Účinnost laseru s nízkou intenzitou na bolest u pacientů se supraspinátovou tendinopatií.
28. dubna 2026 aktualizováno: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Účinnost nízkoenergetického laseru na bolest u pacientů s supraspinátovou tendinopatií. Trojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie.
Tendinopatie je zánětlivý proces, který se vyskytuje ve šlaše a kolem ní, když jsou oba postiženy určitým zraněním.
V případě svalu supraspinatus je to jedna z nejčastějších příčin bolesti ramene.
Testovat účinnost laserové léčby při snižování bolesti ramene způsobené tendinopatií svalu supraspinatus.
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCT), ve které byla po dobu tří měsíců prováděna fyzioterapeutická intervence pomocí terapeutického laseru, aby bylo možné pozorovat vliv na bolest způsobenou tendinopatií svalu supraspinatus v rameni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 3 nebo vyšší na VAS škále pro rameno.
- Dostatečná kognitivní schopnost pro porozumění.
- Rotátorová manžetová tendinopatie potvrzená ultrazvukem ve studijním centru, a to buď kvůli zánětu šlachy, přítomnosti hypoechogenních oblastí, kalcifikaci, fibrilární dezorganizaci a/nebo neovaskularizaci v supraspinátovém svalu.
- Bolest v proximální laterální části paže, která se zhoršuje při abdukci.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace specifické pro laserovou léčbu (např. nádory, přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru, těhotenství atd.).
- Anamnéza glenohumerální fraktury a revmatoidní artritidy.
- Revmatická, neurologická nebo strukturální polymyalgie postihující kloub.
- Předchozí operace.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Užívání antikoagulancií nebo antiagregancií.
- Diabetes mellitus.
- Srdeční dysfunkce.
- Infiltrativní a/nebo rehabilitační léčba v období dvou měsíců před zařazením do studie.
- Předchozí onemocnění spojená s bolestí v horních končetinách. Obtíže s následným sledováním.
- Deprese.
- Léčba jiným intervenčním postupem; během studie ji nebudou moci podstoupit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laserová léčba
Laserová léčba při tendinopatii ramene.
|
Terapeutická laserová léčba se provádí na rameni.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo léčba na tendinopatii ramene.
|
Placebo léčba je prováděna na rameni, simulující aplikaci laseru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intensity of pain.
Časové okno: 3 months
|
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce
|
Pohyblivost ramene v rozsazích kloubu pro flexi, extenzi, abdukci, addukci a vnější a vnitřní rotaci.
Měření ve stupních pomocí goniometru.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník DASH Skóre se pohybuje od 0, což odpovídá žádnému postižení, až po maximum 100, což odpovídá velmi závažnému funkčnímu omezení.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 221123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
Časový rámec sdílení IPD
Currently and for 12 months.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Upon request to the corresponding author.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .