Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lage-intensiteitslaser op pijn bij patiënten met supraspinatus tendinopathie.

28 april 2026 bijgewerkt door: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Effectiviteit van lage-intensiteit laser op pijn bij patiënten met supraspinatus tendinopathie. Een triple-blind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Tendinopathie is een ontstekingsproces dat in en rond de pees optreedt wanneer beide worden getroffen door een bepaalde blessure. In het geval van de supraspinatus-spier is het een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn. Om de effectiviteit van laserbehandeling te testen bij het verminderen van schouderpijn veroorzaakt door supraspinatus-spier tendinopathie. Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) uitgevoerd waarbij een fysiotherapie-interventie werd uitgevoerd met behulp van therapeutische laser gedurende drie maanden, om de invloed op de pijn veroorzaakt door supraspinatus-spier tendinopathie in de schouder te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Salamanca, Spanje, 37002
        • Universidad Pontificia de Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Score van 3 of hoger op de VAS-schaal voor de schouder.
  • Voldoende cognitief vermogen voor begrip.
  • Rotator cuff tendinopathie bevestigd door echografie in het studiecentrum, hetzij door peesontsteking, aanwezigheid van hypo-echoïsche gebieden, verkalking, fibrillaire desorganisatie, en/of neovascularisatie in de musculus supraspinatus.
  • Pijn in het proximale laterale deel van de arm die verergert bij abductie.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties specifiek voor laserbehandeling (bijv. tumoren, aanwezigheid van pacemaker of defibrillator, zwangerschap, etc.).
  • Geschiedenis van glenohumerale fractuur en reumatoïde artritis.
  • Reumatische, neurologische of structurele polymyalgie die het gewricht aantast.
  • Eerdere operaties.
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
  • Gebruik van anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers.
  • Diabetes mellitus.
  • Cardiale dysfunctie.
  • Infiltratieve en/of revalidatiebehandeling in de twee maanden voorafgaand aan werving.
  • Reeds bestaande aandoeningen geassocieerd met pijn in de bovenste ledematen. Problemen met follow-up.
  • Depressie.
  • Behandeling met een andere interventie; tijdens de studie kunnen zij dit niet ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laserbehandeling
Laserbehandeling bij tendinopathie van de schouder.
Apparaat: Lasergroep
Therapeutische laserbehandeling wordt op de schouder uitgevoerd.
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Placebo-behandeling voor tendinopathie van de schouder.
Apparaat: Placebogroep
Een placebo-behandeling wordt uitgevoerd op de schouder, waarbij de toepassing van de laser wordt gesimuleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intensity of pain.
Tijdsspanne: 3 months
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
Schoudermobiliteit in de gewrichtsbereiken van flexie, extensie, abductie, adductie, en externe en interne rotatie. Meting in graden met behulp van een goniometer.
3 maanden
Kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
DASH-vragenlijst De score varieert van 0, wat gelijkstaat aan geen beperking, tot een maximum van 100, wat gelijkstaat aan een zeer ernstige functionele beperking.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Pontificia de Salamanca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 221123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers. The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.

IPD-tijdsbestek voor delen

Currently and for 12 months.

IPD-toegangscriteria voor delen

Upon request to the corresponding author.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren