Distração por Realidade Virtual Ativa no Comportamento Emocional, Dor e Ansiedade Relacionados com o Procedimento (Oculus2)
22 de novembro de 2025 atualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Distração com Realidade Virtual Ativa no Comportamento Emocional, Dor e Ansiedade Relacionados com Procedimentos Durante a Venopunção
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito de métodos de realidade virtual no comportamento emocional relacionado com procedimentos, dor e níveis de ansiedade em crianças em idade escolar submetidas a venopunção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram distribuídos por três grupos através de randomização estratificada: o grupo de RV ativa, o grupo de RV passiva e o grupo de controlo.
As crianças nos grupos de RV usaram óculos de RV (Oculus Quest 2) durante a venopunção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A criança concorda em participar no estudo voluntariamente.
- O progenitor concorda em participar no estudo voluntariamente.
- Obtenção dos formulários de consentimento da criança e do progenitor
Critérios de Exclusão:
- A criança tem um défice físico e psicológico que o impedirá de usar os óculos que serão colocados na sua cabeça para ver a realidade virtual.
- Ter febre (>37,5C) e desidratação grave
- O paciente não tomou analgésicos antes da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão
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Experimental: VR Ativo
O controlo remoto dos óculos virtuais será entregue à mão que não será interferida, e a criança começará, abrandará ou parará a aplicação por si mesma.
O headset Samsung Gear Oculus Guest 2 permite ver aplicações de realidade virtual.
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O comando remoto dos óculos virtuais será entregue na mão, e a criança iniciará, abrandará ou parará a aplicação por si mesma.
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Experimental: VR Passivo
Disseram que ele poderia ver vídeos usando óculos de realidade virtual durante o procedimento.
Uma aplicação de realidade virtual com Oculus Guest 2 que irá atrair a atenção das crianças foi determinada pelos investigadores.
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a ver a aplicação ao usar óculos virtuais com Oculus Quest 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor relacionada ao procedimento
Prazo: 3 minutos após a flebotomia
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Escala de avaliação da dor Wong-Baker FACES (WBS).
Esta escala é usada em crianças a partir de 3 anos para avaliar a intensidade da dor, variando de 0 (muito feliz/sem dor) a 10 (dói pior).
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3 minutos após a flebotomia
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ansiedade relacionada com o procedimento
Prazo: 3 minutos após a flebotomia
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O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM-S).
O Medidor de Ansiedade Infantil avalia a ansiedade das crianças e é usado antes de procedimentos médicos.
Esta escala é desenhada como um termómetro com uma bolha na base e também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até ao topo (0-10).
Esta escala varia de 0 a 10. Valores mais altos representam maior ansiedade.
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3 minutos após a flebotomia
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aparência emocional relacionada com o procedimento
Prazo: imediatamente após a flebotomia
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Esta escala permite a observação comportamental direta, consistindo em 5 categorias comportamentais diferentes: 'Expressão Facial', 'Fala', 'Atividade', 'Interação' e 'Nível de Cooperação'.
A pontuação da escala é feita revendo as descrições do comportamento em cada categoria e selecionando o valor numérico que melhor representa o comportamento observado.
Cada categoria é pontuada de 1 a 5. A pontuação total é calculada de modo que o valor numérico fique entre 5-25, somando os pontos obtidos em cada categoria.
Uma pontuação mais elevada na escala indica a manifestação de comportamentos emocionais mais negativos.
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imediatamente após a flebotomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRdeuOculus2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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