Eficácia do Laser de Baixa Intensidade na Dor em Doentes com Tendinopatia do Supraespinal.
28 de abril de 2026 atualizado por: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Eficácia do Laser de Baixa Intensidade na Dor em Pacientes com Tendinopatia do Supraespinhal. Um Ensaio Randomizado Controlado Triplo-Cego.
A tendinopatia é um processo inflamatório que ocorre dentro e ao redor do tendão quando ambos são afetados por uma determinada lesão.
No caso do músculo supraespinhal, é uma das causas mais frequentes de dor no ombro.
Para testar a eficácia do tratamento a laser na redução da dor no ombro causada pela tendinopatia do músculo supraespinhal.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) no qual foi realizada uma intervenção de fisioterapia utilizando laser terapêutico durante três meses, para observar a influência na dor gerada pela tendinopatia do músculo supraespinhal no ombro.
No caso do músculo supraespinhal, é uma das causas mais frequentes de dor no ombro.
Para testar a eficácia do tratamento a laser na redução da dor no ombro causada pela tendinopatia do músculo supraespinhal.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) no qual foi realizada uma intervenção de fisioterapia utilizando laser terapêutico durante três meses, para observar a influência na dor gerada pela tendinopatia do músculo supraespinhal no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pontuação de 3 ou superior na escala VAS para o ombro.
- Capacidade cognitiva adequada para compreensão.
- Tendinopatia do manguito rotador confirmada por ecografia no centro de estudo, seja devido a inflamação do tendão, presença de áreas hipoecogénicas, calcificação, desorganização fibrilar e/ou neovascularização no músculo supraespinhoso.
- Dor na parte lateral proximal do braço que piora com a abdução.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações específicas para o tratamento com laser (ex.: tumores, presença de pacemaker ou desfibrilhador, gravidez, etc.).
- Histórico de fratura glenoumeral e artrite reumatoide.
- Polimialgia reumática, neurológica ou estrutural que afete a articulação.
- Cirurgias anteriores.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Toma de anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários.
- Diabetes mellitus.
- Disfunção cardíaca.
- Tratamento infiltrativo e/ou reabilitativo nos dois meses anteriores ao recrutamento.
- Condições pré-existentes associadas a dor nos membros superiores. Dificuldades de acompanhamento.
- Depressão.
- Tratamento com outra intervenção; durante o estudo, não poderão ser submetidos a ela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento a laser
Tratamento a laser na tendinopatia do ombro.
|
O tratamento com laser terapêutico é realizado no ombro.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Tratamento com placebo na tendinopatia do ombro.
|
Um tratamento com placebo é realizado no ombro, simulando a aplicação do laser.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensity of pain.
Prazo: 3 months
|
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 3 meses
|
Mobilidade do ombro nas amplitudes articulares de flexão, extensão, abdução, adução e rotação externa e interna.
Medição em graus utilizando um goniómetro. |
3 meses
|
|
Qualidade de vida do paciente
Prazo: 3 meses
|
Questionário DASH A pontuação varia de 0, o que equivale a não ter incapacidade, até um máximo de 100, o que equivale a ter uma limitação funcional muito grave.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Currently and for 12 months.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Upon request to the corresponding author.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .