Efficacité du laser de faible intensité sur la douleur chez les patients atteints de tendinopathie du supra-épineux.
28 avril 2026 mis à jour par: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Efficacité du laser de faible intensité sur la douleur chez les patients atteints de tendinopathie du supra-épineux. Essai contrôlé randomisé triple insu.
La tendinopathie est un processus inflammatoire qui se produit dans et autour du tendon lorsque les deux sont affectés par une certaine lésion.
Dans le cas du muscle supra-épineux, c'est l'une des causes les plus fréquentes de douleur à l'épaule.
Pour tester l'efficacité du traitement au laser dans la réduction de la douleur à l'épaule causée par la tendinopathie du muscle supra-épineux.
Un essai clinique randomisé contrôlé (ECR) a été réalisé dans lequel une intervention de physiothérapie a été effectuée en utilisant un laser thérapeutique pendant trois mois, pour observer l'influence sur la douleur générée par la tendinopathie du muscle supra-épineux dans l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Salamanca, Espagne, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Score de 3 ou plus sur l'échelle VAS pour l'épaule.
- Capacité cognitive adéquate pour la compréhension.
- Tendinopathie de la coiffe des rotateurs confirmée par échographie au centre d'étude, soit due à une inflammation tendineuse, présence de zones hypoéchogènes, calcification, désorganisation fibrillaire et/ou néovascularisation dans le muscle sus-épineux.
- Douleur dans la partie latérale proximale du bras qui s'aggrave avec l'abduction.
Critères d'exclusion :
- Contre-indications spécifiques au traitement laser (par exemple, tumeurs, présence de pacemaker ou défibrillateur, grossesse, etc.).
- Antécédents de fracture gléno-humérale et de polyarthrite rhumatoïde.
- Polymyalgie rhumatismale, neurologique ou structurelle affectant l'articulation.
- Chirurgies antérieures.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Prise d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires.
- Diabète sucré.
- Dysfonction cardiaque.
- Traitement infiltratif et/ou rééducatif dans les deux mois précédant le recrutement.
- Affections préexistantes associées à des douleurs dans les membres supérieurs. Difficultés de suivi.
- Dépression.
- Traitement avec une autre intervention ; pendant l'étude, ils ne pourront pas le subir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement au laser
Traitement au laser pour la tendinopathie de l'épaule.
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Le traitement au laser thérapeutique est effectué sur l'épaule.
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Traitement par placebo pour la tendinopathie de l'épaule.
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Un traitement placebo est effectué sur l'épaule, simulant l'application du laser.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensity of pain.
Délai: 3 months
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measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement
Délai: 3 mois
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Mobilité de l'épaule dans les amplitudes articulaires de flexion, d'extension, d'abduction, d'adduction, et de rotation externe et interne.
Mesure en degrés à l'aide d'un goniomètre.
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3 mois
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Qualité de vie du patient
Délai: 3 mois
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Questionnaire DASH Le score varie de 0, ce qui équivaut à ne présenter aucun handicap, à un maximum de 100, ce qui équivaut à avoir une limitation fonctionnelle très sévère.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2025
Première publication (Réel)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 221123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
Délai de partage IPD
Currently and for 12 months.
Critères d'accès au partage IPD
Upon request to the corresponding author.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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