Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve Virtual Reality Afleiding op Procedure-Gerelateerd Emotioneel Gedrag, Pijn en Angst (Oculus2)

22 november 2025 bijgewerkt door: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Actieve Virtual Reality-afleiding op procedure-gerelateerd emotioneel gedrag, pijn en angst tijdens venapunctie

Deze studie had tot doel het effect van virtual reality-methoden op procedure-gerelateerd emotioneel gedrag, pijn en angstniveaus te evalueren bij schoolgaande kinderen die een venapunctie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers werden via gestratificeerde randomisatie toegewezen aan drie groepen: de actieve VR-groep, de passieve VR-groep en de controlegroep. Kinderen in de VR-groepen droegen VR-brillen (Oculus Quest 2) tijdens de venapunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind stemt vrijwillig in met deelname aan de studie.
  • De ouder stemt vrijwillig in met deelname aan de studie.
  • Het verkrijgen van toestemmingsformulieren van het kind en de ouder

Exclusiecriteria:

  • Het kind heeft een fysiek of psychisch tekort dat hem ervan zal weerhouden de bril te dragen die op zijn hoofd wordt geplaatst om virtual reality te bekijken.
  • Koorts hebben (>37,5°C) en ernstige uitdroging
  • De patiënt heeft voor de interventie geen pijnstillers ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorg
Experimenteel: Actieve VR
De afstandsbediening van de virtuele bril wordt gegeven aan de hand die niet gehinderd wordt, en het kind zal de applicatie zelf starten, vertragen of stoppen. De Samsung Gear Oculus Guest 2-headset maakt het mogelijk om virtual reality-applicaties te bekijken.
Apparaat: actieve VR-afleiding
De afstandsbediening van de virtuele bril wordt in de hand gegeven, en het kind zal de applicatie zelf starten, vertragen of stoppen.
Experimenteel: Passieve VR
Er werd gezegd dat hij tijdens de procedure video's kon bekijken door een virtuele headset-bril te dragen. Een virtual reality-applicatie met Oculus Quest 2 die de aandacht van kinderen zal trekken, werd door de onderzoekers bepaald.
Apparaat: passieve VR-afleiding
de applicatie bekijken door het dragen van virtuele brillen met Oculus Guest 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proceduregerelateerde pijn
Tijdsspanne: 3 minuten na de aderlaten
Wong-Baker FACES (WBS) pijnbeoordelingsschaal. Deze schaal wordt bij kinderen van 3 jaar en ouder gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen, variërend van 0 (zeer blij/geen pijn) tot 10 (het ergste pijn).
3 minuten na de aderlaten
proceduregerelateerde angst
Tijdsspanne: 3 minuten na de flebotomie
De Kinderangstmeter (CAM-S). De Kinderangstmeter beoordeelt de angst van kinderen en wordt gebruikt vóór medische procedures. Deze schaal is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant en bevat ook horizontale lijnen met tussenpozen naar boven tot aan de top (0-10). Deze schaal loopt van 0 tot 10. Hogere waarden vertegenwoordigen meer angst.
3 minuten na de flebotomie
procedure gerelateerde emotionele verschijning
Tijdsspanne: onmiddellijk na de flebotomie
Deze schaal maakt directe gedragsobservatie mogelijk, bestaat uit 5 verschillende gedragscategorieën: 'Gezichtsuitdrukking', 'Spreken', 'Activiteit', 'Interactie' en 'Samenwerkingsniveau'. De schaalscoring wordt uitgevoerd door de beschrijvingen van gedrag in elke categorie te beoordelen en de numerieke waarde te selecteren die het waargenomen gedrag het beste vertegenwoordigt. Elke categorie wordt gescoord van 1 tot 5. De totale score wordt berekend door de punten die voor elke categorie zijn verkregen op te tellen, zodat de numerieke waarde tussen 5-25 ligt. Een hogere schaalscore duidt op het verschijnen van meer negatieve emotionele gedragingen
onmiddellijk na de flebotomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRdeuOculus2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren