Distraction par Réalité Virtuelle Active sur le Comportement Émotionnel, la Douleur et l'Anxiété liés à la Procédure (Oculus2)
22 novembre 2025 mis à jour par: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
La distraction par réalité virtuelle active sur le comportement émotionnel lié à la procédure, la douleur et l'anxiété pendant la ponction veineuse
Cette étude visait à évaluer l'effet des méthodes de réalité virtuelle sur le comportement émotionnel lié aux procédures, la douleur et les niveaux d'anxiété chez les enfants d'âge scolaire subissant une ponction veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été répartis en trois groupes par randomisation stratifiée : le groupe VR active, le groupe VR passive et le groupe témoin.
Les enfants des groupes VR portaient des lunettes de réalité virtuelle (Oculus Quest 2) pendant la ponction veineuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- L'enfant accepte de participer à l'étude volontairement.
- Le parent accepte de participer à l'étude volontairement.
- Obtention des formulaires de consentement de l'enfant et du parent
Critères d'exclusion :
- L'enfant présente un déficit physique ou psychologique qui l'empêcherait de porter les lunettes qui seront placées sur sa tête pour regarder la réalité virtuelle.
- Avoir de la fièvre (>37,5°C) et une déshydratation sévère
- Le patient n'a pas pris d'analgésiques avant l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins standards
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Expérimental: VR Active
La télécommande des lunettes virtuelles sera donnée à la main qui ne sera pas interférée, et l'enfant démarrera, ralentira ou arrêtera elle-même l'application.
Le casque Samsung Gear Oculus Guest 2 permet de regarder des applications de réalité virtuelle.
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La télécommande des lunettes virtuelles sera donnée à la main, et l'enfant démarrera, ralentira ou arrêtera elle-même l'application.
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Expérimental: VR passive
Il a été dit qu'il pouvait regarder des vidéos en portant des lunettes de casque virtuel pendant la procédure.
Une application de réalité virtuelle avec Oculus Guest 2 qui attirera l'attention des enfants a été déterminée par les chercheurs.
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regarder l'application en portant des lunettes virtuelles avec Oculus Guest 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur liée à l'intervention
Délai: 3 minutes après la phlébotomie
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WBS).
Cette échelle est utilisée chez les enfants âgés de 3 ans et plus pour évaluer la gravité de la douleur, allant de 0 (très heureux/pas de douleur) à 10 (fait le plus mal).
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3 minutes après la phlébotomie
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anxiété liée à la procédure
Délai: 3 minutes après la phlébotomie
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Le Thermomètre de l'Anxiété des Enfants (CAM-S).
Le Thermomètre de l'Anxiété des Enfants évalue l'anxiété des enfants et est utilisé avant les procédures médicales.
Cette échelle est dessinée comme un thermomètre avec un bulbe en bas et comprend également des lignes horizontales à intervalles jusqu'au sommet (0-10).
Cette échelle varie de 0 à 10. Des valeurs plus élevées représentent une anxiété plus élevée.
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3 minutes après la phlébotomie
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apparence émotionnelle liée à la procédure
Délai: immédiatement après la phlébotomie
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Cette échelle permet une observation comportementale directe, composée de 5 catégories comportementales distinctes ; 'Expression faciale', 'Parole', 'Activité', 'Interaction' et 'Niveau de coopération'.
Le score de l'échelle est effectué en examinant les descriptions des comportements dans chaque catégorie et en sélectionnant la valeur numérique qui représente le mieux le comportement observé.
Chaque catégorie est notée de 1 à 5. Le score total est calculé de manière à ce que la valeur numérique soit comprise entre 5 et 25 en additionnant les points obtenus pour chaque catégorie.
Un score d'échelle plus élevé indique l'apparition de comportements émotionnels plus négatifs.
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immédiatement après la phlébotomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRdeuOculus2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .