Эффективность низкоинтенсивного лазера при боли у пациентов с супраспинальной тендинопатией.
28 апреля 2026 г. обновлено: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Эффективность низкоинтенсивного лазера при боли у пациентов с супраспинальной тендинопатией. Тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Тендинопатия — это воспалительный процесс, который возникает в сухожилии и вокруг него, когда оба поражаются определенной травмой.
В случае надостной мышцы это одна из наиболее частых причин боли в плече.
Для проверки эффективности лазерного лечения в уменьшении боли в плече, вызванной тендинопатией надостной мышцы.
Было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ), в котором в течение трех месяцев проводилось физиотерапевтическое вмешательство с использованием терапевтического лазера, чтобы наблюдать влияние на боль, вызванную тендинопатией надостной мышцы в плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка 3 или выше по шкале ВАС для плеча.
- Достаточная когнитивная способность для понимания.
- Тендинопатия вращательной манжеты, подтвержденная ультразвуковым исследованием в центре исследования, либо из-за воспаления сухожилия, наличия гипоэхогенных участков, кальцификации, фибриллярной дезорганизации и/или неоваскуляризации в надостной мышце.
- Боль в проксимальной латеральной части руки, усиливающаяся при отведении.
Критерии исключения:
- Противопоказания, специфичные для лазерного лечения (например, опухоли, наличие кардиостимулятора или дефибриллятора, беременность и т.д.).
- Анамнез перелома плечевой кости и ревматоидного артрита.
- Ревматическая, неврологическая или структурная полимиалгия, поражающая сустав.
- Предыдущие хирургические вмешательства.
- Беременные или кормящие женщины.
- Прием антикоагулянтов или антиагрегантов.
- Сахарный диабет.
- Сердечная дисфункция.
- Инфильтрационное и/или реабилитационное лечение в течение двух месяцев до включения в исследование.
- Предсуществующие состояния, связанные с болью в верхних конечностях. Трудности с последующим наблюдением.
- Депрессия.
- Лечение другим вмешательством; во время исследования они не смогут его пройти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерное лечение
Лазерное лечение тендинопатии плеча.
|
Терапевтическое лазерное лечение проводится на плече.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо-терапия при тендинопатии плеча.
|
Плацебо-лечение проводится на плече, имитируя применение лазера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
intensity of pain.
Временное ограничение: 3 months
|
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подвижность плеча в диапазонах движений сустава: сгибание, разгибание, отведение, приведение, а также наружная и внутренняя ротация.
Измерение в градусах с использованием гониометра. |
3 месяца
|
|
Качество жизни пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник DASH. Баллы варьируются от 0, что эквивалентно отсутствию ограничений, до максимального значения 100, что эквивалентно очень серьезному функциональному ограничению.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
Сроки обмена IPD
Currently and for 12 months.
Критерии совместного доступа к IPD
Upon request to the corresponding author.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .