Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna dystrakcja w wirtualnej rzeczywistości na zachowania emocjonalne, ból i lęk związane z procedurą (Oculus2)

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Aktywna rozrywka w wirtualnej rzeczywistości a emocjonalne zachowanie, ból i lęk związane z procedurą podczas wenopunkcji

To badanie miało na celu ocenę wpływu metod wirtualnej rzeczywistości na zachowania emocjonalne związane z procedurą, poziom bólu i lęku u dzieci w wieku szkolnym poddawanych wenopunkcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestników przydzielono do trzech grup za pomocą randomizacji warstwowej: grupy aktywnej VR, grupy pasywnej VR oraz grupy kontrolnej. Dzieci w grupach VR nosiły gogle VR (Oculus Quest 2) podczas wenipunkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu.
  • Rodzic dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu.
  • Uzyskanie formularzy zgody od dziecka i rodzica.

Kryteria wykluczenia:

  • Dziecko ma deficyt fizyczny lub psychiczny, który uniemożliwi mu noszenie okularów umieszczanych na głowie do oglądania rzeczywistości wirtualnej.
  • Gorączka (>37,5°C) i ciężkie odwodnienie.
  • Pacjent nie przyjął leków przeciwbólowych przed interwencją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa
Eksperymentalny: Aktywne VR
Pilot wirtualnych okularów zostanie przekazany do dłoni, która nie będzie zakłócana, a dziecko samo będzie uruchamiać, zwalniać lub zatrzymywać aplikację. Zestaw słuchawkowy Samsung Gear Oculus Guest 2 umożliwia oglądanie aplikacji wirtualnej rzeczywistości.
Urządzenie: aktywne rozpraszanie VR
Pilot wirtualnych okularów zostanie przekazany do ręki, a dziecko samo uruchomi, spowolni lub zatrzyma aplikację.
Eksperymentalny: Pasywna rzeczywistość wirtualna
Mówiono, że mógł oglądać filmy, nosząc okulary do wirtualnej rzeczywistości podczas zabiegu. Aplikację wirtualnej rzeczywistości z Oculus Quest 2, która przyciągnie uwagę dzieci, ustalili badacze.
Urządzenie: bierne odwrócenie uwagi za pomocą VR
oglądanie aplikacji poprzez noszenie wirtualnych okularów Oculus Quest 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból związany z zabiegiem
Ramy czasowe: 3 minuty po upuszczaniu krwi
Skala oceny bólu Wong-Baker FACES (WBS). Skala ta stosowana jest u dzieci w wieku 3 lat i starszych do oceny nasilenia bólu i waha się od 0 (bardzo szczęśliwy/brak bólu) do 10 (najsilniej boli).
3 minuty po upuszczaniu krwi
lęk związany z procedurą
Ramy czasowe: 3 minuty po flebotomii
Skala Lęku Dziecięcego (CAM-S). Skala Lęku Dziecięcego ocenia lęk u dzieci i jest stosowana przed procedurami medycznymi. Ta skala jest narysowana jak termometr z bańką na dole i zawiera również poziome linie w odstępach aż do góry (0-10). Ta skala obejmuje zakres od 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają większy lęk.
3 minuty po flebotomii
emocjonalny wygląd związany z procedurą
Ramy czasowe: natychmiast po flebotomii
Ta skala umożliwia bezpośrednią obserwację behawioralną, składa się z 5 różnych kategorii behawioralnych: 'Wyraz twarzy', 'Mowa', 'Aktywność', 'Interakcja' i 'Poziom współpracy'. Punktacja skali odbywa się poprzez przejrzenie opisów zachowań w każdej kategorii i wybranie wartości liczbowej, która najlepiej reprezentuje obserwowane zachowanie. Każda kategoria jest oceniana w skali od 1 do 5. Suma punktów jest obliczana w taki sposób, że wartość liczbowa mieści się w zakresie 5-25 poprzez dodanie punktów uzyskanych za każdą kategorię. Wyższy wynik w skali wskazuje na występowanie bardziej negatywnych zachowań emocjonalnych.
natychmiast po flebotomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRdeuOculus2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj