Aktiivinen virtuaalitodellisuuden häiriötekijä toimenpiteeseen liittyvään tunnekäyttäytymiseen, kipuun ja ahdistukseen (Oculus2)
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Aktiivinen virtuaalitodellisuuden häirintä toimenpiteeseen liittyvästä tunnekäyttäytymisestä, kivusta ja ahdistuksesta verinäytteenottoaikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida virtuaalitodellisuusmenetelmien vaikutusta proseduurin aiheuttamaan tunnekäyttäytymiseen, kipuun ja ahdistuneisuuden tasoon kouluikäisillä lapsilla, joille suoritetaan laskimopisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään kerroksittain satunnaistettuna: aktiiviseen VR-ryhmään, passiiviseen VR-ryhmään ja kontrolliryhmään.
Lapset VR-ryhmissä käyttivät VR-laseja (Oculus Quest 2) verinäytteenoton aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Lapsi suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
- Vanhempi suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
- Suostumuslomakkeiden hankkiminen lapselta ja vanhemmalta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on fyysinen tai psyykkinen vajaakyky, joka estää häntä käyttämästä virtuaalitodellisuuden katseluun tarkoitettuja päähän asetettavia laskeja.
- Kuumetta (>37,5°C) ja vakavaa nestehukkaa
- Potilas ei ottanut kipulääkkeitä ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen VR
Virtuaalilasejen kaukosäädin annetaan käteen, johon ei vaikuteta, ja lapsi aloittaa, hidastaa tai pysäyttää sovelluksen itse.
Samsung Gear Oculus Guest 2 -virtuaalitodellisuuslasit mahdollistavat virtuaalitodellisuussovellusten katselun.
|
Virtuaalilasien kaukosäädin annetaan käteen, ja lapsi käynnistää, hidastaa tai pysäyttää sovelluksen itse.
|
|
Kokeellinen: Passiivinen VR
Sanottiin, että hän voisi katsoa videoita käyttämällä virtuaalilaseja toimenpiteen aikana.
Tutkijat määrittelivät Oculus Guest 2 -virtuaalitodellisuussovelluksen, joka herättää lasten mielenkiinnon.
|
katsellen sovellusta käyttäen virtuaalilaseja Oculus Quest 2:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteeseen liittyvää kipua
Aikaikkuna: 3 minuuttia flebotomian jälkeen
|
Wong-Baker FACES (WBS) -kivun arviointiasteikko.
Tätä asteikkoa käytetään 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla kivun vakavuuden arvioimiseksi, ja se vaihtelee 0:sta (erittäin onnellinen/ei kipua) 10:een (satuu pahiten).
|
3 minuuttia flebotomian jälkeen
|
|
toimenpiteeseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 3 minuuttia verinäytteenoton jälkeen
|
Lasten ahdistusmittari (CAM-S).
Lasten ahdistusmittari arvioi lasten ahdistusta ja sitä käytetään ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Tämä asteikko on piirretty lämpömittarin tapaan, jonka pohjassa on pallo ja joka sisältää myös vaakasuoria viivoja välein ylhäältä alaspäin (0-10).
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat arvot edustavat suurempaa ahdistusta.
|
3 minuuttia verinäytteenoton jälkeen
|
|
menettelyyn liittyvä tunnepitoinen ilmiasu
Aikaikkuna: välittömästi flebotomian jälkeen
|
Tämä asteikko mahdollistaa suoran käyttäytymisen havainnoinnin, ja se koostuu 5 eri käyttäytymiskategoriasta; 'Kasvonilmeet', 'Puhe', 'Aktiivisuus', 'Vuorovaikutus' ja 'Yhteistyötaso'.
Asteikon pisteytys tehdään tarkastelemalla kussakin kategoriassa olevia käyttäytymiskuvauksia ja valitsemalla numeerinen arvo, joka parhaiten edustaa havaittua käyttäytymistä.
Jokaista kategoriaa arvioidaan asteikolla 1–5. Kokonaispistemäärä muodostetaan siten, että numeerinen arvo on välillä 5–25 laskemalla yhteen kustakin kategoriasta saadut pisteet.
Korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa enemmän negatiivisten tunnekäyttäytymismuotojen ilmenemistä.
|
välittömästi flebotomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRdeuOculus2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .