Активное отвлечение с помощью виртуальной реальности на процедурно-зависимое эмоциональное поведение, боль и тревожность (Oculus2)
22 ноября 2025 г. обновлено: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Активное отвлечение с помощью виртуальной реальности на связанное с процедурой эмоциональное поведение, боль и тревогу во время венепункции
Это исследование было направлено на оценку влияния методов виртуальной реальности на эмоциональное поведение, связанное с процедурой, уровень боли и тревожности у детей школьного возраста, подвергающихся венепункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были распределены по трём группам методом стратифицированной рандомизации: активная VR-группа, пассивная VR-группа и контрольная группа.
Дети в VR-группах использовали VR-очки (Oculus Quest 2) во время венепункции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребёнок добровольно соглашается участвовать в исследовании.
- Родитель добровольно соглашается участвовать в исследовании.
- Получение форм согласия от ребёнка и родителя
Критерии исключения:
- У ребёнка имеется физический или психологический дефицит, который помешает ему носить очки, надеваемые на голову для просмотра виртуальной реальности.
- Наличие лихорадки (>37,5°C) и сильного обезвоживания
- Пациент не принимал анальгетики перед вмешательством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Активная VR
Пульт дистанционного управления виртуальными очками будет передан в руку, которая не будет подвергаться вмешательству, и ребенок сама начнет, замедлит или остановит приложение.
Гарнитура Samsung Gear Oculus Guest 2 позволяет смотреть приложения виртуальной реальности.
|
Пульт дистанционного управления виртуальными очками будет передан в руку, и ребёнок сам начнёт, замедлит или остановит приложение.
|
|
Экспериментальный: Пассивная VR
Было сказано, что он мог смотреть видео, надев очки виртуальной реальности во время процедуры.
Исследователи определили приложение виртуальной реальности с Oculus Guest 2, которое привлечет внимание детей.
|
наблюдение за приложением с помощью виртуальных очков Oculus Quest 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, связанная с процедурой
Временное ограничение: Через 3 минуты после кровопускания
|
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WBS).
Эта шкала используется у детей в возрасте от 3 лет и старше для оценки тяжести боли и варьируется от 0 (очень доволен/нет боли) до 10 (сильнее всего болит).
|
Через 3 минуты после кровопускания
|
|
тревога, связанная с процедурой
Временное ограничение: 3 минуты после флеботомии
|
Шкала детской тревожности (CAM-S).
Шкала детской тревожности оценивает тревожность у детей и используется перед медицинскими процедурами.
Эта шкала нарисована в виде термометра с колбой внизу и также включает горизонтальные линии с интервалами, идущие вверх до верха (0-10).
Эта шкала имеет диапазон от 0 до 10. Более высокие значения представляют более высокую тревожность.
|
3 минуты после флеботомии
|
|
эмоциональное состояние, связанное с процедурой
Временное ограничение: немедленно после флеботомии
|
Эта шкала позволяет проводить прямое наблюдение за поведением, состоит из 5 различных поведенческих категорий: 'Выражение лица', 'Речь', 'Активность', 'Взаимодействие' и 'Уровень сотрудничества'.
Оценка по шкале производится путём просмотра описаний поведения в каждой категории и выбора числового значения, которое наиболее точно отражает наблюдаемое поведение.
Каждая категория оценивается от 1 до 5 баллов. Общий балл формируется таким образом, что числовое значение находится в диапазоне 5-25 путём сложения баллов, полученных по каждой категории.
Более высокий балл по шкале указывает на проявление более негативных эмоциональных поведенческих реакций.
|
немедленно после флеботомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRdeuOculus2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .