低強度レーザーが棘上筋腱症患者の痛みに及ぼす効果。
2026年4月28日 更新者：Jorge Velazquez、Universidad Pontificia de Salamanca
棘上筋腱症患者の疼痛に対する低出力レーザーの有効性：三重盲検無作為化比較試験
腱障害は、腱とその周辺が特定の損傷の影響を受けるときに生じる炎症性プロセスです。
棘上筋の場合、それは肩の痛みの最も頻繁な原因の一つです。
棘上筋腱障害による肩の痛みを軽減するためのレーザー治療の有効性をテストするため。
ランダム化比較臨床試験（RCT）が実施され、治療用レーザーを用いた理学療法介入を3か月間行い、棘上筋腱障害による肩の痛みへの影響を観察しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Salamanca、スペイン、37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 肩のVASスケールで3点以上。
- 理解に必要な十分な認知能力。
- 研究センターでの超音波検査により確認された腱板腱症（棘上筋の腱炎、低エコー領域の存在、石灰化、線維構造の乱れ、および/または新生血管形成によるもの）。
- 外転時に悪化する上腕近位外側部の痛み。
除外基準：
- レーザー治療特有の禁忌（例：腫瘍、ペースメーカーまたは除細動器の装着、妊娠など）。
- 肩甲上腕関節骨折および関節リウマチの既往歴。
- 関節に影響を及ぼすリウマチ性、神経学的、または構造的な多発性筋痛。
- 既往手術歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 抗凝固薬または抗血小板薬の服用。
- 糖尿病。
- 心機能障害。
- 募集前2か月以内の浸潤および/またはリハビリテーション治療。
- 上肢の痛みに関連する既存の病状。追跡調査の困難。
- うつ病。
- 他の介入による治療；研究期間中は受けられません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レーザー治療
腱板症に対するレーザー治療。
|
肩に治療用レーザー治療が施されます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
腱障害肩に対するプラセボ治療。
|
肩にプラセボ治療が実施され、レーザーの照射を模倣します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
intensity of pain.
時間枠：3 months
|
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
|
3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
可動域
時間枠：3ヶ月
|
肩関節の可動域における屈曲、伸展、外転、内転、および外旋と内旋。
ゴニオメーターを使用した角度（度）での測定。 |
3ヶ月
|
|
患者の生活の質
時間枠：3ヶ月
|
DASHアンケート スコアは0から100の範囲にあり、0は障害がないことを意味し、100は非常に重度の機能制限があることを意味します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月12日
一次修了 (実際)
2024年7月24日
研究の完了 (実際)
2025年6月12日
試験登録日
最初に提出
2025年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月22日
最初の投稿 (実際)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 221123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
IPD 共有時間枠
Currently and for 12 months.
IPD 共有アクセス基準
Upon request to the corresponding author.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。