Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv Virtual Reality-distraktion på procedure-relateret følelsesmæssig adfærd, smerte og angst (Oculus2)

22. november 2025 opdateret af: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Aktiv Virtuel Virkelighedsdistraktion på Procedure-relateret Følelsesmæssig Adfærd, Smerte og Angst under Venepunktur

Dette studie havde til formål at evaluere virkningen af virtual reality-metoder på procedure-relateret følelsesmæssig adfærd, smerte og angstniveauer hos skolebørn, der gennemgår venepunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tildelt til tre grupper via stratificeret randomisering: den aktive VR-gruppe, den passive VR-gruppe og kontrolgruppen. Børnene i VR-grupperne bar VR-briller (Oculus Quest 2) under venepunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen.
  • Forælderen accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen.
  • Indhentelse af samtykkeerklæringer fra barnet og forælderen

Eksklusionskriterier:

  • Barnet har en fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der vil forhindre det i at bære de briller, der placeres på hovedet for at se virtuel virkelighed.
  • Feber (>37,5°C) og alvorlig dehydrering
  • Patienten tog ikke smertestillende medicin før indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standart pleje
Eksperimentel: Aktiv VR
Fjernbetjeningen til de virtuelle briller gives til den hånd, der ikke vil blive forstyrret, og barnet vil selv starte, sænke farten eller stoppe applikationen. Samsung Gear Oculus Guest 2-headsettet gør det muligt at se virtuel virkelighedsapplikationer.
Enhed: aktiv VR-afledning
Fjernbetjeningen til de virtuelle briller vil blive givet til hånden, og barnet vil selv starte, sænke farten eller stoppe applikationen.
Eksperimentel: Passiv VR
Det blev sagt, at han kunne se videoer ved at bære virtuelle headset-briller under proceduren. En virtual reality-applikation med Oculus Quest 2, der vil tiltrække børns opmærksomhed, blev bestemt af forskerne.
Enhed: passiv VR-afledning
at se applikationen ved at bære virtuelle briller med Oculus Guest 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurerelateret smerte
Tidsramme: 3 minutter efter flebotomien
Wong-Baker FACES (WBS) Smertevurderingsskala. Denne skala bruges hos børn i alderen 3 og ældre til at vurdere smertens sværhedsgrad, og den går fra 0 (meget glad/ingen smerte) til 10 (gør værst ondt).
3 minutter efter flebotomien
procedure-relateret angst
Tidsramme: 3 minutter efter åreladningen
Børnenes Angstmåler (CAM-S). Børnenes Angstmåler vurderer børns angst og bruges før medicinske procedurer. Denne skala er tegnet som et termometer med en kolbe i bunden og inkluderer også vandrette linjer med mellemrum op til toppen (0-10). Denne skala spænder fra 0 til 10. Højere værdier repræsenterer højere angstniveau
3 minutter efter åreladningen
procedure relateret følelsesmæssig fremtoning
Tidsramme: umiddelbart efter åreladningen
Denne skala muliggør direkte adfærdsobservation og består af 5 forskellige adfærdskategorier: 'Ansigtsudtryk', 'Tale', 'Aktivitet', 'Interaktion' og 'Samarbejdsniveau'. Skala-scoring udføres ved at gennemgå beskrivelserne af adfærd i hver kategori og vælge den numeriske værdi, der bedst repræsenterer den observerede adfærd. Hver kategori scores fra 1 til 5. Den samlede score beregnes således, at den numeriske værdi er mellem 5-25 ved at lægge de opnåede point for hver kategori sammen. Højere skala-score indikerer tilstedeværelsen af mere negative følelsesmæssige adfærdsmønstre
umiddelbart efter åreladningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, Prof., Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRdeuOculus2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner