Distracción con Realidad Virtual Activa sobre el Comportamiento Emocional Relacionado con el Procedimiento, Dolor y Ansiedad (Oculus2)
22 de noviembre de 2025 actualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Distracción con Realidad Virtual Activa sobre el Comportamiento Emocional Relacionado con el Procedimiento, Dolor y Ansiedad Durante la Venopunción
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de los métodos de realidad virtual en el comportamiento emocional relacionado con el procedimiento, el dolor y los niveles de ansiedad en niños en edad escolar sometidos a venopunción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados a tres grupos mediante aleatorización estratificada: el grupo de realidad virtual activa, el grupo de realidad virtual pasiva y el grupo de control.
Los niños en los grupos de realidad virtual utilizaron gafas de realidad virtual (Oculus Quest 2) durante la venopunción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Dokuz Eylul University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño acepta participar en el estudio voluntariamente.
- El padre acepta participar en el estudio voluntariamente.
- Obtención de formularios de consentimiento del niño y del padre
Criterios de exclusión:
- El niño tiene un déficit físico y psicológico que le impedirá llevar las gafas que se colocarán en su cabeza para ver la realidad virtual.
- Tener fiebre (>37,5 °C) y deshidratación grave
- El paciente no tomó analgésicos antes de la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Atención estándar
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Experimental: VR Activa
El control remoto de las gafas virtuales se entregará a la mano que no será interferida, y el niño iniciará, ralentizará o detendrá la aplicación por sí mismo.
El casco Samsung Gear Oculus Guest 2 permite ver aplicaciones de realidad virtual.
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El mando a distancia de las gafas virtuales se entregará en la mano, y la niña iniciará, ralentizará o detendrá la aplicación ella misma.
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Experimental: VR pasiva
Se dijo que podía ver vídeos usando gafas de realidad virtual durante el procedimiento.
Los investigadores determinaron que una aplicación de realidad virtual con Oculus Quest 2 captaría la atención de los niños.
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observando la aplicación mediante el uso de gafas virtuales con Oculus Quest 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor relacionado con el procedimiento
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la flebotomía
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Escala de valoración del dolor de Wong-Baker FACES (WBS).
Esta escala se utiliza en niños de 3 años o más para calificar la gravedad del dolor y varía de 0 (muy feliz/sin dolor) a 10 (duele más).
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3 minutos después de la flebotomía
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ansiedad relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la flebotomía
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El Medidor de Ansiedad Infantil (CAM-S).
El Medidor de Ansiedad Infantil evalúa la ansiedad de los niños y se utiliza antes de procedimientos médicos.
Esta escala se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior y también incluye líneas horizontales a intervalos que suben hasta la parte superior (0-10).
Esta escala va de 0 a 10. Los valores más altos representan mayor ansiedad
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3 minutos después de la flebotomía
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apariencia emocional relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la flebotomía
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Esta escala permite la observación conductual directa, consta de 5 categorías conductuales diferentes: 'Expresión Facial', 'Habla', 'Actividad', 'Interacción' y 'Nivel de Cooperación'.
La puntuación de la escala se realiza revisando las descripciones de la conducta en cada categoría y seleccionando el valor numérico que mejor represente la conducta observada.
Cada categoría se puntúa de 1 a 5. La puntuación total se calcula de manera que el valor numérico esté entre 5 y 25 sumando los puntos obtenidos en cada categoría.
Una puntuación más alta en la escala indica la aparición de más conductas emocionales negativas.
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inmediatamente después de la flebotomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRdeuOculus2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .