Efficacia del laser a bassa intensità sul dolore nei pazienti con tendinopatia del sovraspinato.
28 aprile 2026 aggiornato da: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Efficacia del Laser a Bassa Intensità sul Dolore nei Pazienti con Tendinopatia del Sovraspinato. Uno Studio Randomizzato Controllato in Triplo Cieco.
La tendinopatia è un processo infiammatorio che si verifica all'interno e intorno al tendine quando entrambi sono colpiti da un determinato infortunio.
Nel caso del muscolo sovraspinato, è una delle cause più frequenti di dolore alla spalla.
Per testare l'efficacia del trattamento laser nel ridurre il dolore alla spalla causato dalla tendinopatia del muscolo sovraspinato.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato controllato (RCT) in cui è stato eseguito un intervento di fisioterapia utilizzando il laser terapeutico per tre mesi, per osservare l'influenza sul dolore generato dalla tendinopatia del muscolo sovraspinato nella spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio di 3 o superiore sulla scala VAS per la spalla.
- Adeguata capacità cognitiva per la comprensione.
- Tendinopatia della cuffia dei rotatori confermata da ecografia presso il centro di studio, dovuta a infiammazione del tendine, presenza di aree ipoecogene, calcificazioni, disorganizzazione fibrillare e/o neovascolarizzazione nel muscolo sovraspinato.
- Dolore nella parte laterale prossimale del braccio che peggiora con l'abduzione.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni specifiche al trattamento laser (es. tumori, presenza di pacemaker o defibrillatore, gravidanza, ecc.).
- Storia di frattura gleno-omerale e artrite reumatoide.
- Polimialgia reumatica, neurologica o strutturale che colpisce l'articolazione.
- Interventi chirurgici precedenti.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Assunzione di anticoagulanti o agenti antiaggreganti.
- Diabete mellito.
- Disfunzione cardiaca.
- Trattamento infiltrativo e/o riabilitativo nei due mesi precedenti il reclutamento.
- Condizioni preesistenti associate a dolore agli arti superiori. Difficoltà nel follow-up.
- Depressione.
- Trattamento con un'altra terapia; durante lo studio, non potranno sottoporvisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento laser
Trattamento laser per la tendinopatia della spalla.
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Il trattamento laser terapeutico viene eseguito sulla spalla.
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Comparatore placebo: Gruppo Placebo
Trattamento con placebo per tendinopatia della spalla.
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Un trattamento placebo viene effettuato sulla spalla, simulando l'applicazione del laser.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensity of pain.
Lasso di tempo: 3 months
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measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range of motion
Lasso di tempo: 3 mesi
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Mobilità della spalla nei range articolari di flessione, estensione, abduzione, adduzione e rotazione esterna e interna.
Misurazione in gradi mediante goniometro.
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3 mesi
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Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario DASH Il punteggio varia da 0, che equivale ad avere nessuna disabilità, a un massimo di 100, che equivale ad avere una limitazione funzionale molto grave.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 221123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
Periodo di condivisione IPD
Currently and for 12 months.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Upon request to the corresponding author.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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