Skuteczność lasera małej mocy w łagodzeniu bólu u pacjentów z tendinopatią mięśnia nadgrzebieniowego.
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Skuteczność lasera małej mocy w łagodzeniu bólu u pacjentów z tendinopatią mięśnia nadgrzebieniowego. Potrójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane.
Tendinopatia to proces zapalny występujący w ścięgnie i wokół niego, gdy oba są dotknięte określonym urazem.
W przypadku mięśnia nadgrzebieniowego jest to jedna z najczęstszych przyczyn bólu barku.
Przetestować skuteczność leczenia laserowego w redukcji bólu barku spowodowanego tendinopatią mięśnia nadgrzebieniowego.
Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCT), w którym wykonano interwencję fizjoterapeutyczną z użyciem lasera terapeutycznego przez trzy miesiące, aby zaobserwować wpływ na ból wywołany tendinopatią mięśnia nadgrzebieniowego w barku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wynik 3 lub wyższy w skali VAS dla barku.
- Wystarczająca zdolność poznawcza do zrozumienia.
- Tendinopatia stożka rotatorów potwierdzona badaniem ultrasonograficznym w ośrodku badawczym, spowodowana zapaleniem ścięgna, obecnością obszarów hipoechogenicznych, zwapnieniami, dezorganizacją włókien i/lub neowaskularyzacją w mięśniu nadgrzebieniowym.
- Ból w proksymalnej bocznej części ramienia, który nasila się przy odwiedzeniu.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania specyficzne dla leczenia laserowego (np. guzy, obecność rozrusznika serca lub defibrylatora, ciąża itp.).
- W wywiadzie złamanie stawu ramiennego i reumatoidalne zapalenie stawów.
- Reumatyczne, neurologiczne lub strukturalne polimialgie wpływające na staw.
- Wcześniejsze operacje.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych.
- Cukrzyca.
- Dysfunkcja serca.
- Leczenie infiltracyjne i/lub rehabilitacyjne w ciągu dwóch miesięcy przed rekrutacją.
- Istniejące wcześniej schorzenia związane z bólem kończyn górnych. Trudności z obserwacją kontrolną.
- Depresja.
- Leczenie inną interwencją; podczas badania nie będą mogli jej poddać się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie laserowe
Laseroterapia w tendinopatii barku.
|
Terapeutyczne leczenie laserowe jest wykonywane na barku.
|
|
Komparator placebo: Grupa Placebo
Leczenie placebo w przypadku tendinopatii barku.
|
Na ramieniu przeprowadza się leczenie placebo, symulując zastosowanie lasera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensity of pain.
Ramy czasowe: 3 months
|
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ruchomość barku w zakresach stawowych: zgięcie, wyprost, odwiedzenie, przywiedzenie oraz rotacja zewnętrzna i wewnętrzna.
Pomiar w stopniach przy użyciu goniometru.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz DASH Wynik waha się od 0, co odpowiada brakowi niepełnosprawności, do maksymalnie 100, co odpowiada bardzo poważnemu ograniczeniu funkcjonalnemu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 221123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Currently and for 12 months.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Upon request to the corresponding author.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .