Efectividad del láser de baja intensidad en el dolor en pacientes con tendinopatía del supraespinoso.
28 de abril de 2026 actualizado por: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Efectividad del láser de baja intensidad sobre el dolor en pacientes con tendinopatía del supraespinoso. Un ensayo controlado aleatorizado triple ciego.
La tendinopatía es un proceso inflamatorio que ocurre en y alrededor del tendón cuando ambos se ven afectados por una lesión determinada.
En el caso del músculo supraespinoso, es una de las causas más frecuentes de dolor de hombro.
Para probar la eficacia del tratamiento con láser en la reducción del dolor de hombro causado por la tendinopatía del músculo supraespinoso.
Se llevó a cabo un ensayo clínico controlado aleatorizado (ECA) en el que se realizó una intervención de fisioterapia utilizando láser terapéutico durante tres meses, para observar la influencia en el dolor generado por la tendinopatía del músculo supraespinoso en el hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de 3 o superior en la escala EVA para el hombro.
- Capacidad cognitiva adecuada para la comprensión.
- Tendinopatía del manguito rotador confirmada por ecografía en el centro del estudio, ya sea por inflamación del tendón, presencia de áreas hipoecoicas, calcificación, desorganización fibrilar y/o neovascularización en el músculo supraespinoso.
- Dolor en la parte lateral proximal del brazo que empeora con la abducción.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones específicas para el tratamiento con láser (por ejemplo, tumores, presencia de marcapasos o desfibrilador, embarazo, etc.).
- Antecedentes de fractura glenohumeral y artritis reumatoide.
- Polimialgia reumática, neurológica o estructural que afecte a la articulación.
- Cirugías previas.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Toma de anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.
- Diabetes mellitus.
- Disfunción cardíaca.
- Tratamiento infiltrativo y/o rehabilitador en los dos meses previos al reclutamiento.
- Condiciones preexistentes asociadas con dolor en las extremidades superiores. Dificultades con el seguimiento.
- Depresión.
- Tratamiento con otra intervención; durante el estudio, no podrán someterse a ella.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento con láser
Tratamiento con láser para tendinopatía del hombro.
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El tratamiento con láser terapéutico se realiza en el hombro.
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Comparador de placebos: Grupo Placebo
Tratamiento con placebo para la tendinopatía del hombro.
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Se realiza un tratamiento con placebo en el hombro, simulando la aplicación del láser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensity of pain.
Periodo de tiempo: 3 months
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measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Movilidad del hombro en los rangos articulares de flexión, extensión, abducción, aducción y rotación externa e interna.
Medición en grados mediante un goniómetro.
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3 meses
|
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario DASH La puntuación va desde 0, que equivale a no tener discapacidad, hasta un máximo de 100, que equivale a tener una limitación funcional muy grave.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
Marco de tiempo para compartir IPD
Currently and for 12 months.
Criterios de acceso compartido de IPD
Upon request to the corresponding author.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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