Effektiviteten af lavintensiv laserbehandling på smerter hos patienter med supraspinatus tendinopati.
28. april 2026 opdateret af: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Effektiviteten af lavintensiv laserbehandling på smerter hos patienter med supraspinatus tendinopati. Et tredobbelt-blindt, randomiseret, kontrolleret forsøg.
Tendinopati er en inflammatorisk proces, der forekommer i og omkring senen, når begge påvirkes af en bestemt skade.
I tilfælde af supraspinatus-musklen er det en af de hyppigste årsager til skuldersmerter.
For at teste effektiviteten af laserbehandling til reduktion af skuldersmerter forårsaget af supraspinatus-muskeltendinopati.
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCT) blev udført, hvor en fysioterapeutisk intervention blev gennemført ved hjælp af terapeutisk laser i tre måneder for at observere indflydelsen på smerten genereret af supraspinatus-muskeltendinopati i skulderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Score på 3 eller højere på VAS-skalaen for skulderen.
- Tilstrækkelig kognitiv evne til forståelse.
- Rotator cuff tendinopati bekræftet ved ultralyd på undersøgelsescentret, enten på grund af senebetændelse, tilstedeværelse af hypoekoiske områder, forkalkning, fibrillær desorganisation og/eller neovaskularisering i supraspinatus-musklen.
- Smerter i den proximale laterale del af armen, der forværres ved abduktion.
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer specifikke for laserbehandling (f.eks. tumorer, tilstedeværelse af pacemaker eller defibrillator, graviditet osv.).
- Tidligere glenohumeral fraktur og reumatoid artritis.
- Reumatiske, neurologiske eller strukturelle polymyalgier, der påvirker leddet.
- Tidligere operationer.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Indtagelse af antikoagulantia eller antiplateletmidler.
- Sukkersyge.
- Hjertefunktionsforstyrrelse.
- Infiltrende og/eller rehabiliterende behandling i de to måneder før rekrutteringen.
- Forudgående tilstande forbundet med smerter i de øvre ekstremiteter. Problemer med opfølgning.
- Depression.
- Behandling med en anden intervention; under undersøgelsen vil de ikke kunne gennemgå det.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laserbehandling
Laserbehandling af tendinopati i skulderen.
|
Terapeutisk laserbehandling udføres på skulderen.
|
|
Placebo komparator: Placebo-gruppe
Placebobehandling ved skulder-tendinopati.
|
En placebo-behandling udføres på skulderen, der simulerer anvendelsen af laseren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensity of pain.
Tidsramme: 3 months
|
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelighedsområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Skulderbevægelighed i leddets bevægelsesområder for fleksion, ekstension, abduktion, adduktion samt ekstern og intern rotation.
Måling i grader ved hjælp af en goniometer. |
3 måneder
|
|
Patientens livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
DASH-spørgeskemaet. Scoren spænder fra 0, hvilket svarer til ingen funktionsnedsættelse, til maksimalt 100, hvilket svarer til en meget alvorlig funktionsbegrænsning.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2025
Først opslået (Faktiske)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 221123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
IPD-delingstidsramme
Currently and for 12 months.
IPD-delingsadgangskriterier
Upon request to the corresponding author.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .