Wirksamkeit von Niedrigintensitätslaser bei Schmerzen bei Patienten mit Supraspinatus-Tendinopathie.
28. April 2026 aktualisiert von: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Wirksamkeit von Niedrigintensitätslaser bei Schmerzen bei Patienten mit Supraspinatus-Tendinopathie. Eine dreifach-verbindete randomisierte kontrollierte Studie.
Tendinopathie ist ein entzündlicher Prozess, der in und um die Sehne herum auftritt, wenn beide von einer bestimmten Verletzung betroffen sind.
Im Fall des Supraspinatus-Muskels ist es eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen.
Um die Wirksamkeit der Lasertherapie bei der Verringerung von Schulterschmerzen, die durch Supraspinatus-Muskel-Tendinopathie verursacht werden, zu testen.
Es wurde eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) durchgeführt, bei der über drei Monate eine physiotherapeutische Intervention mit therapeutischem Laser durchgeführt wurde, um den Einfluss auf die durch Supraspinatus-Muskel-Tendinopathie verursachten Schulterschmerzen zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Salamanca, Spanien, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Score von 3 oder höher auf der VAS-Skala für die Schulter.
- Ausreichende kognitive Fähigkeit zum Verständnis.
- Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, die durch Ultraschall im Studienzentrum bestätigt wurde, entweder aufgrund von Sehnenentzündung, Vorhandensein hypoechoischer Bereiche, Verkalkung, fibrillärer Desorganisation und/oder Neovaskularisation im Supraspinatus-Muskel.
- Schmerzen im proximalen lateralen Teil des Arms, die sich bei Abduktion verschlimmern.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen spezifisch für die Lasertherapie (z.B. Tumore, Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators, Schwangerschaft usw.).
- Anamnese von Glenohumeralfraktur und rheumatoider Arthritis.
- Rheumatische, neurologische oder strukturelle Polymyalgie, die das Gelenk betrifft.
- Frühere Operationen.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern.
- Diabetes mellitus.
- Herzfunktionsstörung.
- Infiltrative und/oder rehabilitative Behandlung in den zwei Monaten vor der Rekrutierung.
- Vorbestehende Erkrankungen, die mit Schmerzen in den oberen Extremitäten verbunden sind. Schwierigkeiten mit der Nachbeobachtung.
- Depression.
- Behandlung mit einer anderen Intervention; während der Studie können sie diese nicht erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lasertherapie
Lasertherapie bei Tendinopathie der Schulter.
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Die therapeutische Laserbehandlung wird an der Schulter durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Behandlung bei Tendinopathie der Schulter.
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Eine Placebo-Behandlung wird an der Schulter durchgeführt, die die Anwendung des Lasers simuliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intensity of pain.
Zeitfenster: 3 months
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measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
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3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsradius
Zeitfenster: 3 Monate
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Schulterbeweglichkeit in den Gelenkbereichen Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion sowie Außen- und Innenrotation.
Messung in Grad mit einem Goniometer.
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3 Monate
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Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
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DASH-Fragebogen Die Punktzahl reicht von 0, was gleichbedeutend mit keiner Behinderung ist, bis zu einem Maximum von 100, was gleichbedeutend mit einer sehr schweren funktionellen Einschränkung ist.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 221123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Currently and for 12 months.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Upon request to the corresponding author.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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