  • Der Elternteil stimmt freiwillig der Teilnahme an der Studie zu.
  • Einholung der Einverständniserklärungen von Kind und Elternteil

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat ein physisches oder psychisches Defizit, das es daran hindern würde, die auf dem Kopf zu tragende Brille für die virtuelle Realität zu tragen.
  • Vorliegen von Fieber (>37,5°C) und schwerer Dehydrierung
  • Der Patient hat vor der Intervention keine Analgetika eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardbetreuung
Experimental: Aktive VR
Die Fernbedienung der virtuellen Brille wird der Hand gegeben, die nicht beeinträchtigt wird, und das Kind startet, verlangsamt oder stoppt die Anwendung selbst. Das Samsung Gear Oculus Quest 2 Headset ermöglicht das Ansehen von Virtual-Reality-Anwendungen.
Gerät: aktive VR-Ablenkung
Die Fernsteuerung der virtuellen Brille wird in die Hand gegeben, und das Kind wird die Anwendung selbst starten, verlangsamen oder stoppen.
Experimental: Passives VR
Es hieß, er könne während des Eingriffs Videos ansehen, indem er eine virtuelle Headset-Brille trägt. Eine Virtual-Reality-Anwendung mit Oculus Quest 2, die die Aufmerksamkeit von Kindern auf sich ziehen wird, wurde von den Forschern bestimmt.
Gerät: passive VR-Ablenkung
Beobachten der Anwendung durch Tragen von Virtual-Reality-Brillen mit Oculus Quest 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verfahrensbedingte Schmerzen
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Aderlass
Wong-Baker FACES (WBS) Schmerzbewertungsskala. Diese Skala wird bei Kindern ab 3 Jahren zur Bewertung der Schmerzstärke verwendet und reicht von 0 (sehr glücklich/keine Schmerzen) bis 10 (tut am schlimmsten weh).
3 Minuten nach der Aderlass
verfahrensbedingte Angst
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Phlebotomie
Der Kinder-Angst-Messer (CAM-S). Der Kinder-Angst-Messer bewertet die Angst von Kindern und wird vor medizinischen Eingriffen verwendet. Diese Skala ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne unten gezeichnet und enthält auch horizontale Linien in Abständen bis zur Spitze (0-10). Diese Skala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte repräsentieren höhere Angst.
3 Minuten nach der Phlebotomie
verfahrensbezogenes emotionales Erscheinungsbild
Zeitfenster: unmittelbar nach der Phlebotomie
Diese Skala ermöglicht direkte Verhaltensbeobachtung und besteht aus 5 verschiedenen Verhaltenskategorien: 'Gesichtsausdruck', 'Sprechen', 'Aktivität', 'Interaktion' und 'Kooperationsniveau'. Die Skalenbewertung erfolgt durch Überprüfung der Verhaltensbeschreibungen in jeder Kategorie und Auswahl des numerischen Werts, der das beobachtete Verhaltens am besten repräsentiert. Jede Kategorie wird von 1 bis 5 bewertet. Der Gesamtscore wird so ermittelt, dass der numerische Wert zwischen 5-25 liegt, indem die für jede Kategorie erhaltenen Punkte addiert werden. Ein höherer Skalenwert weist auf das Auftreten negativerer emotionaler Verhaltensweisen hin.
unmittelbar nach der Phlebotomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRdeuOculus2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren