Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av lavintensitets laser på smerte hos pasienter med supraspinatus tendinopati.

28. april 2026 oppdatert av: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Effektiviteten av lavintensitets laser på smerter hos pasienter med supraspinatus tendinopati. En trippelblind randomisert kontrollert studie.

Tendinopati er en inflammatorisk prosess som forekommer i og rundt sener når begge er påvirket av en bestemt skade. Når det gjelder supraspinatusmuskelen, er dette en av de hyppigste årsakene til skuldersmerter. For å teste effekten av laserbehandling for å redusere skuldersmerter forårsaket av tendinopati i supraspinatusmuskelen. En randomisert kontrollert klinisk studie (RCT) ble utført der en fysioterapeutisk intervensjon ble utført ved bruk av terapeutisk laser i tre måneder, for å observere innflytelsen på smerten generert av tendinopati i supraspinatusmuskelen i skulderen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37002
        • Universidad Pontificia de Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Score på 3 eller høyere på VAS-skalaen for skulderen.
  • Tilstrekkelig kognitiv evne til forståelse.
  • Rotator cuff-tendinopati bekreftet med ultralyd på studiensenter, enten på grunn av senebetennelse, tilstedeværelse av hypoekoiske områder, forkalkning, fibrillær desorganisering, og/eller nevaskularisering i supraspinatus-muskelen.
  • Smerter i den proximale laterale delen av armen som forverres med abduksjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner spesifikke for laserbehandling (f.eks. svulster, tilstedeværelse av pacemaker eller defibrillator, graviditet, etc.).
  • Historikk med glenohumeral fraktur og revmatoid artritt.
  • Revmatiske, nevrologiske eller strukturelle polymyalgier som påvirker leddet.
  • Tidligere operasjoner.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Inntak av antikoagulantia eller antiplateletmidler.
  • Diabetes mellitus.
  • Hjertesvikt.
  • Infiltrativ og/eller rehabiliterende behandling i de to månedene før rekruttering.
  • Forhåndseksisterende tilstander forbundet med smerter i de øvre ekstremitetene. Vanskeligheter med oppfølging.
  • Depresjon.
  • Behandling med en annen intervensjon; under studien vil de ikke kunne gjennomgå det.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserbehandling
Laserbehandling for skulder-tendinopati.
Enhet: Lasergruppe
Terapeutisk laserbehandling utføres på skulderen.
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebobehandling ved skulderens tendinopati.
Enhet: Placebogruppe
En placebobehandling utføres på skulderen, som simulerer bruken av laseren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensity of pain.
Tidsramme: 3 months
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesomfang
Tidsramme: 3 måneder
Skulderbevegelighet i leddets bevegelsesområder for fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, samt ekstern og intern rotasjon. Måling i grader ved hjelp av en goniometer.
3 måneder
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
DASH-spørreskjemaet Poengsummen varierer fra 0, som tilsvarer ingen funksjonshemming, til maksimum 100, som tilsvarer en svært alvorlig funksjonsbegrensning.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Pontificia de Salamanca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 221123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers. The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.

IPD-delingstidsramme

Currently and for 12 months.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Upon request to the corresponding author.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere