절차 관련 정서적 행동, 통증 및 불안에 대한 능동적 가상현실 주의분산 (Oculus2)
2025년 11월 22일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
정맥천자 중 시술 관련 정서적 행동, 통증 및 불안에 대한 능동적 가상현실 분산요법
본 연구는 정맥천자 시술을 받는 학령기 아동에게 가상 현실 방법이 시술과 관련된 정서적 행동, 통증 및 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 계층화 무작위 배정을 통해 세 그룹으로 배정되었습니다: 능동 VR, 수동 VR 및 대조군.
VR 그룹의 어린이들은 정맥천자 동안 VR 고글(Oculus Quest 2)을 착용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아동이 자발적으로 연구에 참여하기로 동의합니다.
- 부모가 자발적으로 연구에 참여하기로 동의합니다.
- 아동과 부모로부터 동의서를 획득합니다.
제외 기준:
- 아동이 가상 현실을 시청하기 위해 머리에 착용할 안경을 착용하는 것을 방해할 신체적 및 심리적 결손이 있습니다.
- 발열(>37.5℃) 및 심한 탈수증이 있습니다.
- 환자가 중재 전에 진통제를 복용하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
스탠다드 케어
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실험적: 액티브 VR
가상 안경의 원격 조종 장치는 간섭받지 않는 손에 주어지며, 아이가 직접 애플리케이션을 시작, 속도를 늦추거나 중지할 것입니다.
삼성 기어 오큘러스 게스트 2 헤드셋은 가상 현실 애플리케이션을 시청할 수 있게 합니다.
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가상 안경의 원격 제어가 손에 주어지고, 아이는 자신이 직접 애플리케이션을 시작하거나, 속도를 늦추거나, 멈추게 됩니다.
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실험적: 패시브 VR
시술 중 가상 현실 헤드셋 안경을 착용하여 영상을 시청할 수 있다고 전해졌습니다.
연구자들은 어린이들의 관심을 끌 Oculus Quest 2 가상 현실 애플리케이션을 결정했습니다.
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Oculus Quest 2 가상 현실 안경을 착용하여 어플리케이션을 시청하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 관련 통증
기간: 정맥절개 3분 후
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Wong-Baker FACES(WBS) 통증 평가 척도.
이 척도는 3세 이상 어린이의 통증 심각도를 평가하는 데 사용되며 범위는 0(매우 행복함/통증 없음)에서 10(가장 아프다)입니다.
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정맥절개 3분 후
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시술 관련 불안
기간: 채혈 후 3분
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아동 불안 측정기(CAM-S).
아동 불안 측정기는 아동의 불안을 평가하며 의료 시술 전에 사용됩니다.
이 척도는 바닥에 전구가 있는 온도계처럼 그려져 있으며 상단(0-10)까지 일정 간격으로 수평선이 포함되어 있습니다.
이 척도는 0에서 10까지의 범위를 가집니다. 높은 값은 더 높은 불안을 나타냅니다.
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채혈 후 3분
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시술 관련 정서적 외모
기간: 채혈 직후
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이 척도는 직접적인 행동 관찰을 가능하게 하며, '표정', '말하기', '활동', '상호작용', '협력 수준'의 5가지 행동 범주로 구성됩니다.
척도 점수는 각 범주의 행동 설명을 검토하고 관찰된 행동을 가장 잘 나타내는 수치를 선택하여 매깁니다.
각 범주는 1점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 각 범주에서 얻은 점수를 합산하여 수치가 5-25 사이가 되도록 총점이 산출됩니다.
척도 점수가 높을수록 더 부정적인 감정적 행동이 나타남을 의미합니다.
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채혈 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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